약제

리바 스티 그민 티바

주의 사항 : 의약품은 더 이상 인증되지 않았습니다.

Rivastigmine Teva이란 무엇입니까?

Rivastigmine Teva는 활성 물질 인 rivastigmine을 함유 한 약품입니다. 캡슐 형태 (백색 : 1.5 mg, 핑크색 : 3 mg, 오렌지색 : 4.5 mg, 오렌지색과 핑크색 : 6 mg).

Rivastigmine Teva는 "일반 약"입니다. 이것은 Rivastigmine Teva가 Exelon이라 불리는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 '참고 의학'과 유사하다는 것을 의미합니다. 일반 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 대답을 참조하십시오.

RivastigmineTeva는 무엇을 위해 사용됩니까?

Rivastigmine Teva는 기억력, 지적 능력 및 행동에 점차적으로 영향을주는 진행성 뇌 질환 인 알츠하이머 형 치매 (Alzheimer 's Dementia)가 경증 또는 중증 인 환자를 치료하는 데 사용됩니다. 파킨슨 병 환자에서 경증부터 중등도의 치매를 치료할 때도 사용할 수 있습니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다 .

Rivastigmine Teva는 어떻게 사용됩니까?

Rivastigmine의 치료 Teva는 알츠하이머 병의 진단 및 치료 또는 파킨슨 병과 관련된 치매에 경험이있는 의사가 시작하고 감독해야합니다. 치료는 환자의 습관을 규칙적으로 통제하는 "간병인"(습관적으로 환자를 돕는 사람)이 가능한 경우에만 시작해야합니다. 약이 유익한 효과를 낼 때까지 치료를 유지해야하지만, 환자가 부작용을 경험하면 복용량을 줄이거 나 치료를 중단 할 수 있습니다.

Rivastigmine Teva는 아침과 저녁 식사로 하루 두 번 주어져야합니다. 캡슐은 전체를 삼켜 야합니다. 초기 용량은 1 일 2 회 1.5mg입니다. 이 용량이 잘 견디는 경우 2 주 이상 간격으로 1.5mg 증량하여 하루 2 회 3-6mg의 규칙 용량으로 증가시킬 수 있습니다. 최대한의 효과를 얻으려면 하루 2 회 6mg을 넘지 않고 최고 내약 용량을 사용하는 것이 좋습니다.

Rivastigmine Teva는 어떻게 작동합니까?

Rivastigmine Teva (리바 스티 그민)의 활성 물질은 항 치매 의약품입니다. 알츠하이머 형 치매 또는 파킨슨 병으로 인한 치매 환자에서 일부 신경 세포는 뇌에서 죽어 신경 전달 물질 인 아세틸 콜린 (신경 세포가 서로 통신 할 수있게하는 화학 물질)의 수준을 낮추게됩니다. Rivastigmine은 acetylcholine을 파괴하는 효소, 즉 acetylcholinesterase와 butyrylcholinesterase를 차단함으로써 작용합니다. 이러한 효소를 차단함으로써 리바 스티 그민 테바 (Rivastigmine Teva)는 뇌에서 아세틸 콜린의 증가 된 수준을 촉진시켜 파킨슨 병으로 인한 알츠하이머 형 치매 및 치매의 증상을 줄이는 데 도움이됩니다.

Rivastigmine Teva에서 어떤 연구가 수행 되었습니까?

리바 스티 그민 테바 (Rivastigmine Teva)는 일반적인 약이기 때문에, 약물이 기준 약제와 생물학적으로 동일하다는 것을 보여주는 시험으로 제한되어 있습니다 (즉, 두 약제는 신체에서 동일한 활성 물질 수준을 나타냄).

Rivastigmine Teva의 이점과 위험은 무엇입니까?

Rivastigmine Teva는 일반 의약품이며 참조 약제와 생물학적으로 동일하므로 해당 의약품의 이점과 위험성은 참조 약제와 동일하다고 간주됩니다.

왜 Rivastigmine Teva가 승인 되었습니까?

인체 유래 의약품위원회 (CHMP)는 EU 요구 사항에 따라 Rivastigmine Teva가 Exelon과 비슷한 수준의 품질과 생체 적합성을 나타냈다 고 결론을 내 렸습니다. 그러므로 CHMP는 엑셀론 (Exelon)과 마찬가지로 확인 된 위험보다 이점이 더 크다는 견해를 가지고 있습니다. 위원회는 Rivastigmine Teva에 대한 마케팅 허가를 부여 할 것을 권고했다.

Rivastigmine Teva에 대한 자세한 정보

유럽 ​​집행위원회 (European Commission)는 2009 년 4 월 17 일에 Rivastigmine Teva에서 Teva Pharma BV에 이르기까지 유럽 연합 전역에서 유효한 마케팅 허가를 부여했습니다.

Rivastigmine Teva의 전체 EPAR은 여기에서 찾을 수 있습니다.

참조 약의 전체 EPAR은 EMEA 웹 사이트에서도 볼 수 있습니다.

이 요약의 최종 업데이트 : 02-2009.