OptiMARK - 가습기

OptiMARK이란 무엇입니까?

OptiMARK는 활성 물질 인 gadoversetamide를 함유 한 주사제입니다. 미리 채워진 주사기와 바이알 (1 밀리리터 당 500 마이크로 몰)

OptiMARK이란 무엇입니까?

OptiMARK는 진단 용도로 사용됩니다. 이는 자기 공명 영상 (MRI)을받는 환자에게 나타나며, 이는 내부 장기의 이미지를 재현하는 특별한 유형의 검사입니다. OptiMARK는 뇌, 척추 또는 간 이상이 있거나 의심되는 이상이있는 환자에서 더 선명한 진단 이미지를 얻는 데 사용됩니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

OptiMARK는 어떻게 사용됩니까?

OptiMARK는 MRI 임상 경험이있는 의사 만 관리해야합니다. 약은 체중 1 킬로그램 당 100 마이크로 몰의 정맥 주사 (정맥 내 투여)로 투여해야합니다. OptiMARK를 사용하면 1 시간 동안 검사 할 수 있지만 주사 후 검사를 수행하는 가장 좋은시기는 검사 할 위치 및 유형에 따라 다릅니다. 일부 뇌 이상을 검사하기 위해 OptiMARK 용량을 늘리거나 두 번째 용량을 투여해야 할 수도 있습니다. 이 그룹의 환자에 대한 제품의 안전성과 효능에 대한 정보가 없으므로, 2 세 미만의 어린이에게는 OptiMARK의 사용을 권장하지 않습니다.

OptiMARK는 어떻게 작동합니까?

OptiMARK의 활성 물질 인 가도 베 세타 미드 (gadoversetamide)는 소위 "희토류"의 금속 인 가돌리늄 (gadolinium)을 함유하고 있습니다. 가돌리늄은 더 나은 이미지를 얻기 위해 "조영제"로 사용됩니다.

MRI 스캔. MRI는 신체의 물 분자에 의해 생성 된 작은 자기장을 사용하는 이미징 기술입니다. 가돌리늄은 투여 후 물 분자와 상호 작용합니다. 이 상호 작용의 결과로, 물 분자는보다 강한 신호를 전송하여보다 선명한 이미지를 가능하게합니다. OptiMARK에서 gadolinium은 금속이 몸에 분산되는 것을 방지하기 위해 "킬레이트"(화학 화합물의 한 유형)를 형성하는 다른 화학 물질과 연결되어 있지만 킬레이트에서 "포획 된"상태로 남아 있습니다. 소변이있는 몸.

OptiMARK는 어떻게 연구 되었습니까?

OptiMARK의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다. OptiMARK는 뇌 또는 척추에 이상이 있거나 의심되는 성인 환자 804 명 (401 명의 환자에 대해 2 건의 연구) 또는 간 (403 건의 환자에 대한 2 건의 연구)으로 이루어진 총 4 개의 주요 연구에서 연구되었습니다. 모든 연구에서, OptiMARK의 효능은 gadopentetate dimeglumine (다른 가돌리늄 함유 조영제)의 효능과 비교되었습니다. 효과의 주된 지표는 조영제가 있거나없는 MRI 스캔의 이상을 시각화하는 능력의 차이였습니다. 각 스캔의 선명도는 4 점 척도를 기준으로 점수를 부여하여 평가했습니다. 가능한 가장 정확한 결과를 보장하기 위해 환자에게 어떤 조영제가 투여되었는지 알지 못하는 세 명의 방사선과 의사가 이미지를 분석했습니다.

OptiMARK가 연구 동안 보여준 이점은 무엇입니까?

모든 연구에서 OptiMARK는 조영제의 이상을 시각화하는 능력을 향상시키는 데있어 조영제만큼 효과적이었습니다. 두 약물 모두 이미지에 주어진 점수에서 비슷한 향상을 보였다. 두뇌와 척추의 비정상에 관한 두 가지 연구를 종합적으로 고려할 때 OptiMARK 투여 후에 수행 된 스캔은 0.63의 평균 점수 증가를 기록했다 (참조 점수 1.58 점에서 시작 함. OptiMARK). 비교 조영제 (0.66 점)의 기준점 1.60 점에서의 증가가 매우 비슷합니다. 간 질환에 대한 연구에서 두 약물 모두 기준 점수가 1.82 점에서 시작하여 점수가 향상되었습니다 (평균 0.38 점).

OptiMARK와 관련된 위험은 무엇입니까?

OptiMARK의 가장 흔한 부작용은 현기증, 두통, 이상한 맛 (감각 변화) 및 열감감입니다. OptiMARK로보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오.

OptiMARK는 gadoversetamide 또는 기타 의약품의 성분이나 가돌리늄을 함유 한 다른 약물에 과민 반응 (알레르기 성)이있는 사람들에게 사용하면 안됩니다. 두꺼운 신장 질환을 앓고 있거나 간 이식을 겪고 있거나 고통을 겪고있는 환자에게 두약을 공급해서는 안되며 두꺼워 짐을 유발하는 질병 인 '신장 증식 성 전신 섬유증 (nephrogenic systemic fibrosis, NFS)'의 위험 때문에 약을 투여해서는 안됩니다. 피부와 결합 조직의