NutropinAq - somatropin

NutropinAq이란 무엇입니까?

NutropinAq은 카트리지에 들어있는 주사제입니다. 각 카트리지에는 10mg (30IU에 해당)의 활성 성분 인 소마토트로틴이 들어 있습니다.

NutropinAq이란 무엇입니까?

NutropinAq은 다음과 같은 경우 어린이 치료에 사용됩니다 :

• 불충분 한 성장 호르몬으로 인한 성장 장애 아동;

• 짧은 신장이 터너 증후군 (여성에 영향을 미치는 드문 유전 문제)에 기인하며 염색체 분석 (DNA 검사)에 의해 확인 된 아동;

• 신장 이식 시까 지 만성 신부전과 관련된 성장 장애를 가진 임신 전 처치 아동.

NutropinAq은 다음과 같은 경우 성인을 치료하는 데 사용됩니다.

성장 호르몬 결핍증 환자 (대체 요법); 결핍은 성인기 또는 유아기에 시작되었을 수 있으므로 치료 전에 확인해야합니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

NutropinAq은 어떻게 사용됩니까?

NutropinAq 치료는 성장 장애 환자 치료 경험이있는 의사가 시작하고 감독해야합니다. 약은 NutropinAq 카트리지를 위해 특별히 고안된 펜을 사용하여 피하 주사 (피부 아래)하여 하루에 한 번 제공됩니다. NutropinAq은 의사 나 간호사로부터 적절한 지시를받은 후 환자 나 간병인이 직접 주사 할 수 있습니다. 주사 부위는 매일 변경해야합니다. 의사는 환자의 상태에 따라 개별 환자의 복용량을 계산합니다. 이 용량은 반응, 연령 및 체중에 근거하여 시간이 지남에 따라 교정 될 필요가있을 수 있습니다.

NutropinAq은 어떻게 작동합니까?

성장 호르몬은 뇌하수체에서 분비되는 물질입니다 (뇌의 바닥에있는 동맥). 이 물질은 유년기와 청소년기의 성장을 촉진하며 신체가 단백질, 지방, 탄수화물을 사용하는 방식에 작용합니다. NutropinAq의 활성 물질 인 somatropin은 인간 성장 호르몬과 유사합니다. 그것은 "재조합 DNA 기술"로 알려진 방법으로 생산됩니다.이 호르몬은 유전자 (DNA)가 도입되어 그 생산을 가능하게하는 박테리아에서부터 얻어집니다. NutropinAq은 자연 호르몬을 대체합니다.

NutropinAq은 어떻게 연구 되었습니까?

성장 호르몬 부족 (230 명), 터너 증후군 (117 명) 또는 신장 질환 (195 명)으로 인해 성장 장애가있는 어린이에게서 뉴트로핀 액이 연구되었습니다. NutropinAq은 또한 성장 호르몬 결핍이있는 성인 환자 171 명에서 연구되었습니다. 이러한 연구는 통제되지 않았다 (NutropinAq은 위약 (모조 치료) 또는 치료받지 않은 환자군과 비교되었다. 그러나 성장 호르몬 결핍 아동과 비교하지 않은 시험은 예외였다. 다른 그룹. 이 연구에서 어린이들을 대상으로 한 주요 측정은 연구가 끝났을 때의 신장과 성장 속도가 빨랐습니다. 성인 환자에 대한 연구에서 수행 된 주요 측정은 제적 (lean) 체질량 및 전체 체지방 감소량이었습니다.

연구 기간 동안 NutropinAq이 얻은 이점은 무엇입니까?

NutropinAq은 치료없이 예상보다 어린이의 성장을 상당히 증가 시켰습니다. 성인의 경우, NutropinAq은 제 지방의 체지방을 증가시키고 체지방을 감소시킵니다.

NutropinAq과 관련된 위험은 무엇입니까?

성인에서 가장 흔한 부작용은 근육통 (근육통), 관절통 (관절 통증) 및 부종 (부종)으로 10 명 중 1 명 이상에서 나타납니다. 소아에서는 빈도가 낮습니다 (100 명당 1 ~ 10 명). 이 낮은 주파수 범위에서 발견되는 다른 부작용은 주사 부위의 반응, 두통, 고조 증 (근육 긴장), 갑상선 기능 저하 (갑상선 활동 감소), 무력증 (약점) 및 항체 생성 NutropinAq에 대한 응답으로). NutropinAq으로보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 소책자를 참조하십시오.

somatropin이나 다른 물질에 과민 반응 (알레르기 반응)이있는 사람들에게는 NutropinAq을 사용하지 마십시오. NutropinAq은 활성 종양 또는 잠재적으로 치명적인 질병이있는 곳에서 사용해서는 안됩니다. NutropinAq은 용접 된 골반이있는 영아의 성장을 자극하는 데 사용되어서는 안됩니다 (성장이 끝나면 긴 뼈에 도달). 제한 사항의 전체 목록은 패키지 소책자를 참조하십시오.

Somatropin은 신체가 인슐린을 사용하는 방식을 방해 할 수 있습니다. 치료 중 혈당치를 모니터링해야하며 때로는 인슐린 요법을 시작하거나 필요한 경우이를 교정해야합니다.

NutropinAq이 승인 된 이유는 무엇입니까?

인체 사용 의약품위원회 (CHMP)는 NutropinAq의 효능과 안전성이 일반적으로 다른 재조합 인간 성장 호르몬 의약품의 효능과 안전성에 필적한다고 결론 지었다. NutropinAq의 이점이 성인과 어린이의 성장 호르몬 결핍 치료에 대한 위험보다 더 큰 것으로 결정되었습니다. 그러므로 CHMP는 NutropinAq에 마케팅 허가를 권고했다.