Cresemba - Isavuconazole

Cresemba 란 무엇입니까? Isavuconazole이란 무엇입니까?

Cresemba는 생명을 위협하는 두 가지 곰팡이 감염인 침습성 및 점액 성 증 (mucormycosis)을 앓고있는 성인을 치료하는 데 사용되는 항진균제입니다. mucormycosis의 치료에서 amphotericin B를 사용한 치료가 적절하지 않을 때 Cresemba가 사용됩니다.

이 질병으로 고통받는 환자의 수가 적기 때문에 이들은 희귀 한 것으로 간주되며 2014 년 6 월 4 일 (mucormycosis) 및 2014 년 7 월 4 일에 Cresemba는 희귀 질환에 사용되는 약으로 간주됩니다. 아스 페르 길 루스 증).

Cresemba는 활성 물질 isavuconazole을 함유하고 있습니다.

Cresemba - Isavuconazole은 어떻게 사용됩니까?

Cresemba는 주입 용 용액 (정맥에 물방울로)과 입에 캡슐로 들어갈 분말로 이용 가능합니다.

주입 및 캡슐에 대한 용량은 동일합니다 : 48 시간 동안 8 시간마다 200 mg의 6 회 접종을하고 하루에 200 mg의 유지 투여를 계속하십시오. 치료 기간은 환자가 치료에 어떻게 반응하는지에 달려 있습니다.

필요한 경우 주입에서 구강 캡슐로 전환 할 수 있습니다. 약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Cresemba - Isavuconazole은 어떻게 작동합니까?

Cresemba의 활성 성분 인 isavuconazole은 항균제의 "triazolic"부류에 속합니다. 이것은 곰팡이 세포막의 중요한 성분 인 ergosterol의 형성을 차단함으로써 효과적입니다. 기능성 세포막이 없으면 곰팡이가 죽거나 더 이상 퍼지지 않습니다.

연구 중 Cresemba - Isavuconazole의 효과는 무엇입니까?

연구에 따르면 Cresemba 기반 치료 후 환자의 생존율은 다른 치료법과 비슷한 것으로 나타났습니다.

516 명의 침습성 아스 페르 길 루스 증 환자를 대상으로 실시한 한 주요 연구에서 Cresemba로 치료 한 환자의 42 일 사망률은 다른 항진균제 (voriconazole, 20 %).

침습성 또는 점액 증증 성 아스 페르 길 루스 증에 걸린 146 명의 환자를 대상으로 한 또 다른 주요 연구에서, Cresemba로 치료 한 점액증 환자 37 명 중 84 일 후에 사망률이 43 %로 기록되었다. 이 연구에서 관찰 된 사망률은 표준 치료법에 대해 발표 된 문헌에서 수집 된 비율과 유사합니다. 또한, Cresemba는 신장 기능이 감소 된 환자에게 사용될 수 있다는 이점이 있습니다.

Cresemba - Isavuconazole과 관련된 위험은 무엇입니까?

Cresemba의 가장 흔한 부작용은 비정상적인 간 검사, 메스꺼움, 구토, 호흡 곤란, 복통, 설사, 주사 부위의 반응, 두통, 칼륨 부족 수준입니다. 혈액과 피부 발진. Cresemba에보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.

Cresemba는 다음과 같은 의약품으로 치료받는 환자에게 사용되어서는 안됩니다 :

케토코나졸 (항진균제);
고용량 리토 나비 르 (HIV 치료에 사용되는 약);
신체에서 isavuconazole의 흡수를 촉진시키는 특정 의약품 (CYP3A4 / 5의 강력한 유도제, 패키지 전단지 참조).

가족 성 짧은 QT 증후군 (심장 부정맥) 환자에게도 사용되어서는 안됩니다.

Cresemba - Isavuconazole가 승인 된 이유는 무엇입니까?

침습성 아스 페르 길 루스 증 및 점액증은 높은 사망률과 관련된 생명을 위협하는 감염입니다. 연구에서 침습성 아스 페르 길 루스 증의 치료에서 크렘바의 효능은 보리 코나 졸의 효과와 유사했다. Amphotericin B가 점액증의 첫 번째 치료제이지만 대체 요법이 필요하고 Cresemba는 amphotericin B 치료가 적절하지 않은 환자에게 혜택을 줄 것입니다. 안전에 관해서는, Cresemba는 일반적으로 잘 용인되었습니다.

기구의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Cresemba의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했습니다.