Kengrexal - Cangrelor는 무엇을 위해 사용되고 무엇을 위해 사용됩니까?
Kengrexal은 심근 경색을 포함하여 혈병으로 인한 문제의 빈도를 줄이기 위해 제시된 항응고제입니다. 관상 동맥 심장 질환 (심장을 공급하는 혈관의 막힘에 의한 심장병), 경피적 관상 동맥 중재술 (PCI, 혈관을 좁히는 좁은 혈관을 넓히기 위해 사용되는 외과 수술)을받는 성인 환자의 아스피린과 병행하여 사용됩니다. 마음). Kengrexal은 다른 항응고제 ( "P2Y12 수용체 억제제"(clopidrogrel, ticagrelor 또는 prasugrel)라고 불리는)로 입안에서 치료하기 전에 치료를받지 않은 환자에게 제공되며 이러한 약제를 사용한 치료는 불가능하거나 바람직하지 않습니다. Kengrexal은 활성 성분 인 cangrelor를 함유하고 있습니다.
Kengrexal - Cangrelor는 어떻게 사용됩니까?
Kengrexal은 급성 관상 동맥 요법 또는 PCI 절차 경험이있는 의사가 관리해야합니다. 약은 처방전으로 만 구할 수 있으며 병원 환경에서만 사용해야합니다. Kengrexal은 정맥 내로 주입 및 주입 (드립)을위한 용액으로 만들어지는 분말로서 이용 가능합니다. 치료는 1 분 미만 지속되는 체중 1 킬로그램 당 30 마이크로 그램의 용량으로 정맥 주사를 시작한 후 분당 4 마이크로 그램의 정맥 내 주입으로 즉시 시작됩니다. 치료는 PCI 절차가 시작되기 전에 시작되어야하며 주입은 적어도 2 시간 동안 또는 절차가 끝날 때까지 더 길게 진행되어야합니다. 의사의 재량에 따라 주입은 총 4 시간 동안 계속 될 수 있습니다. 주입이 끝나면 환자는 clopidogrel, ticagrelor 또는 prasugrel로 구강 유지 요법으로 전환해야합니다.
Kengrexal - Cangrelor는 어떻게 작동합니까?
cangrelor의 활성 성분 인 Kengrexal은 항 혈소판제입니다. 이것은 "혈소판"이라고 불리는 혈액 세포의 응집과 혈전 형성을 막아 새로운 심근 경색을 예방하는 데 도움이된다는 것을 의미합니다. Cangrelor는 ADP라는 물질이 표면에 결합하는 것을 막음으로써 혈소판 응집을 차단합니다. 이런 식으로 혈소판은 덜 점성이되어 혈병 형성의 위험을 줄입니다.
연구 기간 동안 Kengrexal-Cangrelor가 얻은 이점은 무엇입니까?
Kengrexal은 PCI를받은 관상 동맥 질환 환자 11, 000 명을 대상으로 한 주요 연구에서 입에 걸린 clopidogrel과 비교되었습니다. 거의 모든 환자가 아스피린 및 / 또는 기타 항응고제를 복용했습니다. 효과의 주된 척도는 심근 경색이나 존재, 심장에 공급하는 혈관, 개입의 위험이있는 혈전 또는 심근 경색 후 48 시간 이내에 어떤 이유로 든 고인을 포함하는 "사건"을보고 한 환자의 수입니다. PCI. Kengrexal은이 사건의 빈도를 줄이기 위해 구두로 복용 한 clopidogrel보다 효과적임이 나타났습니다. Kengrexal을 복용 한 환자의 4.7 % (570 명의 환자 중 257 명)가 5 명, 클로피도그렐으로 치료받은 환자 중 9 % (469 명 중 322 명). Kengrexal은 이전에 입에 항응고제를 처방 한 환자에게 수술 전에 투여 한 연구에서도 검사되었습니다. 그러나이 연구가 설계된 방식은이 환자들에게 명백한 이점을 입증하기에는 부적절한 것으로 간주되었으므로이 회사는 허가 신청서에이 사용법을 제시하는 것을 삼 갔다.
Kengrexal-Cangrelor와 관련된 위험은 무엇입니까?
Kengrexal의 가장 흔한 부작용 (10 명 중 1 명까지 영향을 미칠 수 있음)은 경미한 정도의 출혈과 호흡 곤란 (호흡 곤란)입니다. Kengrexal의 가장 심각한 부작용으로는 중증 및 생명을 위협하는 출혈 및 과민 반응 (알레르기 반응)이 있습니다. Kengrexal에보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오. Kengrexal은 출혈 장애, 최근의 주요 수술 또는 주요 외상, 통제되지 않은 고혈압으로 출혈이 있거나 출혈의 위험이 높은 환자에게 사용해서는 안됩니다. 뇌졸중이나 일시적 허혈성 발작 (TIA)이있는 환자에게는 사용해서는 안됩니다. 제한 사항의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오.
Kengrexal-Cangrelor가 승인 된 이유는 무엇입니까?
기구의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Kengrexal의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했습니다. 이 약은 이전에 P2Y12 수용체 억제제로 치료를받지 않은 PCI를받는 환자의 혈전증으로 인한 문제를 줄이는데 효과적이었다. 약이 정맥으로 공급된다는 사실은 삼킬 수없고 입으로 약을 먹지 않는 환자에게 유익한 것으로 간주됩니다. Kengrexal의 안전성 프로파일에 관해서 CHMP는 출혈의 발생률이 Kengrexal의 경우 clopidogrel의 경우보다 높았다 고 지적했다. 그러나 이것은 의약 제품의 효능이 더 높을 때 예상되는 효과이며 주입이 중지되면 Kengrexal의 활동이 급속히 감소하기 시작한다는 사실에 비례하여 균형을 이룹니다.
Kengrexal - Cangrelor의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
위험 관리 계획은 Kengrexal이 가능한 한 안전하게 사용되도록하기 위해 개발되었습니다. 이 계획에 근거하여 의료 정보 전문가 및 환자가 따라야 할 적절한주의 사항을 포함하여 제품 특성 요약 및 Kengrexal 패키지 전단에 안전 정보가 포함되었습니다. 더 자세한 정보는 위험 관리 계획의 요약에서 얻을 수 있습니다.
Kengrexal - Cangrelor에 대한 추가 정보
2015 년 3 월 23 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 EU 전역에서 유효한 Kengrexal에 대한 마케팅 허가서를 발급했습니다. Kengrexal 치료에 대한 자세한 내용은 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오. 이 요약의 최종 업데이트 : 03-2015.
