약제

Invega - 팔리 페리돈

Invega는 무엇입니까?

Invega는 활성 물질 인 paliperidone을 함유 한 약물입니다. 그것은 장시간 방출 정제 (1.5mg, 주황색 갈색, 3mg, 흰색, 6mg 베이지, 9mg 핑크, 12mg 황색)로 이용할 수 있습니다. "장기간 방출"이라는 표현은 팔리 페리돈이 몇 시간 내에 천천히 태블릿에서 방출된다는 의미입니다.

Invega는 무엇을 위해 사용됩니까?

Invega는 사고와 언어 장애, 환각 (청각 또는 거기에없는 것을 보는 것), 의심과 실망 (잘못된 믿음)을 포함한 일련의 증상이 특징 인 정신병 인 정신 분열증의 치료를 위해 사용됩니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Invega는 어떻게 사용됩니까?

Invega의 권장 시작 용량은 하루에 한 번 아침 6mg입니다. 정제는 액체와 함께 전체를 삼켜 야합니다. Invega는 음식을 먹거나 아침 식사를 할 수 있지만, 항상 공복 상태와 음식을 섭취하는 날이 아닌 아침 식사와 함께 금식하거나 항상 가져 가야합니다. Invega의 용량은 증상 평가 후 하루 3 회 ~ 12mg의 최종 용량까지 변경할 수 있습니다. Invega는 중증 간 장애가있는 사람들에게주의해서 사용해야합니다. 일부 노인 환자를 포함하여 경증 또는 중등도의 신장 질환을 앓고있는 환자는 Invega를 더 낮은 용량으로 시작해야하며 중증 신장 질환 환자에게는 권장하지 않습니다. Invega는 18 세 미만의 환자에서 연구되지 않았습니다.

Invega는 어떻게 작동합니까?

paliperidone Invega의 활성 물질은 1950 년대부터 사용 가능한 오래된 항 정신 이상 약물과는 달리 "비정형"항 정신 이상 약물로 알려진 항 정신 이상 약물이다. 팔리 페리돈은 리스페리돈의 활성 분해 (대사 산물)의 산물이며 또 다른 정신병 치료제는 1990 년대부터 정신 분열병 치료에 사용되었고, 뇌에서 신경 세포 표면의 수용체와 더 결합한다. 이런 방식으로 뇌 세포 사이에 전달되는 신호는 신경 세포가 서로 통신 할 수있게하는 화학 물질 인 "신경 전달 물질"을 통해 차단됩니다. 팔리 페리돈은 주로 정신 분열병과 관련된 도파민과 5- 하이드 록시 트립 타민 신경 전달 물질 (세로토닌이라고도 함)에 대한 수용체를 차단함으로써 작용합니다. 이 수용체를 억제함으로써, 팔리 페리돈은 뇌 활동의 정상화에 기여하고 증상을 감소시킨다.

Invega는 어떻게 연구 되었습니까?

Invega의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.

Invega는 정신 분열병 환자 1, 692 명을 대상으로 한 세 가지 주요 단기 연구에서 연구되었습니다. 3 가지 연구 모두 Invega의 용량은 위약 (더미 치료)과 olanzapine (다른 항 정신병 약)으로 하루 3 ~ 15mg을 비교했다. 효과의 주된 척도는 정신 분열증 평가의 표준 척도에 따라 측정 된 6 주 후 환자 증상의 변화였다. 추가 연구에서, 초기 35 주 동안 정신 분열 증후로 치료 받았던 207 명의 환자에서 Inverga의 장기간에 걸친 새로운 증상 예방 효과가 35 주 동안 조사되었습니다.

Invega가 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?

Invega는 위약보다 효과적이었고 정신 분열병의 증상을 줄이는데 olanzapine만큼 효과적이었습니다. 첫 번째 단기 연구에서 위약으로 치료받은 환자는 증상 점수가 평균 4.1 점 감소한 반면 Invega로 치료 한 환자는 평균 17.9 점에서 23.3 점으로 감소한 반면, 올란자핀 복용 환자에서 9 점. 다른 두 가지 단기 연구에서도 비슷한 결과가 나타났습니다. 세 가지 연구 모두에서 Invega의 투약량이 많을수록 소량의 투약보다 증상을 감소시키는 데 더 효과적이라는 것이 입증되었습니다. 장기간 연구에서 Invega는 정신 분열증의 새로운 증상을 예방하는 데있어 위약보다 효과적이었습니다.

Invega와 관련된 위험은 무엇입니까?

Invega의 가장 흔한 부작용 (10 명 중 1 명이 넘는 환자에게서 나타남)은 두통입니다. Invega에서보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오. Invega는 paliperidone이나 다른 물질이나 risperidone에 과민 반응 (알레르기 반응)이있는 사람들에게는 사용하지 말아야합니다.

Invega가 승인 된 이유는 무엇입니까?

인체 사용 의약품위원회 (CHMP)는 하루 3 ~ 12mg의 복용량으로 Invega의 이점이 정신 분열병 치료의 위험보다 월등하다고 결정했습니다. 위원회는 또한 연구 된 여러 용량의 이익 / 위험 비율에 근거하여 하루 6mg의 용량을 합당한 초기 용량으로 제시한다고 결론 지었다. 위원회는 Invega에 마케팅 허가를 권고했습니다.

Invega에 대한 추가 정보 :

2007 년 6 월 25 일, 유럽위원회는 Invega에 유럽 연합 전체에서 Janssen-Cilag International NV에 유효한 마케팅 허가를 부여했습니다. Invega의 전체 EPAR을 보려면 여기를 클릭하십시오.

이 요약의 최종 업데이트 : 02-2009.