Neparvis - Sacubitril / Valsartan은 무엇이며 어떤 용도로 사용됩니까?
Neparvis는 활성 물질 sacubitril과 valsartan을 포함하는 심장 약입니다. 그것은 질병의 증상을 경험하는 만성 심부전 성인에게 사용됩니다. 심부전은 심장이 필요한 양의 혈액을 몸 전체로 펌핑 할 수 없음을 특징으로합니다.
이 약은 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 Entresto와 동일합니다. Entresto의 제조업체는 Neparvis에 과학적 데이터를 사용할 수 있다는 점을 인정했습니다 ( "정보에 입각 한 동의").
Neparvis-Sacubitril / Valsartan은 어떻게 사용됩니까?
Neparvis는 정제 (24 mg sacubitril / 26 mg valsartan, 49 mg sacubitril / 51 mg valsartan 및 97 mg sacubitril / 103 mg valsartan)로 사용할 수 있습니다. 약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
Neparvis 정제는 하루에 두 번 복용해야합니다. Neparvis의 권장 시작 용량은 1 일 2 회 49mg / 51mg 태블릿입니다. 그런 다음 2 ~ 4 주 후에 하루에 두 번 97mg / 103mg으로 용량을 두 배로 늘려야합니다. 일부 환자의 경우 의사는 더 낮은 용량을 사용하기로 결정할 수 있습니다. 자세한 정보는 제품 특성 요약 (EPAR에 포함)을 참조하십시오.
Neparvis - Sacubitril / Valsartan은 어떻게 작동합니까?
Neparvis의 두 가지 활성 성분 인 sacubitril과 valsartan은 다른 방식으로 작용합니다. Sacubitril은 체내에서 생성 된 나트륨 이뇨 펩티드의 분해를 차단합니다. 나트륨 이뇨 펩타이드는 나트륨과 물의 소변으로의 이동을 결정하여 심장의 부담을 줄여줍니다. 나트륨 이뇨 펩타이드는 또한 혈압을 낮추고 심부전에 이차적 인 섬유화 (흉터 조직)의 발달로부터 심장을 보호합니다.
바르 사르 탄은 "안지오텐신 II 수용체 길항제"이다. 이것은 안지오텐신 II로 알려진 호르몬의 작용을 억제한다는 것을 의미합니다. 안지오텐신 II의 효과는 심부전 환자에게 해로울 수 있습니다. Valsartan은 안지오텐신 II와 관련된 수용기를 차단함으로써 호르몬이 심장에 미치는 해로운 영향을 차단하고 혈압을 낮추어 혈관이 확장되도록합니다.
Neparvis - Sacubitril / Valsartan이 연구 동안 보여준 이점은 무엇입니까?
네 파르 비 (Neparvis)는 주요 연구에서 심부전 치료에 효과가있는 것으로 나타났습니다. 이 연구에서 네팔어는 심장 마비에 사용되는 다른 약인에 날라 프릴과 비교되었다. 이 연구에 참여한 환자들은 만성 심부전증을 앓 았으며 질병의 현저한 증상과 퇴원 율 (심장에서 배출 된 혈액의 일부)이 감소했습니다. Neparvis로 치료 한 그룹에서, enalapril로 치료받은 환자의 26.5 % (4, 212 명 중 1, 117 명)에 비해 21.8 % (4.187 명 중 914 명)의 환자가 심장 및 순환기 질환으로 사망했거나 심장 마비로 입원했다. 일반적으로 환자는 약 27 개월 동안 모니터링되었습니다. 이 기간 동안 약 24 개월 동안 약을 복용했습니다. enalapril에 비해 Neparvis의 더 큰 효과에 대한 설득력있는 증거가 나타났기 때문에이 연구는 일찍 중단되었습니다.
Neparvis - Sacubitril / Valsartan과 관련된 위험은 무엇입니까?
Neparvis의 가장 흔한 부작용 (10 명 중 1 명 이상에게 영향을 줄 수 있음)은 고혈압 인 칼륨, 저혈압 및 감소 된 신장 기능입니다. 잠재적으로 심각하지만 흔하지 않은 부작용 (100 명 중 1 명 미만이 영향)은 혈관 부종 (깊은 피부 조직과 인후 주위의 급속한 부종으로 인해 호흡 곤란을 일으킴)입니다. Neparvis로보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 소책자를 참조하십시오.
Neparvis는 ACE 억제제 (심장 마비와 고혈압 치료에 사용됨)로 알려진 약으로 복용해서는 안됩니다. 심혈관 질환으로 고통받는 환자, 심한 간 질환 환자 또는 임산부가 복용하지 않아야합니다. 제한 사항의 전체 목록은 패키지 소책자를 참조하십시오.
Neparvis - Sacubitril / Valsartan이 승인 된 이유는 무엇입니까?
기구의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Neparvis의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했습니다. 주요 연구에 따르면 Neparvis는 심부전으로 인한 입원 및 심장 및 순환기 질환으로 인한 사망자 수를 줄였습니다.
주요 연구에서 Neparvis로 인한 심각한 부작용은 이미 심장 마비의 경우 사용이 허가 된 약인 enalapril에 대해보고 된 것과 유사합니다. 약의 활성 성분 중 하나 인 발사르탄의 사용은 고혈압 및 심부전의 치료를 위해 잘 확립되어 있습니다. 그것의 부작용은 잘 알려져있다.
Neparvis - Sacubitril / Valsartan의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 취하는 조치는 무엇입니까?
Neparvis가 가능한 한 안전하게 사용되도록 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 근거하여 Neparvis의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 포함되어 있으며 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한주의 사항이 포함되어 있습니다.
Neparvis - Sacubitril / Valsartan에 대한 추가 정보
Neparvis의 전체 EPAR에 대해서는기구 웹 사이트 (ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports)를 참조하십시오. Neparvis 치료에 대한 더 자세한 정보는 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
