프리 토 플러스 란 무엇입니까?
PritorPlus는 텔미 사르 탄과 하이드로 클로로 티아 지드의 두 가지 활성 물질을 함유 한 약입니다. 그것은 타원형 정제 (적색과 백색 : 텔미 사르 탄 40mg 또는 80mg과 하이드로 클로로 티아 지드 12.5mg, 노란색과 흰색 : 텔미 사르 탄 80mg과 하이드로 클로로 티아 지드 25mg)의 형태입니다.
프리 토 플러스 란 무엇입니까?
PritorPlus는 텔미 사르 탄 단독으로는 적절히 통제되지 않는 필수 동맥 고혈압 (고혈압) 환자에게 사용됩니다. "필수적"이라는 용어는 고혈압에는 분명한 원인이 없음을 나타냅니다.
약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
프리 토 플러스는 어떻게 사용됩니까?
PritorPlus는 하루에 한 번 음식물이 있거나 없거나 액체 음료를 마시면서 입에 가져 가야합니다. PritorPlus의 복용량은 환자가 이전에 복용했던 텔미 사르 탄의 복용량에 달려 있습니다. 텔미 사르 탄 40mg을 복용하는 환자는 40 / 12.5mg의 정제를, 환자 80mg은 텔미 사르 탄을 복용해야합니다. 80 / 12.5mg부터. 혈압이 80 / 12.5mg의 정제 또는 PritorPlus로 전환하기 전에 두 개의 활성 물질을 사용하여 안정화 된 환자를 사용하여 80/25 mg 정제를 투여해야합니다.
프리 토 플러스는 어떻게 작동합니까?
PritorPlus에는 텔미 사르 탄과 하이드로 클로로 티아 지드의 두 가지 활성 물질이 포함되어 있습니다.
텔미 사르 탄은 "안지오텐신 II 수용체 길항제"로서 안지오텐신 II라고 불리는 신체 호르몬 작용을 억제합니다. 안지오텐신 II는 강력한 혈관 수 축제 (혈관을 좁히는 물질)입니다. 텔미 사르 탄은 안지오텐신 II가 정상적으로 부착하는 수용체를 차단함으로써 혈관 확장을 통해 호르몬 효과를 예방합니다.
Hydrochlorothiazide는 고혈압에 대한 또 다른 유형의 이뇨제입니다. 소변 분비를 늘리고 혈액 내의 체액을 줄이고 혈압을 낮춤으로써 작동합니다.
두 가지 활성 성분의 조합은 개별적으로 복용 한 두 가지 약제보다 더 큰 정도로 혈압을 감소시키는 추가적인 효과가 있습니다. 혈압이 감소함에 따라 뇌졸중과 같은 고혈압과 관련된 위험이 감소합니다.
PritorPlus에서 어떤 연구가 수행 되었습니까?
PritorPlus는 경증부터 중등도의 고혈압 환자 2, 985 명을 대상으로 한 5 가지 주요 연구에서 연구되었습니다. 이 연구들에서 PritorPlus는 위약 (가짜 치료)과 telmisartan을 2 272 명의 환자들과 비교했다. 다섯 번째 연구에서, 80 / 12.5mg 정제에 대한 반응의 효과는 80 / 12.5mg 정제에 반응하지 않은 713 명의 환자에서 80/25mg 정제로의 전환의 효과와 비교되었다. 모든 연구에서 유효성의 주요 척도는 확장기 혈압 (혈압은 두 번의 심장 박동 사이에서 측정 됨)의 감소였다.
PritorPlus가 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?
PritorPlus는 위약과 telmisartan보다 효과적이었고 이완기 혈압을 낮추었습니다. 80 / 12.5mg 정제로 통제되지 않은 환자의 경우, 이완기 혈압을 낮추는 데 더 낮은 복용량을 계속 사용하는 것보다 80/25mg 정제로 전환하는 것이 더 효과적이었습니다.
PritorPlus와 관련된 위험은 무엇입니까?
프리 토 플러스 (PritorPlus)의 가장 흔한 부작용 (100 명 중 1 ~ 10 명)은 어지럼증입니다. PritorPlus로보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오.
PritorPlus는 telmisartan, hydrochlorothiazide, sulphonamide 또는 기타 성분 (소르비톨 포함)에 과민 반응 (알레르기 성)이있는 환자에게는 사용하지 말아야합니다. 3 개월 이상 임신 한 여성에게 사용해서는 안됩니다. 임신 첫 3 개월 동안은 사용하지 않는 것이 좋습니다. 간, 신장 또는 담즙에 심각한 문제가 있거나 혈중 칼륨 농도가 너무 낮거나 혈중 칼슘 농도가 너무 높은 사람에게는 PritorPlus를 사용해서는 안됩니다.
PritorPlus가 혈액 내의 칼륨 수준에 영향을 미치는 다른 의약품과 함께 복용되는 경우 특별한주의를 기울여야합니다. 이들 의약품의 전체 목록은 패키지 소책자를 참조하십시오.
프리 토 플러스가 왜 승인 되었습니까?
인간 의용 의약품위원회 (CHMP)는 텔미 사르 단 단독으로 혈압을 적절하게 조절하지 않는 환자의 PritorPlus의 이점이 본 태성 고혈압 치료의 위험보다 더 크다는 결론에 도달했습니다. 위원회는 PritorPlus에 마케팅 허가를 권고했습니다.
PritorPlus에 대한 추가 정보
2002 년 4 월 22 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 유럽 전역에서 유효한 PritorPlus에 대한 마케팅 허가서를 발급했습니다. 마케팅 허가는 2007 년 4 월 22 일에 갱신되었습니다. 마케팅 허가 보유자는 Bayer Schering Pharma AG입니다.
PritorPlus의 전체 EPAR을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 최종 업데이트 : 05-2009.
