Ariclaim이란 무엇입니까?
Ariclaim은 활성 물질 duloxetine을 포함하는 약입니다. 위장 내성 캡슐 (흰색과 파란색 : 30 mg, 녹색과 파란색 : 60 mg)으로 이용할 수 있습니다. "Gastroresistant"는 캡슐의 내용물이 위장을 가로 지르고 장에 도달 할 때까지 그대로 유지된다는 것을 의미합니다. 이런 식으로 활성 성분이 위장에있는 산에 의해 파괴되는 것을 방지합니다.
Ariclaim은 무엇을 위해 사용됩니까?
Ariclaim은 당뇨병 성 말초 신경 병증 (당뇨병 환자에서 발생할 수있는 말단 신경의 손상)으로 인한 통증 치료에 사용됩니다.
약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
Ariclaim은 어떻게 사용됩니까?
Ariclaim의 권장 용량은 1 일 1 회 60mg이지만, 일부 환자에게는 하루 120mg을 더 많이 투여해야 할 수도 있습니다. 치료에 대한 반응은 치료 시작 2 개월 후에 평가되어야합니다. 치료가 효과적이라면 적어도 3 개월마다 평가해야합니다. Ariclaim은 음식의 유무와 관계없이 섭취 할 수 있습니다. 치료가 중단되면 점진적으로 용량을 줄여야합니다.
Ariclaim은 어떻게 작동합니까?
아클 라임의 활성 물질, 둘록 세틴 (duloxetine)은 세로토닌 및 노르 아드레날린 재 흡수 억제제입니다. 신경 전달 물질 인 5- 하이드 록시 트리 파민 (세로토닌이라고도 함)과 노르 아드레날린이 뇌와 척수의 신경 세포로 다시 흡수되는 것을 막음으로써 작동합니다. 신경 전달 물질은 신경 세포가 서로 통신 할 수있게 해주는 화학 물질입니다. 그들의 재 흡수를 막음으로써, duloxetine은 신경 세포 사이의 공간에서 신경 전달 물질의 수를 증가시켜 세포 간의 통신 수준을 증가시킵니다.
이러한 신경 전달 물질이 통증 감각을 감소 시키므로 신경 세포로의 재 흡수를 막음으로써 신경 병증 성 통증의 증상을 완화 시키는데 도움이됩니다.
Ariclaim은 어떻게 연구 되었습니까?
Ariclaim은 적어도 6 개월 동안 매일 통증을 경험 한 809 명의 당뇨병 환자를 대상으로 한 12 주간 두 번의 연구에서 연구되었습니다.
Ariclaim의 세 가지 다른 복용량은 위약의 그것과 비교되었습니다. 효과의 주된 척도는 매일 일기에 환자가 11 점 척도로보고 한 바와 같이 매주 통증의 심한 정도가 변하는 것입니다.
Ariclaim은 연구 기간 동안 어떤 혜택을 보았습니까?
Ariclaim은 60mg 1 일 1 회 또는 2 회 복용하면 위약보다 통증 감소에 더 효과적이었다. 두 연구 모두에서 치료 첫 주부터 최대 12 주까지 통증 완화가 관찰되었으며 Ariclaim 치료 환자는 통증 점수가 1.17 ~ 1.45 포인트 낮았다 위약으로 치료받은 환자의
Ariclaim과 관련된 위험은 무엇입니까?
Amiclaim의 가장 흔한 부작용은 두통, 졸음, 현기증, 메스꺼움 및 구강 건조입니다. 그들 중 많은 사람들이 경증 또는 중등도였으며 치료가 지속되는 동안 치료가보다 온건 해짐을 나타 냈습니다. Ariclaim에보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.
Ariclaim은 duloxetine이나 다른 성분들에 과민증 (알레르기)이있는 사람들에게 사용되어서는 안됩니다. Ariclaim은 특정 종류의 간 질환 환자 또는 중증 신장 질환 환자에게 투여해서는 안됩니다. 모노 아민 산화 효소 억제제 (항우울제 군), 플루 복 세민 (다른 항우울제) 또는 시프 로플 록 사신 또는 에녹 사신 (항생제의 종류)과 함께 사용해서는 안됩니다. 고혈압의 위험 (갑작스럽고 때로는 위험한 혈압 상승)으로 인해 고혈압 환자가 치료를 시작해서는 안됩니다.
Ariclaim이 승인 된 이유는 무엇입니까?
인간 사용을위한 약용 제품위원회 (Committee for Human Use, CHMP)는 Ariclaim의 이점이 성인의 당뇨병 말초 신경 병증 통증 치료에 대한 위험보다 더 크다고 결론 내렸다. 위원회는 Ariclaim에 대한 마케팅 허가를 부여 할 것을 권고했습니다.
Ariclaim은 원래 중등도에서 중증의 용량으로 스트레스 성 요실금 (SUI) 치료를 위해 20mg 및 40mg의 투여 량을 승인 받았지만, 마케팅 허가가있을 때이 복용량을 철회했습니다. 스트레스 요실금은 신체 운동 중 기침, 웃음, 재채기, 들어 올리기 또는 신체 운동을하는 동안 우발적 인 소변 손실을 의미합니다.
Ariclaim에 대한 자세한 정보 :
2004 년 8 월 11 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 Ariclaim에 대한 마케팅 허가서를 발급했으며, 유럽 연합 전체에서 유효합니다. 마케팅 허가 보유자는 Eli Lilly Nederland BV입니다. 마케팅 허가는 2009 년 8 월 11 일에 갱신되었습니다.
이 요약의 최종 업데이트 : 08-2009
