TRISENOX - 삼산화 비소

TRISENOX는 무엇입니까?

TRISENOX는 삼산화 비소 (1 mg / ml)를 유효 성분으로 포함하는 주입 용액으로 만들어진 농축 물입니다.

TRISENOX는 무엇을 위해 사용됩니까?

TRISENOX는 급성 전 골수성 백혈병 - LPA (백혈구의 암)을 가진 성인 환자를 치료하는 데 사용됩니다. 이 병리는 유전 적 "전좌"(두 염색체 사이의 유전자 교환)에 의해 유발됩니다. 돌연변이는 더 이상 레티노 산 (비타민 A)을 사용할 수없는 백혈구의 재생산에 영향을줍니다. LPA 환자는 보통 레티노이드 (비타민 A에서 추출한 물질)로 치료합니다. TRISENOX는 환자가 레티노이드 및 항암제 치료에 반응하지 않거나이 유형의 치료 후에 재발 한 경우에 사용됩니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

TRISENOX는 어떻게 사용됩니까?

TRISENOX의 치료는 급성 백혈병 환자 치료 경험이있는 의사의 감독하에 이루어져야합니다. TRISENOX는 효과적인 치료의 증상이 기록 될 때까지 매일 투여합니다 (골수에는 더 이상 백혈병 세포가 들어 있지 않습니다). 치료 시작 후 50 일 이내에 이러한 개선이 관찰되지 않으면 투여를 중지해야합니다. 첫 번째 치료는 3 주 또는 4 주 후 TRISENOX를 5 일 동안 하루에 한 번씩 투여 한 다음 2 일간 중단 한 후 5 주 동안 계속 병합합니다. TRISENOX는 정맥 주사 (정맥에 물방울)로 투여되며 각 환자 유형별로 체중 kg 당 0.15mg의 용량으로 투여합니다. (어린이, 성인 및 노인).

트리 세로 폭스는 어떻게 작동합니까?

삼중 수소 비소 (TRISENOX)의 활성 성분은 백혈병 치료를 포함하여 수년 동안 의학에서 사용 된 물질입니다. 이 조건에 따라 행동하는 방식은 아직 완전히 이해되지 않았습니다. 이 물질은 백혈병 세포의 성장에 필요한 DNA 생산을 방해한다고 믿어집니다.

트리 세로 폭스는 어떻게 연구 되었습니까?

TRISENOX는 anthracycline (항암제)과 레티노이드로 치료받은 LPA 환자 52 명을 대상으로 두 가지 임상 연구에서 연구되었습니다. 첫 번째 연구는

12 명, 두 번째 40 명, TRISENOX는 다른 약물과 비교되지 않았다. 임상 시험에서 효능을 측정하는 주요 지표는 골수에 종양 세포가없고 혈액에서 혈소판 및 백혈구 수준이 회복 된 완전한 완화를 나타내는 환자의 비율이었다.

TRISENOX가 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?

두 가지 종합 연구의 결과를 보면, 52 명의 환자 중 45 명 (87 %)이 57 일 만에 평균으로 완치되었다.

TRISENOX와 관련된 위험은 무엇입니까?

가장 흔한 부작용 (백혈구 부족, 혈소판 감소, 혈당 증가), 저칼륨 혈증 (혈중 칼륨 부족), 감각 이상 (혈소판 부족), 혈소판 감소증 (흉통), 호흡 곤란 (호흡 곤란), 뼈 통증, 관절통 (관절통), 발열 (열), 피로, 심전도상의 불규칙 심장 박동 (QT 간격), 그리고 alanine aminotransferase와 aspartate aminotransferase (간 효소)의 증가 된 수준. TRISENOX로보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오. TRISENOX는 삼산화 비소 또는 다른 물질에 과민 반응을 일으킬 수있는 사람에게 사용하면 안됩니다. 삼산화 비소는 심장에 손상을 줄 수 있기 때문에 트리 시녹스를 투여받은 환자는 치료 전과 치료 중 심근 감시가 필요합니다.

TRISENOX가 승인 된 이유는 무엇입니까?

의약품 사용위원회 (CHMP)는 TRISENOX의 이점이 재발 성 / 난치성 급성 전 골수성 백혈병 (PLA)이있는 성인 환자의 완화 및 유도에 대한 위험성보다 중요하다고 생각했다. translocation t (15; 17) 및 / 또는 PML / RAR-alpha 유전자의 발현에 영향을 미친다. 이전 치료에는 레티노이드와 화학 요법이 포함되어 있어야합니다.

위원회는 TRISENOX에 마케팅 허가를 권고했다. TRISENOX는 "예외적 인 상황"에서 허가를 받았습니다. 이것은이 약으로 치료 한 질병이 드물기 때문에 TRISENOX에 대한 완전한 정보를 얻을 수 없었다는 것을 의미합니다. European Medicines Agency (EMEA)는 매년 이용할 수있는 새로운 정보를 검토하고 필요한 경우이 요약 정보를 업데이트합니다.