Zavicefta - Ceftazidima - Avibactam이란 무엇입니까?
Zavicefta는 다음과 같은 감염을 치료하기 위해 성인에게 사용되는 항생제입니다.
- 복부의 조직 및 기관의 복잡한 감염 (치료가 어려움) (복강 내 감염);
- 신우 신염 (신장 감염)을 포함하여 요로의 복잡한 감염 (치료가 어려움) (소변 운송을 담당하는 구조물);
- 병원에서 입원 한 폐의 감염 (병원에서 폐렴), 기계 환기 관련 폐렴 (인공 호흡기로 인한 폐렴 또는 환자가 호흡하는 데 도움이되는 장치);
- 다른 치료법이 실패 할 경우 그람 음성 박테리아 (박테리아의 일종)에 의한 감염.
Zavicefta는 활성 성분 ceftazidime과 avibactam을 함유하고 있습니다.
Zavicefta - Ceftazidime - Avibactam은 어떻게 사용됩니까?
Zavicefta는 정맥 (물방울)에 주입하기위한 용액을 얻기 위해 재구성 될 가루로서 이용 가능합니다. 주입은 1 일 2 회, 3 회 실시합니다. 일반적으로 치료 방법은 감염 유형에 따라 5 ~ 14 일간 지속됩니다.
신장 기능이 심각하게 감소 된 환자의 경우 용량 관리를 줄이거 나 줄일 필요가 있습니다.
Zavicefta는 처방전으로 만 구할 수 있으며 처방약은 항생제 사용에 대한 공식 지침을 고려해야합니다.
자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Zavicefta - Ceftazidima - Avibactam은 어떻게 작동합니까?
Zavicefta의 유효 성분은 ceftazidime과 avibactam입니다. Ceftazidime은 베타 락탐 (beta-lactams)의 광범위한 그룹에 속하는 세 팔로 스포린 (cephalosporin)이라고하는 항생제입니다. 이것은 박테리아가 세포벽을 보호 할 필요가있는 분자의 생성을 방해함으로써 작동합니다. 이런 식으로 박테리아의 세포벽이 약해지고 붕괴되어 결국 박테리아가 죽게됩니다.
Avibactam은 β-lactamase 라 불리는 세균 효소의 작용을 차단합니다. 박테리아가 ceftazidime과 같은 베타 - 락탐 항생제를 분해하여 항생제에 내성을 갖게하는 효소입니다. 이러한 효소의 작용을 차단함으로써, avibactam은 ceftazidime이 저항성이있는 박테리아에 대해 작용할 수있게합니다.
연구 중 Zavicefta - Ceftazidime - Avibactam의 이점은 무엇입니까?
Zavicefta의 이점은 4 가지 주요 연구에서 강조되었습니다. 두 가지 연구에서, 복강 내 감염 1, 490 명의 환자에서 Zavicefta와 metronidazole (다른 항생제)의 병용 요법을 항생제 메로 페넴 병합 요법과 비교 하였다. 두 연구 모두 자 위슈프 타가 메트로니다졸과 병용 투여시 메로 페넴만큼 감염 치료에 효과적이라는 것을 보여주었습니다. 첫 번째 연구에서 Zavicefta와 metronidazole 치료군 중 92 % (410 명 중 376 명)가 meropenem으로 치료받은 환자 중 93 % (416 명 중 385 명)가 치유를 달성했다. 두 번째 연구에서, Zavicefta와 metronidazole으로 치료 한 환자의 94 % (166 명, 177 명 중 166 명)가 메로 페넴으로 치료받은 환자의 94 % (184 명 중 173 명)에 비해 치유를 달성했다.
세 번째 연구는 ceftazidime에 내성이있는 그람 음성균 (세프 타지 딤으로 사망하지 않은 박테리아)으로 인한 복강 내 또는 요로 감염이있는 332 명의 환자를 대상으로 조사했다. Zavicefta 단일 요법 (요로 감염의 경우) 또는 metronidazole (복강 내 감염의 경우)과 병행하여 감염 치료에있어 몇 가지 대체 항생제와 유사한 결과가 나타났습니다. 환자의 91 % (154 건 중 140 건)를 (Zavicefta) 치료 후 가장 좋은 대체 항생제 치료 후 환자의 91 % (148 개 중 135 개)가 치료를 받았다. 또한 Zavicefta 치료 후 82 % (154 명 중 126 명)의 환자가이 질병을 유발 한 박테리아를 제거했으며, 가장 좋은 대체 항생제 치료 후 63 % (148 명 중 94 명)의 환자가 치료를 받았다. 이 연구의 성격 상, 자이 벤프 타의 이점에 대한 증거는 다른 연구의 장점만큼 강하지는 않습니다. 그러나이 결과는 다른 연구의 결과와 결합하여 Zavicefta의 활동을 뒷받침합니다.
네 번째 연구에서 그램 음성 박테리아에 의한 복잡한 요로 감염 (신우 신우를 포함) 1, 020 명이 자이 프리프 타 (Zavicefta) 또는 항생제 도리 페넴 (doripenem)으로 치료 받았다. 효과의 주요 척도 중 하나는 질병을 유발 한 박테리아를 제거하는 데있었습니다. Zavicefta는 doripenem과 동등 이상의 효능을 나타 냈습니다. Zavicefta로 치료 한 환자의 77 % (393 명 중 304 명)가 doripenem으로 치료 한 환자의 71 % (417 명 중 296 명)에 비해 얻어졌습니다.
Zavicefta - Ceftazidima - Avibactam과 관련된 위험은 무엇입니까?
Zavicefta (100 명 중 5 명 이상이 영향을 미칠 수 있음)의 가장 흔한 부작용은 메스꺼움, 설사 및 흉부 검사 (적혈구 항체 개발에 대한 신호)입니다. Zavicefta에서보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오. Zavicefta는 Zavicefta의 활성 성분이나 그 성분 중 과민성 (알레르기 성)이 있거나 다른 세 팔로 스포린 항생제에 과민 반응을 일으키거나 과거에 다른 항생제에 심각한 알레르기 반응을 일으킨 환자에게 사용해서는 안됩니다. .
Zavicefta - Ceftazidime - Avibactam이 승인 된 이유는 무엇입니까?
기구의 인간 사용을위한 약용 제품위원회 (CHMP)는 Zavicefta의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했습니다. CHMP는 Zavicefta 연구에 의하면이 약은 복강 내 및 요로 감염 치료에 효과적이라고합니다. 병원에서 폐렴을 앓고있는 환자를 대상으로 실시한 Zavicefta 연구는 아직 진행 중이다. 그러나 CHMP는 이미 이용 가능한 자료가 다른 치료법이 실패한 경우 성인 환자의 그람 음성균 호기성 유기체에 의한 병원 감염 폐렴 및 감염의 치료에 Zavicefta의 효능을 뒷받침한다고 생각했다. 안전성 프로파일과 관련하여 바람직하지 않은 효과는 ceftazidime 및 beta-lactamase 억제제와 동일합니다.
Zavicefta - Ceftazidime - Avibactam의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 취하는 조치는 무엇입니까?
Zavicefta를 만드는 회사는 Zavicefta의 효능과 안전성을 Meropenem (다른 항생제)과 비교하여 병원에서 폐렴을 치료하는 연구를 수행하고 있습니다.
Zavicefta의 안전 및 효과적인 사용과 관련하여 보건 전문가 및 환자가 취해야 할 권장 사항 및 예방 조치가 제품 특성 요약 및 패키지 전단에 추가되었습니다.
기타 정보 Zavicefta - Ceftazidima - Avibactam
Zavicefta의 전체 EPAR에 대해서는기구 웹 사이트 : ema.europa.eu / 의약품 / 인간 의약품 / 유럽 공공 평가 보고서를 참조하십시오. Zavicefta 치료에 대한 자세한 내용은 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
