Onduarp - Telmisartan + Amlodipine

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Onduarp는 무엇입니까 - Telmisartan + Amlodipine?

Onduarp는 텔미 사르 탄과 암로디핀의 두 가지 활성 물질을 함유 한 약입니다. 그것은 정제 (40mg 텔미 사르 탄 / 10mg 암로디핀, 40mg 텔미 사르 탄 / 5mg 암로디핀, 80mg 텔미 사르 탄 / 10mg 암로디핀 및 80mg 텔미 사르 탄 / 5mg 암로디핀)로 이용할 수 있습니다.

이 약은 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 Twynsta와 동일합니다. Twynsta를 만드는 회사는 자사의 과학적 데이터가 Onduarp ( "정보에 입각 한 동의")

Onduarp는 무엇입니까? - Telmisartan + Amlodipine은 무엇에 사용됩니까?

Onduarp는 본 태성 고혈압 (고혈압) 치료를 위해 성인 (18 세 이상 대상자)에게 표시됩니다. "필수적"이라는 용어는 고혈압에는 분명한 원인이 없음을 의미합니다.

Onduarp는 혈압이 amlodipine 단독으로 (단독으로) 적절히 조절되지 않는 환자에게 사용됩니다. Onduarp는 두 가지 약을 별도의 정제로 복용하는 환자에서 텔미 사르 탄과 암로디핀으로 치료하는 대신 사용할 수도 있습니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Onduarp - Telmisartan + Amlodipine은 어떻게 사용됩니까?

Onduarp는 1 일 1 정으로 구두로 (구강으로) 투여되며 장기간 치료에 사용됩니다. 최대 용량은 하루 최대 용량 (80/10 mg) 1 정입니다.

암로디핀으로 적절하게 조절되지 않는 혈압 환자의 경우 Onduarp로 전환하기 전에 별도의 암로디핀 및 텔미 사르 탄 정제를 사용하여 복용량을 조정하는 것이 좋습니다. 적절한 경우 Onduarp 로의 직접 전송을 고려할 수 있습니다.

텔미 사르 탄과 암로디핀을 별개의 정제로 복용하는 환자의 경우 Onduarp의 복용량은 이전에 복용했던 텔미 사르 탄과 암로디핀의 복용량에 따라 다릅니다.

Onduarp - Telmisartan + Amlodipine은 어떻게 작동합니까?

Onduarp는 텔미 사르 탄과 암로디핀의 두 가지 활성 성분을 함유하고 있습니다. 둘 다 혈압을 낮추는 약으로 1990 년대부터 유럽 연합 (EU)에서 이용 가능하다. 그들은 혈압의 감소 또는 혈관의 이완 작용과 유사하게 작용합니다. 혈압을 낮추면 뇌졸중 같은 고혈압과 관련된 위험이 줄어 듭니다.

텔미 사르 탄은 "안지오텐신 II 수용체 길항제"로서 안지오텐신 II라고 불리는 신체 호르몬 작용을 억제합니다. 안지오텐신 II는 강력한 혈관 수 축제 (혈관을 좁히는 물질)입니다. 텔미 사르 탄은 안지오텐신 II가 정상적으로 부착하는 수용체를 차단함으로써 혈관 확장을 허용함으로써 호르몬 효과를 예방합니다.

암로디핀은 칼슘 채널 차단제로서 칼슘 채널이라고 불리는 세포 표면의 특정 채널을 차단하여 보통 칼슘 이온이 세포로 들어가도록합니다. 칼슘 이온이 혈관 벽의 근육 조직의 세포를 통과 할 때 수축을 일으 킵니다. 세포에서 칼슘의 흐름을 줄임으로써, 암로디핀은 세포의 수축을 억제하여 혈관의 이완에 유리합니다.

Onduarp - Telmisartan + Amlodipine에 대해 어떤 연구가 수행 되었습니까?

이 회사는 과학 문헌의 정보와 약을 사용하여 수행 한 연구 결과를 발표했습니다.

한 주요 연구에서 고혈압 성인 1, 461 명을 텔미 사르 탄과 암로디핀, 텔미 사르 탄 또는 암로디핀 단독 요법, 위약 (가짜 치료)으로 치료했다. 다른 2 건의 주요 연구에서, 고혈압이 암로디핀에 적절하게 반응하지 않는 성인 9784 명은 Onduarp를 복용했거나 같은 복용량 또는 더 높은 복용량으로 amlodipine을 계속 복용했습니다. 3 가지 연구에서 효과의 주된 측정 방법은 8 주 후에 최저 혈압 (두 번의 심장 박동 간격으로 측정 한 혈압)을 감소시키는 것이 었습니다.

또한 Onduarp 정제가 별도의 amlodipine 및 telmisartan 정제와 같은 방식으로 체내에 흡수되었음을 보여주는 연구가 수행되었습니다.

Onduarp - Telmisartan + Amlodipine의 효과는 무엇입니까?

첫 번째 연구에서 telmisartan과 amlodipine의 병용 투여 환자에서 관찰 된 이완기 혈압의 감소는 활성 성분 또는 위약 중 하나만 복용 한 환자에서 관찰 된 것보다 높았다.

다른 두 연구에서 Onduarp는 amlodipine 단일 요법으로 지속적인 치료보다 이완기 혈압을 감소시키는 데 더 효과적이었습니다. Onduarp 및 amlodipine의 용량에 따라 Onduarp를 복용하는 환자의 경우 이완기 혈압을 1, 4 mmHg 및 4.9 mmHg.

Onduarp - Telmisartan + Amlodipine과 관련된 위험은 무엇입니까?

Onduarp의 가장 흔한 부작용 (100 명 중 1 ~ 10 명)은 현기증과 말초 부종 (부종, 특히 발목과 발의 부종)이 있습니다. Onduarp로보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.

Onduarp는 텔미 사르 탄, 암로디핀 또는 "디 하이드로 피리딘 유도체 (dihydropyridine derivatives)"부류의 다른 의약품 또는 다른 성분에 대해 과민 반응 (알레르기 성)이있는 사람들에게 사용되어서는 안됩니다. 3 개월 이상 임신 한 여성에게 사용해서는 안됩니다. 또한 Onduarp는 심한 간 또는 담즙 문제, 심한 충격 (심한 혈압 강하), 심한 저혈압 (저혈압), 심실 경색 후 심부전 환자 또는 좌심실 유출로 폐쇄 등의 환자에게 사용해서는 안됩니다 심장 마비).

Onduarp - Telmisartan + Amlodipine이 승인 된 이유는 무엇입니까?

CHMP는 Onduarp가 처방 된 경우 이미 두 가지 활성 물질을 별도의 정제로 복용하는 환자가 치료를 더 잘 수행 할 수 있다고 언급했다. 또한 연구 결과에 따르면이 약물은 암로디핀만으로는 혈압이 적절히 조절되지 않는 환자에게 효과적이라는 것이 밝혀졌습니다. 위원회는 Onduarp의 이익이 위험보다 크고 마케팅 허가를 받도록 결정했습니다.