이즈 바 (Izba) 란 무엇이며 무엇을 위해 사용됩니까?
Izba는 활성 물질 트라 보 프로스트가 함유 된 점안액입니다. 그것은 개방 각 녹내장 (액체가 눈 밖으로 흐를 수 없기 때문에 안압이 증가하는 질병)과 성인의 안압 (눈 안의 압력)을 감소시키는 데 사용됩니다 안압 상승 (안압이 정상보다 높음).
Izba는 어떻게 사용됩니까? travoprost?
Izba는 점안제 (30 μg / ml)로 제공되며 처방전으로 만 얻을 수 있습니다. 복용량은 영향을받은 눈 또는 눈에서 1 일 1 회, 바람직하게는 저녁에 이즈바 한 방울입니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Izba - travoprost는 어떻게 작동합니까?
눈의 압력이 높아지면 망막 (눈의 뒤에있는 빛에 민감한 멤브레인)과 눈에서 뇌로 신호를 보내는 시신경에 손상을 주며 심한 시력 상실을 초래할 수 있으며 심지어 실명. 압력을 낮춤으로써, Izba는 부상의 위험을 감소시킵니다.
이바 (Izba)의 활성 물질 인 트라 보 프로스트 (travoprost)는 프로스타글란딘 (프로스타글란딘의 인공적인 사본, 신체에서 자연적으로 발견되는 물질)의 유사체입니다. 눈에서 프로스타글란딘은 외부로 유영 (눈 안쪽의 투명한 액체)의 배액을 증가시킵니다. Izba는 비슷한 방식으로 작용하여 눈의 바깥쪽으로 유머의 흐름을 증가시켜 안구 내압을 감소시키는 데 도움이됩니다.
연구 기간 동안 Izba-travoprost의 이점은 무엇입니까?
40 마이크로 그램 / ml 농도의 트라 보 프로스트를 함유 한 점안제 용액은 2001 년부터 Travatan이라는 이름으로 EU에서 이미 허가를 받았습니다. Izba (30 마이크로 그램 / ml)는 864 명의 환자를 대상으로 한 주요 연구에서 연구되었습니다 개방 각 녹내장 또는 안압 상승을 보였고 평균 안압은 27mmHg이었다. 이 연구 결과는 2 주, 6 주, 3 개월 치료 후 안압을 줄이는데 Travatan만큼 효과적이라는 것을 보여주었습니다. 두 약제는 저녁에 하루에 한 번씩 한방울 떨어 뜨려서 감염된 눈에 투여했습니다. 이즈 바 (Izba)를 복용하는 환자의 경우, 오전 8시에 측정 한 눈의 압력은 비슷한시기에 감지 된 압력에 해당하는 2 주, 6 주 및 3 개월의 치료 후 각각 19.4, 19.3 및 19.2 mmHg이었습니다 Travatan (19.5, 19.3 및 19.3 mmHg)으로 치료 한 환자의 경우.
Izba - travoprost와 관련된 위험은 무엇입니까?
Izba와 관련된 가장 일반적인 부작용 (10 명 중 1 명 이상 환자에게서 관찰 됨)은 안구 고혈증 (눈이 빨갛게되고 염증을 유발하는 혈류 증가)입니다. 부작용 및 제한 사항의 전체 목록을 보려면 패키지 소책자를 참조하십시오.
왜 Izba - travoprost가 승인 되었습니까?
기구의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Izba의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했습니다. CHMP는 Izba 30 마이크로 그램 / ml가 40 마이크로 그램 / ml의 트로 보 프로스트 용액만큼 효과적이라고 지적했다. Izba의 안전성 프로파일은 Izba의 부작용이 적 으면서도보다 집중적 인 솔루션보다 안전합니다.
Izba-travoprost의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
Izba가 가능한 한 안전하게 사용되도록하기 위해 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 근거하여 의료 정보 전문가 및 환자가 따라야 할 적절한주의 사항을 포함하여 Izba의 제품 특성 요약 및 패키지 전단에 안전 정보가 포함되었습니다. 더 자세한 정보는 위험 관리 계획의 요약에서 얻을 수 있습니다.
Izba - travoprost에 대한 추가 정보
2014 년 2 월 20 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 유럽 연합 전체에서 유효한 Izba에 대한 마케팅 허가서를 발급했습니다. Izba 치료에 대한 더 자세한 정보는 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
이 요약의 최종 업데이트 : 02-2014.
