메만틴 어코드 - 메만틴

메만틴 어코드 란 무엇입니까? 메만틴이란 무엇입니까?

Memantine Accord는 활성 물질 메만 틴 을 포함하는 약품입니다. 중등도 이상의 알츠하이머 병 환자를 치료하는 데 사용됩니다. 알츠하이머 병은 기억, 지적 능력 및 행동에 점차적으로 영향을 미치는 일종의 치매 (뇌 질환)입니다. Memantine Accord는 "일반적인"약입니다. 즉, 메만 틴 협약은 Axura라고하는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 '참조 약'과 유사합니다. 일반 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 대답을 참조하십시오.

메만 틴 어코드는 어떻게 사용됩니까?

Memantine Accord는 정제 (5mg, 10mg, 15mg 및 20mg)로 제공되며 처방전으로 만 구할 수 있습니다. 치료는 알츠하이머 병의 진단 및 치료 경험이있는 의사가 시작하고 감독해야합니다. 보조자가 환자가 메만 틴 협약을 사용했는지 정기적으로 확인할 수있는 경우에만 치료를 시작해야합니다. Memantine Accord는 하루에 한 번, 항상 동시에 제공해야합니다. 부작용을 방지하기 위해 메만 틴 협약의 복용량은 치료 첫 3 주 동안 점차 증가합니다. 첫 번째 주에는 5mg, 두 번째 주에는 10mg, 세 번째 주에는 15mg이 매일 투여됩니다. 4 주부터 시작하여 1 일 1 회 권장 유지 용량은 20mg입니다. 허용차 및 용량은 치료 시작 후 3 개월 후에 평가해야합니다. 그 순간부터 Memantine Accord 치료를 지속하는 것의 이점을 정기적으로 검토해야합니다. 중등도 또는 중증 신장 문제가있는 환자에서는 복용량을 줄여야 할 수도 있습니다.

메만틴 어코드는 어떻게 작동합니까 - 메만틴?

Memantine Accord에있는 활성 물질, memantine은 항진증 약입니다. 알츠하이머 병의 원인은 알려져 있지 않지만, 기억력 상실과 관련된 기억 상실은 뇌내 신호 전달 장애로 인한 것으로 알려져 있습니다. 메만 틴은 신경 전달 물질 인 글루타메이트가 정상적으로 결합되어있는 N- 메틸 -D- 아스 파르 테이트 (NMDA) 수용체 라 불리는 특정 유형의 수용체를 차단함으로써 작용합니다. 신경 전달 물질은 신경 세포에서 서로 통신 할 수있는 신경계의 화학 물질입니다. 글루타메이트가 뇌내에서 신호를 전달하는 방식의 변형은 알츠하이머 병에서 관찰되는 기억 상실과 관련이 있습니다. 메만 틴은 NMDA 수용체를 차단함으로써 뇌의 신호 전달을 향상시키고 알츠하이머 병의 증상을 감소시킵니다.

Memantine Accord - memantine에서 어떤 연구가 수행 되었습니까?

회사는 신체의 용해도, 구성 및 흡수율에 대한 데이터를 제공했습니다. Memantine Accord가 비교할만한 품질을 보여 주며 참조 약 인 Axura와 생물학적으로 동등하다고 여겨지는 환자들에 대한 더 이상의 연구는 요구되지 않았다. "Bioequivalent"는 의약품이 신체에서 동일한 수준의 활성 성분을 생산해야 함을 의미합니다.

Memantine Accord의 장점과 위험은 무엇입니까 - memantine?

메만 틴 협약은 일반 의약품이며 기준 의약품과 생물학적으로 동일하기 때문에 그 이점과 위험성은 참고 약제와 동일하다고 간주됩니다.

Memantine Accord - memantine이 승인 된 이유는 무엇입니까?

기구의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 EU 요구 사항에 따라 Memantine Accord가 동등한 품질을 나타내 었으며 Axura와 생물학적으로 동등하다고 생각합니다. 따라서, CHMP는 Axura의 경우와 마찬가지로 확인 된 위험보다 이익이 크며 EU에서 메만 틴 협약의 사용을 승인 할 것을 권고했다.

Memantine Accord - memantine의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 취하는 조치는 무엇입니까?

Memantine Accord가 가능한 한 안전하게 사용되도록하기 위해 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 근거하여 의료 정보 전문가와 환자가 따라야 할 적절한주의 사항을 포함하여 메난틴 어코드에 대한 제품 특성 요약 및 패키지 전단에 안전 정보가 포함되었습니다.