Levetiracetam Teva은 무엇입니까?
Levetiracetam Teva는 활성 물질 levetiracetam을 포함하는 약입니다. 타원형 정제 (250 mg, 500 mg, 750 mg 및 1, 000 mg)로 구입할 수 있습니다. Levetiracetam Teva는 "일반 의약품"으로 Keppra라는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 "참조 약"과 유사 함을 의미합니다.
Levetiracetam Teva는 무엇을 위해 사용됩니까?
Levetiracetam Teva는 2 차 일반화의 유무에 따라 발작의 부분 발작을 치료할 때 새로 진단 된 간질을 가진 16 세 이상 환자에게 자체적으로 사용할 수 있습니다. 간질의 한 유형으로 뇌의 한 부위에서 과도한 전기 활동으로 신체 일부의 급격한 경련 운동, 청력 상실, 시력 감각, 무감각 또는 갑작스런 공포감과 같은 증상을 유발합니다. 이차 일반화는 과잉 행동이 전체 뇌에 이어 확장 될 때 발생합니다. Levetiracetam Teva는 또한 다른 항 경련제에 대한 보조 요법으로 사용할 수 있습니다 :
- 1 개월부터 환자에게 일반화가 있거나없는 부분 발병 위기;
- 청소년 미 클론 성 간질을 앓고있는 12 세부터 환자의 근 위축 성 발작 (근육 또는 근육 그룹의 짧은 버스트 수축)
- 특발성 전신성 간질 (유전 적 기원이라고 여겨지는 간질의 유형)을 가진 12 세 이상 환자의 주요 전반적인 강직 - 간장 발작 (의식 상실로 더 심한 위기). 약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
Levetiracetam Teva는 어떻게 사용됩니까?
Levetiracetam Teva 단독 투여는 하루 2 회 250mg으로 2 주 후에 하루에 두 번 500mg으로 증가합니다. 용량은 환자의 반응에 따라 최대 2 주에 1 회 최대 1, 500 mg까지 추가 투여 할 수 있습니다. Levetiracetam Teva를 다른 항 간질 요법에 추가하면 체중이 12kg 이상인 환자의 시작 용량은 1 일 2 회 500mg이됩니다. 일일 투여 량은 1 일 2 회 최대 1, 500 mg까지 증가시킬 수 있습니다. 체중 kg 당 50mg 미만의 6 개월에서 17 세 사이의 환자에서 시작 용량은 1 일 2 회 10mg / kg이며 하루 2 회 30mg / kg까지 증가 할 수 있습니다 . 태블릿은 6 세 미만이거나 몸무게가 25kg 미만인 아기 및 어린이에게 적합하지 않습니다. 이러한 경우 구강 용액을 권장합니다. 낮은 용량은 신장 기능에 문제가있는 환자 (예 : 노인 환자)에게 사용됩니다. Levetiracetam Teva 정제는 액체로 삼켜 야합니다.
Levetiracetam Teva는 어떻게 작동합니까?
Levetiracetam Teva (levetiracetam)의 활성 물질은 항 경련제입니다. 간질은 뇌에서 과도한 전기적 활동에 의해 유발됩니다. levetiracetam의 정확한 작용 방식은 아직 완전히 밝혀지지 않았다. 그러나 levetiracetam은 시냅스 소포 단백질 2A라고 불리는 단백질을 방해하는 것으로 보인다.이 단백질은 신경 사이의 공간에 위치하고 신경 세포로부터의 화학 전달 물질 방출에 개입한다. 이것은 Levetiracetam Teva가 뇌의 전기적 활동을 안정화시키고 발작을 예방하는 데 도움이됩니다.
Levetiracetam Teva는 어떻게 연구 되었습니까?
Levetiracetam Teva는 일반 약이기 때문에 환자의 연구는 대조 약 Keppra에 대한 약의 생물학적 동등성을 결정하는 테스트로 제한되어 왔습니다. 두 가지 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 성분을 생산할 때 생동성이 있습니다.
Levetiracetam Teva의 이점과 위험은 무엇입니까?
Levetiracetam Teva는 일반 의약품이며 참조 약제와 생물학적으로 동일하므로 해당 의약품의 이점과 위험성은 참조 약제와 동일하다고 간주됩니다.
왜 Levetiracetam Teva가 승인 되었습니까?
CHMP (의약품 사용위원회)는 EU의 요구 사항에 따라 Levetiracetam Teva가 동등한 품질을 나타내며 Keppra와 생물학적으로 동일한 것으로 나타났습니다. 그러므로 CHMP는 Keppra의 경우와 마찬가지로 확인 된 위험보다 중요한 이점이라고 생각합니다. 위원회는 Levetiracetam Teva에 대한 마케팅 허가를 부여 할 것을 권고했다.
Levetiracetam Teva에 대한 자세한 정보
2011 년 8 월 26 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 EU 전역에서 유효한 Levetiracetam Teva에 대한 마케팅 허가서를 발급했습니다. Levetiracetam Teva 치료에 대한 더 자세한 정보는 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오. 참조 약에 대한 전체 EPAR은 식품 기준 청의 웹 사이트에서 찾을 수 있습니다. 이 요약의 최종 업데이트 : 06-2011.
