Azilect - rasagiline

Azilect는 무엇입니까?

Azilect는 활성 물질 인 라사 진 (rasagiline)을 함유하고있는 약품으로 흰색의 둥근 정제 (1mg)로 제공됩니다.

Azilect는 무엇을 위해 사용됩니까?

Azilect는 파킨슨 병 치료제로 사용됩니다. 파킨슨 병은 진전, 정신 분열증 및 근육 경직을 유발하는 진행성 정신 장애입니다. Azilect는 (파킨슨 병을 치료하는 데 사용되는 다른 약품 인) 레보도파와 함께 단독 요법으로 사용하거나 다른 요법 사이의 시간 간격으로 복용량이 "변동"하는 환자에게 사용할 수 있습니다. 레보도파 복용. 변동은 환자가 움직일 수있는 "온"상태와 부동 상태 인 "오프"상태 사이에서 급격한 변화를 겪는 동안 레보도파의 영향 감소와 관련이 있습니다. Azilect는 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Azilect는 어떻게 사용됩니까?

Azilect의 표준 복용량은 하루에 한 번, 음식 섭취 여부에 관계없이 복용 할 수있는 1 정입니다.

Azilect는 어떻게 작동합니까?

Azilect의 활성 물질 인 rasagiline은 "모노 아민 산화 효소 -B"억제제입니다. 그것은 뇌에서 도파민 신경 전달 물질의 분해를 담당하는 효소 모노 아민 산화 효소 타입 B를 차단합니다. 신경 전달 물질은 신경 세포가 서로 통신 할 수있게 해주는 화학 물질입니다. 파킨슨 병 환자에서 도파민을 생성하는 세포는 죽기 시작하여 뇌에서이 신경 전달 물질의 양이 감소합니다. 따라서 환자는 자신의 움직임을 안정적으로 제어 할 능력을 상실합니다. Azilect는 운동과 협응을 담당하는 두뇌 영역에서 도파민 농도를 증가시킴으로써 운동의 강성 및 느린 속도와 같은 파킨슨 병의 징후와 증상을 개선합니다.

Azilect는 어떻게 연구 되었습니까?

Azilect는 총 1, 563 명의 파킨슨 병 환자를 대상으로 한 세 가지 주요 연구에서 연구되었습니다. 첫 번째 연구에서는 질병의 초기 단계에서 404 명의 환자에서 Azimlect를 단독 요법으로 복용 한 경우와 위약을 복용 한 경우의 효과를 비교 하였다. 유효성 평가의 주요 척도는 표준 평가 척도 ( Unified Parkinson 's Disease Rating Scale, UPDRS)에 따라 측정 된 26 주 동안 증상의 변화였다.

다른 두 연구는 Azithlect가 레보도파를 포함하는 환자의 진행중인 치료와 관련하여 추가 된보다 발전된 단계에서이 질환을 가진 1159 명의 환자들에 대해 총 15 건의 연구가 수행되었다. 이 약물은 위약이나 엔카 카폰 (파킨슨 병 치료제)과 비교됐다 . 연구는 각각 26 주 및 18 주 지속되었습니다. 효과의 주요 척도는 환자 저널에보고 된 바와 같이 낮 동안 "오프"상태로 머문 시간입니다.

연구 기간 동안 Azilect가 얻은 이점은 무엇입니까?

모든 연구에서 Azilect는 위약보다 효과적이었다. Azilect가 단독으로 사용 된 연구에서 1 일 1 회 약 1mg을 복용 한 환자는 26 주 동안 평균 UPDRS 점수가 0.13 점 감소한 것으로 나타났습니다. 시작 값은 24.69입니다. 이 결과는 위약으로 치료받은 피험자 중 등록 된 4.07 점의 증가와 비교되어야하며, 시작 값은 24.54였다. UPDRS 점수의 감소는 증상의 개선을 나타내며 증가는 악화를 나타냅니다. levodopa와 함께 사용했을 때, Azilect 1mg은 위약보다 "off"상태 시간을 감소시켰다. 두 연구에서 Azilect를 보조 요법으로 사용한 환자는 평균적으로 위약보다 약 1 시간 적은 상태로보고되었다. entacapone으로 치료받은 피험자에서 "오프"상태에서 소비 된 시간의 유사한 감소가 관찰되었다.

Azilect와 관련된 위험은 무엇입니까?

Azilect의 가장 흔한 부작용 (10 명 중 1 명 이상에서 나타남)은 두통입니다. Azilect로보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오. Azilect는 rasagiline이나 다른 성분에 대해 과민 반응 (알레르기 반응)이있는 사람들에게 사용해서는 안됩니다. Azilect는 St. John 's wort와 같은 처방없이 의약품 또는 약초 제제와 같은 다른 모노 아민 산화 효소 억제제와 함께 사용되어서는 안됩니다. Azilect는 pethidine (진통제)과 함께 사용하면 안됩니다. Azilect로 치료를 중단하고 다른 모노 아민 산화 효소 억제제 또는 페티 딘으로 치료를 시작하는 데 적어도 14 일이 경과해야합니다. Azilect는 심각한 간 문제가있는 환자에게 주어서는 안됩니다. 중등도의 간 문제가있는 환자에게는 권장하지 않습니다. 가벼운 간 문제가있는 환자는 Azilect를주의해서 복용해야하며 간 문제가 악화되면 치료를 중단해야합니다.

Azilect가 승인 된 이유는 무엇입니까?

인체 사용을위한 의약품위원회 (CHMP)는 Azilect의 이점이 변동이있는 환자에서 단일 요법 (레보도파가없는 경우)과 병용 요법 (레보도파가있는 경우 모두) 모두로 파킨슨 병 치료의 위험성을 능가한다고 결정했습니다 복용량의 끝에. 따라서위원회는 Azilect에 마케팅 허가를 권고했다.