Glyxambi - Empagliflozin - Linagliptin이란 무엇입니까?
글리삼 비 (Glyxambi)는 혈중 포도당 (당) 수치를 개선하기 위해 제 2 형 당뇨병 성인 치료에 사용되는 당뇨병 약품입니다. empagliflozin과 linagliptin의 두 가지 활성 성분이 포함되어 있습니다. Glyxambi는 다음 그룹에 표시됩니다 :
- Glyxambi (empagliflozin 또는 linagliptin)와 다른 당뇨병 약 (metformin 및 / 또는 sulfonylurea)의 활성 물질 중 하나의 조합으로 혈당 수준이 만족스럽게 제어되지 않는 환자;
- 이미 empagliflozin과 linagliptin을 별도의 정제로 복용중인 환자.
글락셔비 - 엠파 그리 플 로진 - 리나 글 립틴은 어떻게 사용됩니까?
Glyxambi는 정제 (리나 글 립틴 5mg을 함유 한 empagliflozin 10mg 또는 25mg)로 제공되며 처방전으로 만 구입할 수 있습니다. 권장 복용량은 1 일 1 회 1 정입니다. empagliflozin과 linagliptin에서 Glyxambi로 전환하는 환자에게는 이전에 복용 한 별도의 정제에 포함 된 empagliflozin과 linagliptin의 용량에 해당하는 Glyxambi를 투여해야합니다.
Glyxambi를 인슐린이나 술 포닐 우레아와 병용하면 저혈당 (저혈당)의 위험을 줄이기 위해 저용량이 필요할 수 있습니다. 의사는 Glyxambi의 복용량을 줄이거 나 신장 기능이 저하 된 환자의 사용을 중단해야 할 수도 있습니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Glyxambi - Empagliflozin - Linagliptin은 어떻게 작동합니까?
제 2 형 당뇨병은 인체가 혈액 내 포도당 수준을 조절하기에 충분한 인슐린을 생산하지 못하거나 신체가 인슐린을 효과적으로 사용할 수없는 경우에 증가하는 질병입니다 혈당 수치. Glyxambi에 존재하는 두 가지 활성 성분은 포도당 수준을 줄이기 위해 여러 가지 방식으로 작용합니다.
- empagliflozin은 sodium-glucose type 2 transporter (SGLT2)라고 불리는 신장에서 발견되는 단백질을 차단함으로써 작동합니다. 일반적으로 혈액은 신장에 의해 여과되기 때문에 SGLT2는 포도당이 소변의 혈액으로 들어가는 것을 차단합니다. SGLT2의 작용을 차단함으로써 엠파글리프로진은 소변에서 더 많은 포도당을 제거하고 결과적으로 혈액 내 포도당 농도를 감소시킵니다. Empagliflozin은 2014 년 Jardiance라는 이름으로 유럽 연합 (EU)에서 승인되었습니다.
- Linagliptin은 dipeptidyl-peptidase-4 inhibitor (DPP-4)이며 인체 내 인크 레틴의 붕괴를 차단합니다. 식사 후에 방출되는이 호르몬은 췌장을 자극하여 인슐린을 생산합니다. 혈중 인크 레틴의 작용을 연장시킴으로써 리나 글 립틴은 혈당 수치가 높을 때 췌장을 자극하여 더 많은 인슐린을 생성합니다. Linagliptin은 또한 인슐린 수치를 높이고 글루카곤 호르몬 수치를 낮춤으로써 간에서 생산되는 포도당의 양을 줄입니다. Linagliptin은 Trajenta라는 이름으로 2011 년부터 EU에서 허가를 받았습니다.
함께 이러한 활동은 혈당치를 낮추고 제 2 형 당뇨병을 통제하는 데 도움이됩니다.
Glyxambi - Empagliflozin - Linagliptin이 연구 중에 표시되는 이점은 무엇입니까?
empagliflozin과 리나 글 립틴 (Glyxambi와 동일)의 연관성은 제 2 형 당뇨병 환자 1, 221 명을 대상으로 한 3 가지 주요 연구에서 평가되었습니다. 효과의 주요 측정 방법은 물질의 혈중 농도 변화 (glycosylated hemoglobin, HbA1c)은 24 주간의 치료 후에 혈당 조절 효과를 나타냅니다.
첫 번째 연구는 혈당 수치가 metformin과 linagliptin으로 만족스럽게 조절되지 않은 환자들을 대상으로 하였다. 이 환자들은 기존의 치료법 외에도 empagliflozin 또는 위약 (모조 치료)을 받았다. 그 결과 리나 글 립틴과 메트포민에 empagliflozin을 첨가하면 24 주 후에 HbA1c 수치가 0.7 ~ 0.8 % 포인트 감소하는 것으로 나타났습니다 (위약을 추가 한 경우에는 감소가 없었 음). 연구 시작 당시, HbA1c 수치는 8 % 미만이었습니다.
두 번째 연구는 메트포르민과 엠파글리프로진의 조합으로 혈당 수치가 만족스럽게 조절되지 않는 환자들을 대상으로 실시됐다. 24 주 동안 empagliflozin 및 metformin 치료에 리나 글 립틴을 추가 한 결과, HbA1c 수치가 7.8 %에서 7.2 %로 감소한 반면, 7.9 %에서 7.7 %로 감소했다 위약의.
추가 연구는 혈당 수치가 만족스럽게 조절되지 않는 환자에서 empagliflozin과 리나 글 립틴 (메트포민 보조제로 투여)과 메트포르민 (metformin) 치료법을 empagliflozin 또는 리나 글 립틴과 함께 비교했다. 메트포르민. HbA1c 수치는 치료 전 약 8 %였다. 치료 24 주 후에 고정 용량 조합은 HbA1c 수치를 6.9 % 이하로 감소 시켰고, empagliflozin과 리나 글 립틴 단독 사용시 약 7.3 %였다.
Glyxambi - Empagliflozin - Linagliptin과 관련된 위험은 무엇입니까?
Glyxambi (100 명 중 7 명 이상이 영향을 미칠 수 있음)의 가장 흔한 부작용은 요로 감염입니다. 가장 심각한 부작용은 케톤 산증 (케 토산 (ketoacids)이라고 불리는 높은 혈중 농도), 췌장염 (췌장 염증), 과민 반응 (알레르기 반응) 및 저혈당 (저혈당)입니다. Glyxambi로보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 소책자를 참조하십시오.
Glyxambi는 empagliflozin, 리나 글 립틴, 다른 성분에 과민 반응 (알레르기) 반응을 보이는 환자 또는 DPP-4 억제제 또는 SGLT2 억제제에 심각한 알레르기 반응을 보인 환자에게는 사용하지 않아야합니다. 제한 사항의 전체 목록은 패키지 소책자를 참조하십시오.
글리심비 - 엠파 그리 플 로진 - 리나 글 립틴이 승인 된 이유는 무엇입니까?
WHO기구의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 글리 얌비의 효능이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했다.
Glyxambi는 혈당치를 조절하는데 효과적이라고 여겨지는데, 두 성분이 기여하는 효과이다. Glyxambi의 안전성 프로파일에 관해서는 SGLT2 및 DDP-4 억제제의 부작용이 잘 견디고 있습니다.
Glyxambi - Empagliflozin - Linagliptin의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 취하는 조치는 무엇입니까?
Glyxambi의 안전하고 효과적인 사용을 위해 의료 전문가와 환자가 따라야 할 권장 사항과 예방 조치가 제품 특성 요약 및 패키지 전단에 포함되었습니다.
Glyxambi - Empagliflozin - Linagliptin에 대한 추가 정보
Glyxambi의 전체 EPAR 버전은기구의 웹 사이트 (ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports)를 참조하십시오. 글리 얌비 (Glyxambi) 치료에 대한 더 자세한 정보는 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
