Brintellix - vortioxetine이란 무엇입니까?
Brintellix는 활성 물질 vortioxetine을 함유 한 의약품입니다. 성인의 주요 우울 장애 치료에 적용됩니다. 주요 우울 장애 환자는 일상 생활의 모든 영역을 손상시키는 기분 변화로 고통받습니다. 자주보고되는 증상은 슬픔, 쓸모없는 느낌, 좋아하는 활동에 대한 관심 소실, 수면 장애, 리듬 감퇴 감정, 체중 변화 등이 있습니다.
Brintellix - vortioxetine은 어떻게 사용됩니까?
Brintellix는 처방전을 통해서만 얻을 수 있으며 정제 (5, 10, 15 및 20 mg) 및 경구약 (20 mg / ml)으로 제공됩니다. 시작 복용량은 보통 하루에 10mg입니다. 65 세 이상의 성인 환자의 경우 1 일 1 회 5mg을 사용해야합니다. 체내에서 vortioxetine의 분해를 감소시키는 특정 의약품을 복용하는 환자에게 더 낮은 복용량이 요구 될 수 있으며, 체내에서 vortioxetine의 분해를 증가시키는 의약품을 복용하는 환자보다 더 많은 복용량을 처방하는 것이 유용 할 수 있습니다. 브린 텔릭 스 (Brintellix) 치료는 우울증 증상이 호전 된 후 최소 6 개월 동안 지속되어야합니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Brintellix - vortioxetine은 어떻게 작동합니까?
Brintellix의 활성 물질, vortioxetine은 항우울제입니다. 그것은 뇌의 다른 세로토닌 수용체에 작용하여 일부 수용체의 작용을 차단하고 다른 수용체에 자극 작용을 발휘합니다. 게다가, vortioxetine은 serotonin transporter의 작용을 차단하는데, serotonin transporter는 뇌 활동 사이트에서 세로토닌을 제거하는 기능이 있습니다. 그렇게함으로써 vortioxetine은 세로토닌의 활성을 증가시킵니다. 세로토닌은 신경 세포 사이에서 신호를 전달하는 화학 물질 인 신경 전달 물질입니다. 세로토닌은 기분 조절에 기여하고 우울증과 불안증에 관여하는 다른 전달 물질의 작용을 조절할 수 있기 때문에 이러한 vortioxetine의 작용은 우울증 개선에 긍정적 인 효과가 있다고 믿어집니다.
Brintellix의 효과는 무엇입니까? vortioxetine은 연구 중에 나타 났습니까?
Brintellix는 12 개의 주요 단기 연구에서 연구되었으며, 주요 우울 장애 환자 6 천 700 명 (65 세 이상의 환자를 대상으로 실시 된 연구 포함)을 대상으로 위약과 비교했다 가상의 치료)를 6 주 또는 8 주 동안받습니다. 각 연구에서 효과의 주된 척도는 우울증의 증상과 관련된 표준 점수의 변화였습니다. 연구에 따르면 5 ~ 20mg의 Brintellix 용량이 우울증 개선에있어 위약보다 일반적으로 효과적이었으며 우울증 점수에서 임상 적으로 적절한 하락을 가져왔다. 이 연구의 52 주 연장에서 약의 사용을지지하여 얻은 데이터는 기록 된 개선 사항이 장기간에도 유지되었다는 것을 보여줍니다. 또한이 회사는 두 가지 중요한 연구 결과를 발표했습니다. Brintellix가 다른 항우울제 인 agomelatine과 비교 된 12 주 연구에서 Brintellix는 증상 점수 개선에있어 agomelatine보다 더 효과적이었다. 우울증의 재발을 예방하기 위해 Brintellix의 유효성을 위약과 비교 한 연구에서, Brintellix로 치료 한 환자의 13 %에서 연구 중 재발이 관찰되었으며, 치료 된 그룹에 속한 환자의 26 % 위약으로.
Brintellix - vortioxetine과 관련된 위험은 무엇입니까?
Brintellix (10 명 중 1 명 이상이 영향을 미칠 수 있음)의 가장 흔한 부작용은 메스꺼움입니다. 관찰 된 부작용은 보통 경증이거나 중등도이며 단기간이었고 치료 첫 2 주째에 나타났습니다. 메스꺼움과 같은 장의 효과는 남성보다 여성에서 더 흔합니다. Brintellix는주의해서 사용해야하며 때로는 다른 의약품을 복용하는 환자에게 복용량 조정이 필요합니다. Brintellix는 모노 아미노 산화 효소 (MAOI) 또는 선택적 모노 아민 산화 효소 A (MAO-A) 억제제의 비 선택적 억제제로 알려진 의약품을 복용하는 사람들에게 사용하면 안됩니다. 부작용 및 제한 사항의 전체 목록을 보려면 패키지 소책자를 참조하십시오.
Brintellix - vortioxetine이 승인 된 이유는 무엇입니까?
기관의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Brintellix의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했습니다. 연구 결과에 의하면 주요 우울 삽화가 임상 적으로 의미있는 개선을 보였으 나, 발견 된 바람직하지 않은 영향은 세로토닌을 통해 작용하는 다른 항우울제와 유사했습니다. 노약자에게 하루에 10mg을 초과하는 용량을 사용하는 것과 관련된 제한된 정보 만 이용할 수 있다는 문제는 제품 정보에 언급되어 있습니다.
Brintellix - vortioxetine의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
Brintellix가 가능한 한 안전하게 사용되도록 위험 관리 계획이 수립되었습니다. 이 계획을 바탕으로, 건강 정보 전문가와 환자가 따라야 할 적절한주의 사항을 포함하여 Brintellix의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 포함되었습니다.
Brintellix - vortioxetine에 대한 추가 정보
2013 년 12 월 18 일 유럽 집행위원회는 유럽 연합 전체에서 유효한 Brintellix의 마케팅 허가서를 발급했습니다. Brintellix 치료에 대한 자세한 내용은 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오. 이 요약의 최종 업데이트 : 01-2014.
