Fexeric

Fexeric이란 무엇이며 그 용도는 무엇입니까?

Fexeric은 장기간 신장 질환이있는 성인에서 과인 산증 (혈중 인산염 농도가 높음)을 조절하는 약품입니다. 시트르산 철의 복잡한 배위 원리가 포함되어 있습니다.

Fexeric은 어떻게 사용됩니까?

Fexeric은 1g 정제로 제공됩니다. 권장되는 시작 복용량은 하루에 3-6 알씩 식사 중에 나누어 복용하는 것입니다. 최대 복용량은 하루에 12 알입니다. 혈중 인산염 수치는 치료 중 정기적으로 모니터링해야합니다. 환자는 저 인산염식이 요법을 따라야합니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.

Fexeric은 어떻게 작동합니까?

심한 신장 질환 환자는 인체를 인체에서 제거하기가 어렵습니다. 인산염의 축적은 장기간에 심장 및 뼈 질환과 같은 합병증을 유발할 수있는 고인산 혈증의 기원에 있습니다.

시트르산 철의 배위 착물 인 Fexeric의 활성 성분은 인산염을 결합 할 수있는 물질입니다. 식사 중에 약을 복용하면 Fexeric에 함유 된 철분이 내장 내부의 식품 인산염과 결합하여 배설물과 함께 제거되는 화합물을 형성합니다. 이렇게하면 인체가 인체에 흡수되는 것을 방지하여 인산염 수치를 낮게 유지할 수 있습니다.

연구 중에 Fexeric이 얻은 이점은 무엇입니까?

Fexeric은 장기간 신장 질환과 과인산 혈증 환자를 대상으로 한 2 가지 주요 연구에서 혈중 인산염 수치를 효과적으로 조절하는 것으로 나타났습니다. 두 연구 모두 mg / dl 단위로 측정 한 혈중 인산염 농도 변화를 조사했습니다.

첫 번째 연구에서, Fexeric은 장기간 신장 질환을 가진 359 명의 환자에서 인산염 수치를 줄이는데 허가 된 약제 인 sevelamer carbonate만큼 효과적이었습니다 : 12 주 후에 두 약제 모두 인산염 수치가 약 2 mg / DL.

두 번째 연구에서는 149 명의 비 투석 환자를 Fexeric 또는 위약으로 3 개월 동안 치료했다. 이 연구는 혈중 인산염 수치가 Fexeric에서 평균 0.7mg / dl 감소한 반면 위약에서는 0.3mg / dl 감소한 것으로 나타났다.

Fexeric과 관련된 위험은 무엇입니까?

Fexeric (10 명 중 1 명 이상이 영향을 미칠 수 있음)의 가장 흔한 부작용은 대피 (설사 또는 변비)와 변의 변입니다. 심각한 부작용은 흔하지 않은 빈도로 발생하며 주로 장과 위장에 영향을줍니다. Fexeric로보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.

Fexeric은 혈중 인산염 수치가 낮은 환자, 위장 및 장의 문제 (장 출혈 포함) 및 철 축적 질환 (예 : 혈색소 침착증)이있는 환자에게 사용하면 안됩니다. 제한 사항의 전체 목록은 패키지 소책자를 참조하십시오.

Fexeric이 승인 된 이유는 무엇입니까?

FDA의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Fexeric의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했다. CHMP는 Fexeric이 장기간 신장 질환을 앓고 있거나 투석중인 환자의 혈중 인산염 수치를 통제하는데 효과적이라고 생각합니다. 전반적인 안전성 프로파일은 수용 가능하고 인산염을 결합 할 수있는 다른 물질의 안전성 프로파일과 견줄 만하다.

Fexeric을 위해 아직도 어떤 정보가 기다리고 있습니까?

위험 관리 계획은 Fexeric이 가능한 한 안전하게 사용되도록하기 위해 개발되었습니다. 이 계획에 근거하여 의료 정보 전문가 및 환자가 따라야 할 적절한주의 사항을 포함하여 안전 정보가 제품 특성 요약 및 Fexeric 패키지 전단에 포함되었습니다. 또한, Fexeric을 판매하는 회사는 특히 노인 환자에서 의약품의 장기간 안전성에 대해 더 배우기위한 연구를 수행 할 것입니다.