약제

이레 렉 - 게 피티 닙

이레 사 (Iressa) 란 무엇입니까?

이레사 (Iressa)는 활성 물질 인 게 피티 닙 (gefitinib)을 포함하는 약입니다. 갈색 정제 (250 mg)로 구입할 수 있습니다.

이레 사 (Iressa) 란 무엇입니까?

Iressa는 국소 진행성 또는 전이성 비소 세포 폐암 (즉, 암의 초기 부위로부터 신체의 다른 부위로 퍼진 세포)의 성인 환자 치료에 사용됩니다. 암세포가 "표피 성장 인자 수용체"(EGFR)라고 불리는 단백질을 생성하는 것과 같은 유전 적 돌연변이를 보이는 경우에 사용됩니다.

이레타는 어떻게 사용됩니까?

이레아 (Iressa) 치료는 항암 요법 사용 경험이있는 의사가 시작하고 감독해야합니다. 권장 복용량은 하루에 한 알의 정제이며, 환자가 전체 섭취가 어려울 경우 물에 녹일 수 있습니다.

이레타는 어떻게 작동합니까?

게레 피티 닙 이드 레아 (Iressa)에 함유 된 활성 성분은 단백질 티로신 키나아제의 억제제이며, 즉 "티로신 키나아제 (tyrosine kinases)"라고 불리는 특정 효소를 차단합니다. 이 효소는 암세포의 표면에 존재한다. 예 EGFR은 비소 세포 폐암 세포의 표면에 존재한다. EGFR은 암세포의 성장과 확산에 관여합니다. EGFR을 차단함으로써 이레 사 (Iressa)는 암의 성장과 퍼짐을 늦추는 데 도움이됩니다. Iressa는 EGFR 돌연변이가있는 비소 세포 폐암 세포에서만 작용합니다.

이레사에 대해 어떤 연구가 수행 되었습니까?

이레사의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다. 국소 진행성 또는 전이성 비소 세포 폐암이있는 성인 환자 1217 명을 대상으로 한 주요 연구에서 Ilea는 carboplatin과 paclitaxel (다른 항암제)의 병용 요법과 비교되었습니다. 효과의 주요 척도는 병이 악화 될 때까지의 시간이었습니다.

국소 진행성 또는 전이성 비소 세포 폐암이있는 1466 명의 환자를 대상으로 한 두 번째 주요 연구에서, 이레 렉타는 다른 항암제 인 도세탁셀과 비교되었다. 유효성의 주요 척도는 환자의 생존 기간이었다. 두 연구 모두 EGFR 돌연변이가 있거나없는 환자에서 시행되었다.

이레 사 (Iressa)는 연구 중에 어떤 이점이 있습니까?

첫 번째 주요 연구에서 이레사 (Iressa)는 암 악화를 예방하는 복합 요법보다 효과적이었습니다. EGFR 돌연변이 환자 중 이레타로 치료받은 환자는 질병이 악화되지 않고 평균 9 개월 반 동안 살았으며, 병용 요법을받은 환자의 경우 평균 6 개월이었다. 두 번째 주요 연구에서 생존은 이레 렉 치료군과 도세탁셀 치료군에서 비슷했다.

이레사와 관련된 위험은 무엇입니까?

설사, 구토, 메스꺼움, 구내 점막의 염증, 알라닌 아미노 전이 효소 (간 효소) 수준의 증가, 이뇨와 관련된 가장 흔한 부작용은 10 명 중 1 명 이상의 환자에서 나타납니다. 피 속에는 발진 성 발진 및 무력증 (약점)과 같은 피부 반응이 있습니다. 또한 이레아를 복용하는 환자에서 간질 성 폐 질환의 위험이 있습니다. 이레 사에서보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.

이레 렉타는 게 피티 닙 또는 다른 성분들에 과민 반응을 일으킬 수있는 (알레르기가있는) 환자에게 사용되어서는 안됩니다. 또한 모유 수유 환자에게 사용되어서는 안됩니다.

이레가가 승인 된 이유는 무엇입니까?

인체 사용 의약품위원회 (CHMP)는 Iressa의 이점이 EGFR을 활성화시키는 돌연변이가있는 국소 진행성 또는 전이성 비소 세포 폐암 환자의 치료 위험보다 더 크다고 결론 내렸다. 위원회는 이레 사에게 마케팅 허가를 권고했다.

이레 사에 대한 상세 정보

2009 년 6 월 24 일 유럽 집행위원회는 Istraa에게 AstraZeneca AB에 대한 유럽 연합 전역에서 유효한 마케팅 허가를 부여했습니다.

이레 사의 전체 EPAR을 보려면 여기를 클릭하십시오.

이 요약의 최종 업데이트 : 05-2009.