Eperzan-albiglutide는 무엇이고 그것을 위해 무엇을 사용합니까?
Eperzan은 활성 물질 인 albiglutide를 함유 한 당뇨병 약품입니다. 혈당 (당) 조절을 향상시키기 위해 제 2 형 당뇨병 성인 환자에게 표시됩니다. Eperzan은식이 요법과 운동만으로는 메트포르민 (다른 항 당뇨병 약)을 복용 할 수없는 환자의 혈당 수준을 적절히 조절할 수없는 유일한 치료법으로 사용할 수 있습니다. Eperzan은 또한 인슐린을 포함한 다른 항 당뇨병 치료제와 함께 보조제로 사용될 수 있습니다. 이러한 약물은식이 요법과 운동과 함께 혈액 내 적절한 포도당 조절을 제공하지 않습니다.
Eperzan-albiglutide는 어떻게 사용됩니까?
Eperzan은 분말 (30 및 50mg)과 용제가 들어있는 미리 채워진 펜으로 피하 주사 할 수있는 솔루션을 제공합니다. 에 페르 잔은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다. 환자는 복부, 허벅지 또는 상완에 피하 주사로 약을자가 훈련 (적절히 훈련 된 후)합니다. 권장 복용량은 일주일에 한 번 30mg이지만 의사가 혈당 수치에 미치는 영향에 따라 50mg까지 늘릴 수도 있습니다.
약을 술 포닐 우레아 또는 인슐린과 함께 사용하는 경우 저혈당증 (저혈당 농도)을 피하기 위해 술 포닐 우레아 또는 인슐린의 용량을 줄여야 할 수 있습니다.
Eperzan - albiglutide는 어떻게 작동합니까?
제 2 형 당뇨병은 췌장이 혈액 내의 포도당 수준을 조절하기에 충분한 인슐린을 생산하지 못하거나 신체가 인슐린을 효과적으로 사용할 수없는 경우입니다. Eperzan의 활성 물질 인 albiglutide는 "GLP-1 수용체 작용제"입니다. 그것은 췌장 세포의 표면에 발견되는 글루카곤 유사 펩타이드 1 (GLP-1)이라고 불리는 물질의 수용체에 부착하여 인슐린을 분비하도록 자극합니다. Eperzan 주사 후, albiglutide는 췌장의 수용체에 도달하여 활성화시킵니다. 이로 인해 인슐린이 방출되고 혈당치를 낮추고 제 2 형 당뇨병을 조절하는 데 도움이됩니다.
연구 중에 Eperzan-albiglutide가 갖는 이점은 무엇입니까?
Eperzan과 위약 (모조 치료) 또는 다양한 치료 조합에 대한 보조 요법으로 사용되는 다른 당뇨병 치료제와 비교 한 연구의 일환으로 Eperzan의 이점을 제 2 형 당뇨병 환자 5, 000 명 이상에서 검사했습니다 또는 유일한 치료법으로 유효성의 주요 척도는 글리코 실화 된 헤모글로빈 (HbA1c)의 수준의 변화, 포도당에 결합하는 혈액 내의 헤모글로빈의 비율이다. HbA1c는 혈당 조절의 효과를 나타냅니다. Eperzan은 단일 요법으로 사용할 때 HbA1c 수치를 줄이는데 위약보다 효과적이었습니다. 또한 항 당뇨병 치료제 인 sitagliptin과 glimepiride보다 효과적이었을뿐만 아니라 다른 치료법의 보조 요법으로 사용되었을 때 인슐린 glargine과 insulin lispro에 필적했다. 두 가지 다른 약제 인 pioglitazone과 liraglutide가 Eperzan보다 보조 요법으로 더 효과적이었다. 전반적으로 HbA1c 감소에 대한 Eperzan의 효과는 0.6 ~ 0.9 %입니다. 이것은 임상 적으로 중요한 것으로 간주됩니다. 3 년 연구의 데이터에 따르면이 효과는 장기간의 치료 기간 동안 유지되었다.
Eperzan-albiglutide와 관련된 위험은 무엇입니까?
Eperzan의 가장 흔한 부작용은 20 명 중 1 명 이상에 영향을 줄 수있는 것으로 발진, 홍반 또는 가려움증과 같은 주사 부위의 설사, 구역 및 반응입니다. 부작용 및 제한 사항의 전체 목록을 보려면 패키지 소책자를 참조하십시오.
왜 Eperzan - albiglutide가 승인 되었습니까?
기구의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Eperzan의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했습니다. CHMP는 Eperzan이 단독 요법으로 사용되었을 때와 병용 요법으로 다른 약제와 비교했을 때 혈당 조절 효과가 임상 적으로 유의하다고 지적했다. 이 약물로 관찰 된 위험은 같은 등급에 속하는 다른 의약품과 비슷하지만에 퍼잔은 일주일에 한 번만 복용한다는 이점이 있습니다.
Eperzan-albiglutide의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
Eperzan이 가능한 한 안전하게 사용되도록하기 위해 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획을 바탕으로 건강 정보 전문가와 환자가 따라야 할 적절한주의 사항을 포함하여 제품 특성 요약 및 Eperzan 패키지 전단에 안전 정보가 포함되었습니다. 더 자세한 정보는 위험 관리 계획의 요약에서 얻을 수 있습니다.
Eperzan - albiglutide에 대한 추가 정보
2014 년 3 월 21 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 유럽 연합 전체에서 유효한 Eperzan의 마케팅 허가서를 발급했습니다. 전체 EPAR 및 Eperzan의 위험 관리 계획 요약은기구 웹 사이트를 참조하십시오 : ema.Europa.eu/Find 의학 / Human 의약 / European public assessment reports. 에 퍼잔 (Eperzan) 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오. 이 요약의 최종 업데이트 : 02-2014.
