판 레틴이란 무엇입니까?
Panretin은 활성 성분 alitretinoin (0.1 %)을 함유 한 젤입니다.
Panretin은 무엇을 위해 사용됩니까?
Panretin 젤은 Kaposi 육종, 피부암 및 AIDS 환자의 환자에서 피부 병변 (팽창 또는 팽창)을 치료하기 위해 사용됩니다. Panretin은 다음 경우에 사용됩니다.
• 병변은 궤양을 일으키지 않거나 림프선 종창이 없습니다 (피부가 부러지지 않고 병변이 액체로 부풀어 오르지 않습니다).
• 병변은 환자가 겪은 항 레트로 바이러스 요법에 반응하지 않습니다.
• 방사선 요법 또는 화학 요법은 지시되어 있지 않습니다.
• 환자는 내인성 카포시 육종 (내인성)에 대한 치료가 필요하지 않습니다.
약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
판 레틴은 어떻게 사용됩니까?
Panretin 치료는 카포시 육종 환자 치료 경험이있는 전문의가 시작해야합니다. Panretin은 피부 병변에 하루 두 번 도포하여 건강한 피부에 사용하지 않고 각 병변을 관대하게 덮을 수있는 충분한 양의 제품을 사용합니다. 젤은 의복으로 부품을 감싸기 전에 3 ~ 5 분 동안 건조시켜야합니다. 응용 프로그램의 빈도는 개별 병변의 치료에 대한 내성에 따라 하루 3-4 회까지 증가 할 수 있습니다. 일반적으로 Panretin은 처음 12 주 동안 병변에 적용됩니다. 치료는 치료에 반응 한 상해의 경우에만이 기간을 초과하여 계속 될 수 있습니다. Panretin은 남성 환자에서 나타납니다. 여성이 카포시 육종을 거의 접종하지 않기 때문에 여성에서의 사용에 관한 정보는 매우 드뭅니다.
판 레틴은 어떻게 작동합니까?
Panretin, alitretinoin에있는 활성 물질은 레티노이드 그룹, 비타민 A에서 파생 된 물질에 속하는 항암제입니다. 카피시 육종에서의 alitretinoin의 정확한 작용 기작은 아직 알려지지 않았습니다.
판 레틴은 어떻게 연구 되었습니까?
Panretin은 총 402 명의 피험자 중 카포시 육종 환자를 대상으로 한 12 주간의 2 건의 연구에서 연구되었으며, Panretin의 유효성이 위약 (신체에 영향을 미치지 않는 물질; 이 경우, 활성 성분이없는 겔). 효과의 주된 측정은 치료에 대한 일반적인 반응, 즉 치료 된 병변의 반응 (병변에 의해 영향을받는 영역이 감소되고 팽창이 약화 됨)이었다.
Panretin이 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?
두 연구에서 Panretin은 위약보다 효과적이었고, Panretin 투여 환자의 35 %와 37 %에서 치료에 대한 일반적인 반응은 위약 투여 환자의 18 %와 7 %에 비해 전반적인 반응이있었습니다.
Panretin과 관련된 위험은 무엇입니까?
Panretin (10 명 중 1 명 이상에서 관찰 됨)에서 가장 자주보고되는 부작용은 홍반 (발적, 딱딱한 설사, 자극), 가려움증, 피부 질환 (균열, 비늘, 딱지, 분비물, 삼출) 레코딩, 자극). Panretin에보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.
Panretin은 일반적으로 레티노이드에 대한 과민 반응 (알레르기 반응), 알리 트레틴이나 또는 다른 물질에 사용되어서는 안됩니다. Panretin은 임신 중이거나 모유 수유중인 경우에는 사용하지 않아야합니다. 판 레틴 (Panretin)은 다른 피부 질환 근처의 병변 치료에도 적용되지 않습니다.
판 레틴은 왜 승인을 받았습니까?
CHMP (Cancer for Human Use for Human Use)위원회는 Panretin의 이점이 AIDS와 관련된 카포시 육종 환자의 피부 병변의 국소 치료 위험보다 더 크다는 결론을 내 렸으며 허가가 발급 될 것을 권고했다 제품 마케팅.
Panretin에 관한 기타 정보 :
2000 년 10 월 11 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 Panretin에 대한 마케팅 허가서를 발급했으며, 유럽 연합 전체에서 유효합니다. 마케팅 허가는 2005 년 10 월 11 일에 갱신되었습니다. 마케팅 허가 보유자는 Eisai Ltd.입니다.
Panretin에 대한 전체 EPAR은 여기에서 찾을 수 있습니다.
이 요약의 최종 업데이트 : 04-2007
