Vemlidy - Tenofovir alafenamide 란 무엇입니까?
Vemlidy는 간염에 영향을 미치는 만성 (장기) B 형 간염 치료제 인 항 바이러스제입니다.
12 세 이상이며 체중이 35kg 이상인 환자에게 사용됩니다. 그것은 활성 물질 tenofovir alafenamide를 함유하고 있습니다.
Vemlidy - Tenofovir alafenamide는 어떻게 사용 되나요?
Vemlidy는 식사 중 구두로 (하루 1 정) 섭취하는 25mg 정을 사용할 수 있습니다. 환자는 일반적으로 적어도 6-12 개월 동안 약을 복용해야하며 치료는 수년 동안 지속될 수 있습니다.
Vemlidy는 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
Vemlidy - Tenofovir alafenamide는 어떻게 작동합니까?
Vemlidy의 활성 성분 인 tenofovir alafenamide는 간에서 B 형 간염 바이러스의 증식을 막음으로써 작동합니다. 인체에서 활성 화합물 인 테 노포 비르로 전환되어 B 형 간염 바이러스에 의해 생성 된 효소 인 역전사 효소를 차단하여 감염된 세포에서 재현 할 수있게합니다.
연구 중에 Vemlidy - Tenofovir alafenamide가 갖는 이점은 무엇입니까?
Vemlidy는 대부분의 환자에서 B 형 간염 바이러스 수치를 감소시킵니다. "antigen-e"만성 간염 환자 426 명을 대상으로 한 연구에서 Vemlidy로 치료받은 환자의 94 %는 48 주간의 치료 후 바이러스 DNA 수치가 매우 낮았다. 이 결과는 다른 형태의 테 노포 비어 (tenofovir disoproxil fumarate)를 복용 한 환자에서 기록한 것과 유사했으며, 93 %는 매우 낮은 수준의 바이러스 DNA를 가지고있었습니다.
"양성 항원 - e"만성 간염을 가진 875 명의 환자에 대한 두 번째 연구에서, Vemlidy를 복용 한 환자의 64 %와 tenofovir disoproxil fumarate를 복용 한 환자의 67 %는 48 주 후에 매우 낮은 수준의 바이러스 DNA를 보였다. 이러한 결과는 비교기가 "e- 긍정"사례에서 더 효과적 일 수 있지만, 관찰 된 차이는 경미하다고 제안합니다.
"항원 -e 양성"및 "항원 -e 음성"이라는 용어는 바이러스 성 B 형 간염 항원 인 e 항원의 존재 또는 부재를 의미합니다.이 단백질의 존재는 바이러스가 빠르게 증가하고 바이러스 부하가 더 클 수 있습니다.
Vemlidy - Tenofovir alafenamide와 관련된 위험은 무엇입니까?
Vemlidy의 가장 흔한 부작용은 두통 (환자의 11 %), 메스꺼움 (환자의 6 %) 및 피로 (환자의 6 %)입니다. 부작용 및 제한 사항의 전체 목록을 보려면 패키지 소책자를 참조하십시오.
Vemlidy - Tenofovir alafenamide가 승인 된 이유는 무엇입니까?
Vemlidy는 신체에서 B 형 간염 바이러스의 수준을 억제하고 그 효능은 다른 tenofovir 기반 약제 (tenofovir disoproxil fumarate)의 효과와 비슷합니다. 위험과 관련하여, Vemlidy의 부작용은 관리가 가능합니다. 또한, Vemlidy는 tenofovir disoproxil fumarate보다 낮은 용량으로 효과적이며 신장 및 뼈에 바람직하지 않은 영향을 줄 수 있습니다.
기관의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Vemlidy의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했습니다.
Vemlidy - Tenofovir alafenamide의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
Vemlidy의 안전하고 효과적인 사용을 위해 의료 전문가와 환자가 따라야 할 권장 사항과 예방 조치가 제품 특성 요약 및 패키지 전단에 포함되었습니다.
Vemlidy에 대한 기타 정보 - Tenofovir alafenamide
Vemlidy에 대한 전체 EPAR은기구 웹 사이트에서 찾을 수 있습니다 : ema.europa.eu/Find 의학 / Human 의약 / European public assessment reports. Vemlidy 치료에 대한 더 자세한 정보는 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
