주의 사항 : 의약품은 더 이상 인증되지 않았습니다.
Paxene이란 무엇입니까?
Paxene은 주입 용 용액 준비 (정맥에 떨어 뜨림)를위한 농축액입니다. 약에는 활성 물질 인 파클리탁셀이 포함되어 있습니다.
Paxene은 무엇을 위해 사용됩니까?
Paxene은 항암제입니다. 그것은 다음과 같은 유형의 종양을 치료하는 데 사용됩니다 :
- anthracycline (항암제의 다른 유형) 치료가 성공적이지 않은 경우 AIDS (AIDS 환자에서 발견되는 피부암)와 연관된 고급 카포시 육종;
- 전이성 유방암, 다른 치료법이 성공적이지 않았거나 사용할 수없는 경우. 용어 "전이성"은 종양이 신체의 다른 부위로 퍼 졌음을 나타냅니다.
- 진행된 난소 암 (암이 난소 밖으로 퍼진 경우), 시스플라틴 (다른 항암제)과 병용.
- 백혈구 - 함유 복합 요법과 같은 다른 치료법의 실패 후에 전이성 난소 암;
- 수술이나 방사선 치료를받을 수없는 환자의 경우 비소 세포 폐암을 시스플라틴과 병행하여 투여합니다.
약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
Paxene은 어떻게 사용됩니까?
Paxene은 종양 치료 전문 종양 전문의 (종양 전문 의사)에 의해 관리되어야합니다. 심한 알레르기 반응의 발병을 예방하려면 염증을 줄이기 위해 모든 환자에게 먼저 코르티코 스테로이드를 투여해야하며, 항히스타민 제는 팽창과 가려움을 줄이고 위산을 감소시키는 H2 길항제를 사용해야합니다. Paxene은 3 시간 동안 지속되거나 24 시간 동안 지속되는 주입으로 주어집니다. 그것은 주입 펌프를 사용하여 매 2-3 주마다 제공됩니다. Paxene의 복용량, 치료 기간 및 투여 빈도는 치료받는 암의 유형과 Paxene과 함께 제공되는 다른 항암제에 따라 다릅니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Paxene은 어떻게 작동합니까?
Paxene의 활성 물질 인 파클리탁셀 (paclitaxel)은 탁 산으로 알려진 항암제 그룹에 속합니다. 파클리탁셀 (Paclitaxel)은 세포가 분할하여 증식하는 것을 허용하는 "골격"을 분열시키는 세포의 능력을 차단합니다. 해골이 존재하면 세포는 분열 할 수 없으므로 죽을 수 없습니다. Paxene은 혈액 세포와 같은 비 종양 세포에서도 작용하여 원하지 않는 결과를 초래합니다.
Paxene에서 어떤 연구가 수행 되었습니까?
Paxene은 탁솔 (Taxol)이라는 파클리탁셀이 함유 된 다른 허가 약물과 매우 유사하기 때문에 탁솔 (Taxol) 사용을 지원하는 연구가 Paxene의 사용을 지원하기 위해 사용되었습니다. 이 회사는 과학 저널에 발표 된 데이터도 사용했습니다.
Paxene은 Kaposi 육종 환자 107 명, 전이성 유방암 312 명, 전이성 난소 암 환자 120 명, 진행 난소 암 환자 900 명 이상, 폐암 환자 1000 명 이상에서 연구되었습니다. 연구에서 Paxene은 다른 항암제와 함께 사용되었으며 다른 치료제와 비교되었습니다. 유효성 측정의 주요 측정은 치료에 대한 종양 반응이있는 환자의 수, 환자가 질병의 악화없이 살았던 기간 및 생존 시간이었다.
Paxene이 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?
Paxene을 사용한 치료는 여러 종류의 암의 반응률을 향상 시켰습니다. 어떤 경우에는 표준 암 치료법보다 훨씬 더 나은 것으로 입증되었습니다. Paxene은 또한 특정 유형의 암 환자의 생존 기간을 늘 렸습니다. 이 연구의 결과는 약물 사용법에 대한 권장 사항으로 사용되었습니다.
Paxene과 관련된 위험은 무엇입니까?
Paxene의 가장 흔한 부작용은 감염, 심각한 호중구 감소증 (매우 낮은 호중구, 백혈구 유형), 심한 백혈구 감소증 (매우 낮은 백혈구 수치), 혈소판 감소증 (저혈당증 혈소판 수), 빈혈 (적혈구 수가 적음), 골수 억제 (골수가 충분한 혈구를 생성 할 수없는 상황), 경증 과민 반응 (알레르기 반응), 식욕 부진, 신경 병증 (손상 부작용, 저혈압, 메스꺼움, 구토, 설사, 점막의 염증 (신체의 젖은 표면의 염증), 변비, 구내염 (점막의 염증), 신경 과민증, 탈모 (탈모), 관절통 (관절통), 근육통 (근육통), 무력증 (약점), 통증 및 부종 (붓기). Paxene으로보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오.
Paxene은 파클리탁셀이나 다른 성분들에 과민증 (알레르기)이있는 환자에게는 사용하지 말아야합니다. Paxene은 중증 간 질환, 심각한 통제되지 않은 감염 또는 낮은 호중구를 가진 환자에게 사용되어서는 안됩니다. 임신 중이거나 수유중인 여성에게 사용해서는 안됩니다.
Paxene이 승인 된 이유는 무엇입니까?
CHP는 Paxene의 이점이 진행성 AIDS 관련 카포시 육종, 전이성 유방암 및 cisplatin과 병합 된 진행성 난소 암의 치료에있어 위험보다 중요하다는 결론을 내 렸습니다. 백혈구 함유 복합 요법 및 비소 세포 폐암의 실패로 전이성 난소 암. 위원회는 Paxene에 대한 마케팅 허가를 부여 할 것을 권고했습니다.
Paxene에 대한 추가 정보
유럽 집행위원회 (European Commission)는 1999 년 7 월 19 일 Paxene to Norton Healthcare Limited에 대한 EU 전역에서 유효한 마케팅 허가를 부여했습니다. 마케팅 허가는 2004 년 7 월 19 일과 7 월 19 일에 갱신되었습니다.
Paxene의 전체 EPAR은 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 최종 업데이트 : 07-2009.
