Ivabradina JensonR이란 무엇이며 그 용도는 무엇입니까?
Ivabradine JensonR은 관상 동맥 질환 (혈관 장해로 인한 심장 질환)의 만성 안정 협심증 (가슴, 턱 및 등뒤의 육체적 고통)의 증상 치료에 사용되는 심장 약품입니다. 심장 근육을 공급하는 혈관). 이 약은 주파수가 분당 70 회 이상인 정상적인 심장 리듬을 가진 환자에게 사용됩니다. 이 약은 베타 차단제 (협심증 치료제)를 복용 할 수없는 환자 또는 베타 차단제만으로는 질병이 통제되지 않는 환자의 베타 차단제와 함께 사용됩니다.
Ivabradine JensonR은 또한 만성 심부전 (심장이 충분한 혈액을 신체의 나머지 부분으로 펌프 할 수없는 경우) 및 정상 심박수 (빈도가 분당 75 회 이상인 환자)에서도 사용됩니다. 베타 차단제가 포함될 수있는 표준 요법과 함께 사용됩니다.
Ivabradine JensonR은 활성 물질 인 ivabradine을 함유하고 있습니다. 그것은 "일반 약"입니다. 즉, Ivabradine JensonR은 Procoralan이라는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 '참조 약'과 유사합니다. 일반 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 대답을 참조하십시오.
Ivabradina JensonR은 어떻게 사용됩니까?
Ivabradine JensonR은 정제 (5 및 7.5mg)로 제공되며 처방전으로 만 구할 수 있습니다. 권장되는 시작 복용량은 식사와 함께 하루에 두 번 5mg이며 의사는 하루에 두 번 7.5mg까지 늘리거나 하루 2 회 2.5mg (5mg 태블릿 반 반) 줄일 수 있습니다. 환자의 심박수 및 증상을 75 세 이상의 환자의 경우 2.5mg의 낮은 시작 용량을 하루에 두 번 사용할 수 있습니다. 심장 박동수가 분당 50 회 미만으로 지속적으로 감소하거나 서맥의 증상 (느린 심박수)이 지속되면 치료를 중단해야합니다. 협심증에 사용하는 경우 증상이 3 개월 후에 호전되지 않으면 치료를 중단해야합니다. 또한 의사가 증상이나 심박수를 줄이는 데 제한된 효과 만있을 경우 의사는 치료를 중단해야합니다.
Ivabradina JensonR은 어떻게 작동합니까?
협심증 증상은 심장이 충분한 산소가 공급 된 혈액을받지 못하기 때문에 발생합니다. 안정 협심증에서 이러한 증상은 육체 운동 중에 발생합니다. Ivabradine JensonR의 활성 성분 인 ivabradine은 심장 박동수를 조절하는 자연스러운 "심장 박동기"인 부비동 절제에서 "현재 If"를 차단합니다. 이 전류가 차단되면 심장 박동수가 낮아져서 심장의 활동량이 적어지고 산소가 적은 혈액이 필요하지 않게됩니다. 따라서 Ivabradine JensonR은 협심증 증상을 줄이거 나 예방합니다.
심부전증의 증상은 심장이 충분한 혈액을 몸 안으로 주입하지 않는다는 사실에 기인합니다. 심박수를 낮춤으로써 Ivabradine JensonR은 심장에 대한 스트레스를 줄여 심부전의 진행을 늦추고 증상을 개선합니다.
Ivabradina JensonR이 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?
Ivabradine JensonR은 일반적인 약이기 때문에 환자의 연구는 대조 약인 Procoralan과의 생물학적 동등성을 결정하는 테스트에 국한되어 왔습니다. 두 가지 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 성분을 생산할 때 생동성이 있습니다.
Ivabradine JensonR은 일반 의약품이며 기준 의약품과 생물학적으로 동일하므로 해당 의약품의 이점과 위험성은 기준 의약품과 동일하다고 간주됩니다.
Ivabradina JensonR과 관련된 위험은 무엇입니까?
Ivabradine JensonR은 일반 의약품이며 기준 의약품과 생물학적으로 동일하므로 해당 의약품의 이점과 위험성은 기준 의약품과 동일하다고 간주됩니다.
Ivabradina JensonR이 승인 된 이유는 무엇입니까?
유럽의 요구 사항에 따라, Ivabradine JensonR은 Procoralan과 비슷한 품질과 생물학적 특성을 지니고 있음이 밝혀졌습니다. 그러므로 CHMP는 Procoralan의 경우와 마찬가지로 확인 된 위험보다 더 많은 이익이 있음을 고려하고 EU에서 Ivabradine JensonR의 사용을 승인하도록 권장했습니다.
Ivabradine JensonR의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 취하는 조치는 무엇입니까?
Ivabradine Jenson의 안전하고 효과적인 사용을 위해 의료 전문가와 환자가 따라야 할 권장 사항 및 예방 조치가 제품 특성 요약 및 패키지 전단에 포함되었습니다.
Ivabradina JensonR에 대한 자세한 정보
Ivabradine JensonR의 전체 EPAR은기구 웹 사이트에서 찾을 수 있습니다 : ema.europa.eu/Find 의학 / 인간 의약품 / 유럽 공공 평가 보고서. Ivabradine JensonR의 치료에 대한 더 자세한 정보는 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오. 참조 약에 대한 전체 EPAR은 EPA 웹 사이트에서도 찾을 수 있습니다.
