Pemetrexed Accord는 무엇이며 어떤 용도로 사용됩니까?
Pemetrexed Accord는 두 종류의 폐암 치료에 사용되는 암 치료제입니다.
- 이전에는 화학 요법을받지 않았고 종양이 존재할 수없는 환자에서 시스플라틴과 함께 사용되는 악성 흉막의 중피종 (폐의 안감 종양, 보통 석면에 노출 됨) 수술로 제거;
- 이전에 치료를받지 않은 환자 나 단독 요법 환자에서 시스플라틴과 병용 투여 한 비 편평형 비소 세포 폐암 항암. 백금 기반 화학 요법을받은 환자의 유지 요법으로 사용할 수도 있습니다.
Pemetrexed Accord는 "일반 약"입니다. 이것은 Pemetrexed Accord가 Alimta라고하는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 '참고 약'과 유사하다는 것을 의미합니다. 일반 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 대답을 참조하십시오.
emetrexed Accord에는 활성 물질 인 pemetrexed가 들어 있습니다.
Pemetrexed Accord는 어떻게 사용됩니까?
Pemetrexed Accord는 정맥 내 주입 (물방울)을위한 용액 준비를위한 분말로서 이용 가능합니다. 이 약은 처방전으로 만 얻을 수 있으며 항암제 사용 경험이있는 의사의 감독하에 관리해야합니다.
권장 용량은 신체 표면적 1 평방 미터 당 500mg (환자의 키와 몸무게를 기준으로 계산)이며 3 주에 1 번 10 분 주입으로 투여합니다. 부작용을 줄이려면 환자는 부신 피질 호르몬 (염증을 줄이는 약)과 엽산 (비타민)을 복용하고 Pemetrexed Accord로 치료하는 동안 비타민 B12 주사를 맞아야합니다. Pemetrexed Accord에 cisplatin을 투여하면 cisplatin을 투여하기 전후에 환자에게 구토를 방지하기 위해 "구토 방지"와 유체 (탈수 방지)를 주어야합니다.
비정상적인 혈액 수치 또는 기타 부작용이있는 환자에서 치료를 연기하거나 중단하거나 용량을 줄여야합니다. 자세한 정보는 제품 특성 요약 (EPAR에 포함)을 참조하십시오.
Pemetrexed Accord는 어떻게 작동합니까?
Pemetrexed Accord의 활성 물질 인 pemetrexed는 "antimetabolites"그룹에 속하는 세포 독성 약물 (암세포와 같은 활성 분열을 일으키는 약물)입니다. 몸에서, pemetrexed는 "뉴클레오타이드"(DNA와 RNA의 빌딩 블록, 세포의 유전 물질) 생산에 관여하는 효소의 활동을 차단하는 활성 형태로 변환됩니다. 결과적으로, 활성 형태의 페메 트렉 스는 DNA와 RNA의 형성을 늦추고 세포 분열과 증식을 피한다. pemetrexed의 활성 형태로의 전환은 정상적인 것보다 종양 세포에서 더 빠르게 일어난다. 이런 이유로, 종양 세포에서 활성 형태의 약제보다 더 높은 농도와 더 장기간의 작용이 있습니다. 이것은 정상 세포에 대한 영향은 제한적이지만 암 세포의 분열을 줄입니다.
Pemetrexed Accord는 어떻게 연구 되었습니까?
이 회사는 출판 된 과학 문헌에서 가져온 pemetrexed에 대한 데이터를 발표했습니다. Pemetrexed Accord는 주입으로 제공되는 일반 의약품이며 참조 약 Alimta와 동일한 활성 물질을 포함하므로 더 이상의 연구가 필요하지 않습니다.
Pemetrexed Accord의 이점과 위험은 무엇입니까?
Pemetrexed Accord는 일반 의약품이기 때문에 그 이점과 위험은 참조 약제와 동일하다고 간주됩니다.
Pemetrexed Accord가 승인 된 이유는 무엇입니까?
WHO의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 EU 요구 사항에 따라 Pemetrexed Accord가 Alimta와 비교 될 수 있다고 결론 지었다. 그러므로 CHMP는 Alimta의 경우에서와 마찬가지로 확인 된 위험보다 이익이 더 중요하며 EU에서 Pemetrexed Accord 사용을 승인 할 것을 권고했다.
Pemetrexed Accord의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
위험 관리 계획은 Pemetrexed Accord가 가능한 한 안전하게 사용되도록하기 위해 개발되었습니다. 이 계획을 바탕으로 안전 정보가 제품 특성 요약 및 Pemetrexed Accord에 대한 패키지 전단지에 포함되었으며 여기에는 의료 전문가 및 환자가 따라야 할 적절한주의 사항이 포함됩니다. 더 자세한 정보는 위험 관리 계획의 요약에서 얻을 수 있습니다.
Pemetrexed Accord에 대한 추가 정보
전체 EPAR 및 Pemetrexed Accord 위험 관리 계획의 요약은기구 웹 사이트를 참조하십시오 : ema.europa.eu/Find 의학 / Human 의약 / European public assessment reports. Pemetrexed Accord의 치료에 대한 더 자세한 정보는 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
참조 약에 대한 전체 EPAR은 EPA 웹 사이트에서도 찾을 수 있습니다.
