Enyglid는 무엇입니까?
Enyglid는 활성 물질 인 repaglinide를 함유하고 있으며 둥근 정제 (흰색 : 0.5 mg, 노란색 : 1 mg, 핑크색 : 2 mg)로 사용할 수 있습니다.
Enyglid는 일반 의약품으로 NovoNorm이라고하는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 "참고 약"과 유사합니다. 일반 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 대답을 참조하십시오.
Enyglid는 무엇을 위해 사용됩니까?
Enyglid는 2 형 당뇨병 환자 (비 인슐린 의존 당뇨병) 환자에게 사용됩니다. 이 약은 고지혈증 (고혈당)을 더 이상 조절할 수없는 환자의 혈당 (설탕) 수치를 줄이려는식이 요법 및 운동과 함께식이 요법, 체중 감량 및 육체적 인 운동. Enyglid는 2 형 당뇨병 환자에서 metformin (다른 당뇨병 환자)과 병용하여 사용할 수도 있습니다. 2 형 당뇨병 환자의 경우 혈당 수치가 metformin만으로는 만족스럽게 조절되지 않습니다.
약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
Enyglid는 어떻게 사용됩니까?
Enyglid는 식사 전에 섭취해야하며 대개 식사 전 최대 15 분이 소요됩니다. 복용량은 가능한 최상의 제어를 얻도록 조정되어야합니다. 치료 의사는 정기적으로 환자의 혈당치를 측정하여 가장 낮은 유효 선량을 찾아야합니다. Enyglid는 일반적으로식이 요법을 잘 조절하지만 몸이 혈중 포도당 수치를 조절할 수없는 일시적인 단계를 겪는 2 형 당뇨병 환자에게도 적용될 수 있습니다.
권장되는 시작 용량은 0.5 mg입니다. 이 복용량은 1 ~ 2 주 후에 증가 할 수 있습니다.
환자가 이미 다른 항 당뇨병 약을 사용하는 동안 Enyglid로 전환하면 권장 시작 용량은 1mg입니다.
이 연령대에서 제품의 안전성과 효능에 대한 정보가 없으므로 18 세 미만의 환자에게는 Enyglid의 사용을 권장하지 않습니다.
Enyglid는 어떻게 작동합니까?
제 2 형 당뇨병은 췌장이 혈액 내의 포도당 수준을 조절하기에 충분한 인슐린을 생산하지 못하거나 신체가 인슐린을 효과적으로 사용할 수없는 경우입니다. Enyglid는 식사 중 더 많은 인슐린을 생성하도록 췌장을 돕고 제 2 형 당뇨병을 조절하는 데 사용됩니다.
Enyglid는 어떻게 연구 되었습니까?
Enyglid는 일반적인 약이기 때문에, NovoNorm의 참조 약품과 생물학적으로 동일하다는 것을 보여주는 검사로 제한되어 있습니다. 두 가지 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 성분을 생산할 때 생동성이 있습니다.
Enyglid의 이점과 위험은 무엇입니까?
Enyglid는 일반 의약품이며 참조 약제와 생물학적으로 동일하기 때문에 그 이점과 위험성은 참조 약제와 동일하다고 간주됩니다.
Enyglid가 승인 된 이유는 무엇입니까?
CHMP는 EU의 요구 사항에 따라 NovoNorm과 동등한 품질과 생체 적합성을 나타냈다 고 결론을 내 렸습니다. NovoNorm의 경우처럼 확인 된 위험보다 중요한 것은 CHMP의 의견입니다. 그러므로위원회는 Enyglid에게 마케팅 허가를 권고했다.
Enyglid에 대한 추가 정보 :
2009 년 10 월 14 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 유럽 연합 (EU) 전역에서 유효한 Enyglid의 마케팅 허가를 Krka, Novo mesto에 발표했습니다.
Enyglid의 전체 EPAR을 보려면 여기를 클릭하십시오.
참조 약의 전체 EPAR은 EPA 웹 사이트에서도 찾을 수 있습니다.
이 요약의 최종 업데이트 : 10-2009.
