다이나스트는 무엇입니까?
Dynastat는 활성 물질 parecoxib를 함유 한 약입니다. 이 제품은 파레 콕 시브 20mg 또는 40mg을 함유 한 바이알에 주사제 용 제제의 분말로서 사용 가능합니다.
Dynastat은 무엇을 위해 사용됩니까?
Dynastat은 수술 후 통증의 단기 치료에 사용됩니다.
약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
Dynastat는 어떻게 사용됩니까?
Dynastat는 40mg의 용량으로 투여하고 필요에 따라 6 시간에서 12 시간마다 최대 20mg과 20mg을 추가로 복용 할 수 있습니다. 주입은 정맥이나 기존의 정맥 주사기 (정맥에 도입 된 얇은 튜브)에서 신속하고 직접 수행 할 수 있으며 근육에서 천천히 그리고 깊이 연습 할 수 있습니다. Dynastat는 아편 제 진통제 (모르핀과 관련된 약제)와 동시에 투여 할 수 있습니다.
Dynastat과 같은 그룹에 속한 다른 약물들과 마찬가지로, 고용량과 치료 기간이 길어질수록 심장 및 혈관 질환의 위험이 증가 할 수 있습니다. 가능한 가장 짧은 치료 기간과 최소 유효 용량의 Dynastat을 사용하는 것이 좋습니다.
50kg 미만의 노약 환자 및 중등도의 간 문제 환자의 경우, 치료는 일반적으로 권장되는 용량 인 Dynastat의 절반이며 최대 일일 복용량은 40mg입니다. Dynastat는 심각한 간 문제가있는 환자에게 사용하면 안됩니다. 중증의 신장 문제가 있거나 환자의 체액 유지를 유발할 가능성이있는 환자의 경우, 치료는 최저 용량으로 시작해야하며 환자의 신장은 면밀히 모니터링해야합니다. 다이나스트는 어린이 또는 청소년에게 권장하지 않습니다.
Dynastat는 어떻게 작동합니까?
Dynastat, parecoxib의 유효 성분은 발 데콕 시브의 "프로 드럭"입니다. 즉, 몸에서 발데 콕십으로 전환됩니다. Valdecoxib는 "cyclooxygenase-2 inhibitors (COX-2)"라고 불리는 약물 그룹에 속하는 비 스테로이드 성 항염증제 (NSAID)입니다. 그것은 COX-2 효소를 차단하여 염증 과정에 관여하는 프로스타글란딘 생성을 감소시킵니다. Dynastat는 프로스타글란딘 생성을 감소시킴으로써 통증을 포함한 염증 증상을 감소시키는 데 도움이됩니다.
다이나스트는 어떻게 연구 되었습니까?
치과, 정형 외과 (뼈), 부인과 적 또는 관상 동맥 우회 수술을 포함한 다양한 수술을받은 성인 환자 2 582 명을 대상으로 수술 후 통증 예방에 대한 Dynastat의 효과를 조사했습니다. Dynastat은 위약 (모조 치료)과 ketololac, 모르핀, valdecoxib, ibuprofen 및 tramadol과 같은 다른 진통제와 비교되었습니다. 일부 연구는 수술 후 추가적인 진통제로 모르핀 환자가 수술 후 통증에 대한 다이나 스타트 투여의 영향을 관찰했다. 효과의 주요 척도는 환자가 평가 한 통증 점수의 변화입니다.
Dynastat가 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?
Dynastat은 중등도에서 중증의 수술후 통증 완화에 효과가있는 것으로 나타났습니다. 이 약은 일반적으로 위약보다 우수하고 다른 진통제와 동등한 것으로 나타났습니다. Dynastat은 또한 모르핀의 필요성을 감소시키는 것으로 나타 났지만이 감소는 모르핀과 관련된 부작용의 감소를 수반하지 않는 것으로 보인다.
Dynastat와 관련된 위험은 무엇입니까?
Dynastat의 가장 흔한 부작용은 빈혈 (낮은 적혈구), 저 프로톤 혈증 (낮은 칼륨 혈중 농도), 동요, 불면증 (잠들기 어려움), 감각 저하 인후염 (인후염), 호흡 곤란 (호흡 곤란), 치조골 골염 (치아 추출 후 염증), 소화 불량 (소화 불량), 헛배위 증 가려움증, 허리 통증, 소변량 감소 (소변 배출 감소), 말초 부종 (보통 다리의 붓기) 및 혈중 크레아티닌 증가 (신장 문제의 징후)가 있습니다. Dynastat에서보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.
Dynastat는 parecoxib 나 다른 성분들에 과민증 (알레르기 성)이있는 사람들에게 사용되어서는 안됩니다. 다이나스트는 다음과 같은 환자에게 사용하면 안됩니다 :
- 이전의 약물에 대한 심각한 알레르기 반응, 특히 피부 반응;
- 위 궤양 또는 출혈 위 또는 창자;
- 콜드 같은 증상, 코의 폴립, 아스피린이나 NSAID를 복용 한 후 얼굴이나 두드러기의 붓기, 다른 COX-2 억제제를 포함한 알레르기 반응;
- 중증 간 질환;
- 염증성 장 질환;
- 심부전, 심장병, 말초 동맥 질환 (팔 또는 다리의 동맥 폐색) 또는 뇌 혈관 질환 (뇌의 혈관 문제)과 같은 질병에 걸릴 위험이 있습니다.
Dynastat는 임신 3 기 또는 모유 수유중인 여성에게 임산부에게 주어서는 안됩니다. 관상 동맥 우회 수술 후에는 약을 사용해서는 안됩니다.
Dynastat가 승인 된 이유는 무엇입니까?
인체 사용을위한 의약품위원회 (CHMP)는 Dynastat의 이점이 수술후 통증 치료의 위험보다 더 크다고 결정했습니다. 위원회는 Dynastat에 대한 마케팅 허가 발급을 권고했습니다.
Dynastat에 대한 추가 정보
2002 년 3 월 22 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 유럽 연합 (EU)에서 유효한 Dynastat에 대한 마케팅 허가서를 발급했습니다. 마케팅 허가 보유자는 Pfizer Limited입니다. 마케팅 허가는 2007 년 3 월 22 일에 갱신되었습니다.
Dynastat의 전체 EPAR은 여기에서 찾을 수 있습니다.
이 요약의 최종 업데이트 : 02-2009.
