키네 레트 란 무엇입니까?
키네 레트는 바이알 또는 미리 채워진 주사기에 주입하기위한 솔루션입니다. 활성 성분 인 아나킨 라 (100 mg)를 함유하고 있습니다.
키네 레트는 무엇을 위해 사용 되었습니까?
키네 레트 (Kineret)는 류마티스 관절염 (관절의 염증을 유발하는 면역계의 질병)의 징후와 증상을 치료하는 데 사용됩니다. 메토트렉세이트만으로는 부적절한 반응을 보이는 환자에서 메토트렉세이트 (염증을 줄이는데 사용되는 약)와 함께 사용됩니다.
키네 레트는 어떻게 사용 되나요?
키네 레트 치료는 류마티스 관절염 치료 경험이있는 의사가 시작하고 감독해야합니다.
키네 레트 (Kineret)의 권장 용량은 매일 같은 시간에 피부 아래에 주사하여 1 일 1 회 100mg입니다. 천자 부위의 불편 함을 피하기 위해 주입이 수행되는 지점을 각 선량으로 번갈아 가며 교체하십시오. 키네 레트는 중등도의 신장 문제 환자에게 신중히 사용되어야하며 중증 신장 질환 환자에게는 사용해서는 안됩니다.
키네 레트는 어떻게 일합니까?
아나킨 라 키네 레트의 활성 물질은 면역 억제 약물입니다. 그것은 interleukin-1이라 불리는 신체의 화학적 전달자의 수용체를 차단합니다. 이 전령은 관절의 염증과 관절 손상을 일으키는 류마티스 성 관절염 환자에서 고농도로 생성됩니다. 인터루킨 -1이 정상적으로 결합하는 수용체에 부착시킴으로써 아나킨 라 (anakinra)는 인터류킨 -1의 활성을 차단하여 질병의 증상 완화에 도움을줍니다.
아나킨 라 키네 레트의 활성 물질은 '인간 인터루킨 -1 수용체 길항제'라고 불리는 천연 인간 단백질의 사본입니다. 그것은 '재조합 DNA 기술'이라 불리는 방법으로 생산됩니다. 그것은 아나킨라를 생산할 수있는 유전자 (DNA)를받은 세균에 의해 생산됩니다. 대체 아나킨다는 천연 단백질과 동일한 방식으로 작용합니다.
키네 레트는 어떻게 연구 되었습니까?
키네 레트 (Kineret)는 총 1 388 명의 류마티스 관절염 환자를 대상으로 한 세 가지 주요 연구에서 연구되었습니다. 3 가지 연구 모두 키네 레트의 효과를 위약의 효과와 비교했다. 첫 번째 연구에는 468 명의 환자가 포함되었는데 그 중 일부 환자는 과거에 다른 약을 복용했으며 키네 레트 만 투여 받거나 위약을 투여 받았다. 다른 두 연구에서 기존 메토트렉세이트 요법의 보조제로 의약품이 사용되었습니다. 환자 419 명을 대상으로 환자 체중에 따라 키네 레트 복용량을 사용하는 연구를 실시한 결과, 501 명의 환자를 대상으로 한 키네 레트 1 일 1 회 100 g의 고정 용량. 3 가지 연구 모두에서 효과의 주된 척도는 6 개월 후 적어도 20 %의 개선이있는 환자의 수입니다. 증상은 고통 스럽거나 아프기 쉬운 관절의 수, 질병의 활동, 통증, 장애 및 단백질 수준에 근거한 '류마티스 학회 (American College of Rheumatology)'의 척도를 사용하여 의사와 환자가 측정했습니다. 혈액에서 C 반응성 (염증의 마커).
키네 레트 (Kineret)는 연구 기간 동안 어떤 이점이 있습니까?
첫 번째 연구는 키네 레트 (Kineret)가 위약보다 류마티스 관절염의 증상을 줄이는데 더 효과적이라는 것을 보여주었습니다. 그러나 연구가 설계된 방식으로 인해 결과는 약제 단독 사용을 정당화하기에는 불충분하다고 간주되었습니다.
다른 두 연구는 키네 레트가 메토트렉세이트 이외에 사용되었을 때 키네 레트가 위약보다 효과적이라는 것을 보여주었습니다 : 키네 레트를 고정 투여 한 환자에서 키네 레트를 투여 한 환자의 38 %가 6 개월 후에 증상이 적어도 20 % 감소했습니다, 위약을 투여 한 환자의 22 %와 비교되었다.
키네 레트와 관련된 위험은 무엇입니까?
키네 레트 (Kineret)의 가장 흔한 부작용은 두통과 주사 부위 반응 (홍조, 혈종, 통증 및 염증)입니다. 키네 레트와 관련된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오.
키네 레트 (Kineret)는 아나킨 라 (anakinra), 다른 성분 또는 대장균 (세균의 일종)에 의해 생성 된 단백질에 과민 반응 (알레르기 성)이있는 사람들에게 사용되어서는 안됩니다. 키네 레트 (Kineret)는 신장 문제가 심각한 환자에게 사용하면 안됩니다. 종양 괴사 인자 (TNF - 류마티스 성 관절염에 사용되는 다른 약물)의 길항제와 함께 키네 레트를 사용하는 것은 권장하지 않습니다.
왜 키네 레트가 승인을 받았습니까?
의약품 사용위원회 (CHMP)는 키네 레트의 이점이 메토트렉세이트만으로는 부적절한 반응을 보이는 환자에서 메토트렉세이트와 함께 류마티스 성 관절염의 징후 및 증상을 치료할 때 발생할 수있는 위험보다 더 큰 것으로 판단했습니다. 위원회는 키네 레트에게 마케팅 허가를 권고했다.
키네 레트 (Kineret)에 대한 추가 정보 :
2002 년 3 월 8 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 유럽 전역의 키네 레트 (Kineret)에 유효한 마케팅 허가서를 발급했습니다. 마케팅 허가는 2007 년 3 월 8 일에 갱신되었습니다. 마케팅 허가 보유자는 Biovitrum AB (publ)입니다.
키네 레트의 전체 EPAR은 여기에서 찾을 수 있습니다.
이 요약의 최종 업데이트 : 12-2008.
