Adcirca 란 무엇입니까?
Adcirca는 활성 물질 인 tadalafil을 함유 한 약품입니다. 그것은 오렌지 아몬드 모양의 정제 (20 밀리그램)로 사용할 수 있습니다.
Adcirca는 무엇을 위해 사용됩니까?
Adcirca는 운동 능력 (즉, 운동 가능성)을 향상시키기 위해 폐동맥 고혈압 (PAH) 환자를 치료하는 데 사용됩니다. PAH는 폐 동맥의 정상 혈압보다 높은 혈압을 의미합니다. Adcirca는 PAH class II 또는 III 환자에게 사용됩니다. "클래스"는 질병의 심각성을 나타냅니다. "클래스 II"는 신체 활동의 약간의 제한을 의미하는 반면, "클래스 III"는 신체 활동의 현저한 제한을 의미합니다. Adcirca는인지 원인이없는 PAH의 경우와 콜라겐 혈관 질환으로 인한 PAH의 경우에 효과가있는 것으로 나타났습니다.
약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
Adcirca는 어떻게 사용됩니까?
Adcirca 치료는 PAH 치료 경험이있는 의사 만 시작하고 모니터링해야합니다.
Adcirca는 하루에 한 번, 음식 섭취 여부에 관계없이 2 정 (40mg)의 용량으로 섭취해야합니다. 경증 또는 중등도의 신장 또는 간 문제가있는 환자는 필요한 경우 환자의 반응에 따라 증가시킬 수있는 저용량으로 시작해야합니다. 심한 신장이나 간 문제가있는 환자에게는 Adcirca를 권장하지 않습니다.
Adcirca는 어떻게 작동합니까?
PAH는 폐의 혈관이 수축 (수축)하는 쇠약 질환입니다. 그것은 심장에서 폐로 혈액을 운반하는 혈관에서 매우 높은 압력을 유발합니다. 이 압력은 혈액이 폐에서 받아 들일 수있는 산소량을 줄여 신체 활동을 더욱 어렵게 만듭니다. Adcirca의 활성 물질 인 tadalafil은 PDE5 효소를 차단하는 "phosphodiesterase type 5 inhibitors (PDE5)"라고 불리는 의약품 군에 속합니다. 이 효소는 폐의 혈관에서 발견되며 막히면 순환하는 "구아노 신 모노 포스페이트"(cGMP)라는 물질이 분해되어 혈관에 남아있어 이완과 확대를 유발합니다. PAH 환자에서 Adcirca는 폐의 혈관을 넓혀 혈압 강하와 증상의 호전을 유발합니다.
Adcirca는 어떻게 연구 되었습니까?
406 명의 PAH 환자, 주로 II 급 또는 III 급 환자를 대상으로 한 1 회의 주요 연구에서 Adcirca (하루 2.5 회, 10 회, 20 회, 40mg)를 위약과 비교 한 결과, 원인 불명 또는 혈관 콜라겐 질환으로 인한 것. 효과의 주요 척도는 환자가 치료 16 주 후 6 분 동안 걸을 수있는 거리 변화였습니다. 운동 능력의 변화를 측정하는 방법입니다.
Adcirca가 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?
Adcirca는 위약보다 운동 능력을 향상시키는 데 더 효과적이었다. 치료 전에 환자는 6 분 안에 평균 343 미터를 여행 할 수있었습니다. 16 주 후 Adcirca 40mg을 복용 한 환자의 경우이 거리는 위약을 복용 한 환자보다 26m 더 증가했습니다.
Adcirca와 관련된 위험은 무엇입니까?
Adcirca의 가장 흔한 부작용은 두통, 피부 발진, 코와 목의 염증, 코 막힘이나 콧물, 폐쇄 된 부비동염, 메스꺼움, 소화 불량 ( 가슴 통증, 근육통 (근육통), 허리 통증 및 팔다리 통증 (팔, 손, 다리 및 발)이 포함됩니다. Adcirca로보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오.
타카라필 또는 기타 물질에 과민 반응을 일으킬 수있는 사람에게는 알레르기가 없어야합니다. Adcirca는 지난 3 개월 동안 급성 심근 경색 (갑작스런 경색)이 있거나 심각한 저혈압 (저혈압)을 앓고있는 환자에게는 사용하지 않아야합니다. Adcirca는 질산염 (협심증 치료에 사용되는 약품)으로 복용하지 않아야합니다. 시신경으로의 혈류를 손상시키는 비동맥 전방 허혈성 시신경 병증 (NAION)의 문제로 과거에 시력을 상실한 환자는 복용하지 말아야합니다.
Adcirca가 승인 된 이유는 무엇입니까?
CHMP는 Adcirca의 이익이 위험보다 크며 마케팅 허가를받을 것을 권고했습니다.
Adcirca에 대한 추가 정보
2008 년 10 월 1 일, 유럽 집행위원회는 Tadalafil Lilly의 Eli Lilly Nederland BV에 대한 마케팅 허가를 부여했습니다. 이 허가는 2002 년 Cialis에 부여 된 허가 ( "정보에 입각 한 동의")에 근거한 것입니다. 2009 년 10 월 21 일 약의 이름이 Adcirca로 변경되었습니다. 마케팅 허가는 5 년간 유효하며이 기간 이후에 갱신 할 수 있습니다.
Adcirca의 전체 EPAR은 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 최종 업데이트 : 01-2010.
