Januvia - sitagliptina

Januvia 무엇입니까?

Januvia는 활성 물질 sitagliptin을 포함하는 약입니다. 둥근 타블렛 (핑크색 : 25mg, 베이지 색 : 50 및 100mg)으로 구입할 수 있습니다.

Januvia는 무엇을 위해 사용됩니까?

Januvia는 제 2 형 당뇨병 환자에서 혈중 포도당 (당) 수치를 개선하기 위해 사용됩니다. 그것은식이 요법과 운동 이외에 다음과 같이 사용됩니다 :

• 단일 요법에서식이 요법과 운동으로 만족스럽게 통제되지 않고 메트포르민 (항 당뇨병 약)이 적합하지 않은 환자;

metformin 또는 PPAR gamma agonist (단독 요법)에서 metformin이나 PPAR gamma agonist를 만족스럽게 통제하지 못하는 환자에서 thiazolidinedione과 같은 PPAR 감마 작용제 (항 당뇨병 약)

• 술 포닐 우레아 단독으로 만족스럽게 통제되지 않고 메트포르민이 적합하지 않은 환자에서 술 포닐 우레아 (다른 유형의 항 당뇨병 약)와 병용 투여;

• 메트포르민 및 술 포닐 우레아 또는 PPAR 감마 작용제와 함께 이들 두 약물로 만족스럽게 관리되지 않는 환자에서;

• 안정적인 인슐린 투여 량으로 만족스럽게 통제되지 않는 환자에서 메트포르민 유무에 관계없이 인슐린과 병용 투여.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Januvia는 어떻게 사용됩니까?

Januvia는 하루에 한 번, 식품 섭취 여부와 상관없이 100 mg 씩 섭취합니다. Januvia가 술 포닐 우레아 또는 인슐린과 병용되면 저혈당 (저혈당)의 위험을 줄이기 위해 술 포닐 우레아 또는 인슐린의 용량을 줄여야 할 수도 있습니다.

Januvia는 어떻게 작동합니까?

제 2 형 당뇨병은 췌장이 혈액 내의 포도당 수준을 조절하기에 충분한 인슐린을 생산하지 못하거나 신체가 인슐린을 효과적으로 사용할 수없는 경우입니다. Januvia의 활성 물질 인 sitagliptin은 dipeptidyl-peptidase-4 inhibitor (DPP-4)입니다. 그것은 체내의 "인크 레틴 (incretin)"호르몬의 분해를 억제함으로써 작용합니다. 식사 후에 방출되는이 호르몬은 췌장을 자극하여 인슐린을 생산합니다. 혈액에서 인크 레틴의 수준을 증가시킴으로써, 혈중 글루코스 농도가 낮을 때 시타 글 립틴은 췌장을 자극하여 혈당 비율이 높을 때 더 많은 인슐린을 생성하게하며, 비효율적입니다. 시타 글 립틴은 또한 인슐린 수치를 높이고 글루카곤 호르몬 수치를 낮춤으로써 간에서 생산되는 포도당 양을 줄입니다. 함께, 이 과정은 혈당을 감소시키고 제 2 형 당뇨병의 통제에 기여합니다.

Januvia에서 어떤 연구가 수행 되었습니까?

Januvia는 제 2 형 당뇨병 환자 약 6, 000 명을 대상으로 실시한 9 가지 연구에서 혈당 수치가 적절하게 조절되지 않은 것으로 조사되었습니다.

• 이러한 연구 중 4 회에서 Januvia를 위약 (가짜 치료)과 비교했습니다. Januvia 또는 위약은 353 명의 환자를 대상으로 한 연구에서 pioglitazone (PPAR gamma agonist) 외에도 701 명의 환자를 대상으로 한 연구에서 metformin 외에 1, 262 명의 환자를 대상으로 한 2 건의 연구에서 단독 사용되었습니다.

2 개의 연구에서 Januvia는 다른 당뇨병 치료제와 비교되었습니다. 첫 번째 연구에서 Januvia는 1, 172 명의 환자에서 metformin 외에 glipizide (술 포닐 우레아)와 비교했을 때 비교되었습니다. 두 번째 연구에서 Januvia는 단독 사용 된 metformin과 1 058 환자를 비교 하였다.

3 가지 추가 연구에서 Januvia는 다른 당뇨병 치료제에 추가되었을 때 위약과 비교되었다 : 441 명의 환자에서 메트포르민 유무에 관계없이 글리메피리드 (다른 설 포닐 유레아); 278 명의 환자에서 metformin과 rosiglitazone (PPAR gamma agonist)의 병용; 641 명의 환자에서 metformin의 유무에 관계없이 안정한 용량의 인슐린이 투여되었다.

모든 연구에서 유효성의 주요 척도는 혈당 조절 효과를 나타내는 글리코 실화 헤모글로빈 (HbA1c)이라는 물질의 혈중 농도 변화였습니다.

Januvia는 연구 기간 동안 어떤 혜택을 보았습니까?

Januvia는 단일 약제와 다른 당뇨병 치료제와 함께 위약보다 효과적이었습니다. Januvia를 단독 투여 한 환자의 HbA1c 수치는 18 주 후 0.48 % (연구 시작 시점에서 약 8.0 %), 24 주 후에 0.61 % 감소했습니다. 반면 위약을 복용 한 환자는 0.12 %와 0.18 %가 증가했다. Janforma를 메트포민에 첨가하면 24 주 후 HbA1c 수치가 0.67 % 감소한 반면, 위약을 투여 한 환자에서는 0.02 % 감소했다. Pamoglitazone에 Januvia를 추가하면 24 주 후에 HbA1c 수치가 0.85 % 감소하는 반면, 위약을 투여 한 환자는 0.15 % 감소했다.

Januvia를 다른 약과 비교 한 연구에서 Januvia를 metformin에 첨가하는 효능은 glipizide를 첨가 한 것과 유사했습니다. 혼자서 복용했을 때, Januvia와 metformin은 HbA1c 수치가 비슷하게 감소했지만 Januvia의 효과는 metformin보다 약간 낮은 것으로 보입니다.

다른 연구들에서 Januvia가 glimepiride (metformin 유무에 관계없이)에 첨가되었을 때 HbA1c 수치가 24 주 후에 0.45 % 감소한 반면 위약 투여 환자는 0.28 % 증가했다. Janavia를 metformin과 rosiglitazone에 투여 한 환자의 HbA1c 수치는 18 주 후에 1.03 % 감소하여 위약을 투여 한 환자는 0.31 % 감소했다. 마지막으로 Januvia를 인슐린 (메트포민 유무와 상관없이)에 넣은 환자는 0.59 % 감소한 반면 위약을 투여 한 환자는 0.03 % 감소했다.

Januvia와 관련된 위험은 무엇입니까?

Januvia (일반적으로 환자의 5 % 이상에서 관찰 됨)에서보고 된 가장 일반적인 부작용은 위 호흡기 감염 (감기)과 비 인두염 (코와 목의 염증)입니다. Januvia와 함께보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오. Januvia는 sitagliptin이나 다른 성분에 과민 반응을 일으킬 수있는 사람들에게 사용하면 안됩니다.