Olazax는 무엇입니까?
Olazax는 활성 물질 olanzapine을 포함하는 약입니다. 그것은 원형, 황색 (5, 7.5, 10, 15 및 20 mg부터)의 정제로 제공됩니다.
Olazax는 "일반 약"입니다. 즉, Zyprexa라는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 "참조 약"과 유사합니다.
Olazax는 무엇을 위해 사용 되었습니까?
Olazax는 정신 분열증이있는 성인의 치료를 위해 사용됩니다. 정신 분열증은 생각과 언어의 장애, 환각 (청각 또는 존재하지 않는 것을 보는 것), 의심과 고착 (거짓 신념)을 포함한 일련의 증상을 특징으로하는 정신 장애입니다. Olazax는 또한 초기 치료에 적극적으로 반응 한 환자의 임상 적 개선을 유지하는데 효과적입니다.
Olazax는 또한 조울증 (특히 행복감)을 성인에서 중등도에서 중증으로 치료하는데도 사용됩니다. 이 약은 초기 치료에 긍정적으로 반응 한 양극성 장애 (행복감과 우울증의 교대를 특징으로하는 정신 장애)를 가진 성인에서 그러한 재발 (재발)의 재발을 예방하는 데에도 사용될 수 있습니다.
약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
Olazax는 어떻게 사용 되나요?
Olazax의 권장 초기 용량은 치료받는 장애 유형에 따라 다릅니다 : 정신 분열증과 조울증 예방을위한 하루 10mg, 조울증 치료를위한 하루 15mg (다른 사람들과 함께 사용하지 않는 한) 약물의 경우 초기 용량은 하루에 10mg 일 수 있습니다. 복용량은 환자의 반응과 치료의 내성 정도에 따라 조정해야합니다. 보통 복용량은 하루에 5 ~ 20 mg 사이에서 달라질 수 있습니다. 65 세 이상의 환자와 간 또는 신장 문제가있는 환자의 경우 초기 용량을 하루 5mg으로 줄일 필요가 있습니다.
Olazax는 어떻게 작동합니까?
olanzapine 인 Olazax에 존재하는 활성 성분은 1950 년대부터 이용 가능한 전통적인 정신병 치료제와는 달리 "비정형"항 정신병 약물로 알려진 항 정신 이상 약물이다. olanzapine의 정확한 작용 기전은 알려져 있지 않지만 뇌의 신경 세포 표면에 존재하는 다양한 수용체에 서로 결합합니다. 이런 방식으로 뇌 세포들 사이에 전달되는 신호는 신경 세포가 서로 통신 할 수있게하는 화학 물질 인 "신경 전달 물질"을 통해 방해받습니다. 올란자핀의 유익한 효과는 신경 전달 물질 인 5- 하이드 록시 트립 타민 (세로토닌이라고도 함)과 도파민 수용체를 차단하는 능력 때문인 것으로 생각됩니다. 이러한 신경 전달 물질은 정신 분열병과 양극성 장애에 관여하기 때문에 olanzapine은 뇌 활동의 정상화에 기여하여 이러한 질병의 증상을 줄입니다.
Olazax에 대해 어떤 연구가 수행 되었습니까?
Olazax가 일반적인 약이기 때문에, 그 연구는 그 약물이 참고 약 Zyprexa와 생물학적으로 동등하다는 것을 보여주는 증거를 제공하는 것으로 제한되어왔다. 두 가지 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 성분을 생산할 때 생동성이 있다고합니다.
Olazax의 이점과 위험은 무엇입니까?
Olazax는 일반 의약품이며 참조 의약품과 생물학적으로 동일하기 때문에 그 이점과 위험성은 참조 약제와 동일하다고 간주됩니다.
Olazax가 승인 된 이유는 무엇입니까?
인체 사용 의약품위원회 (CHMP)는 공동체 법령의 요구 사항에 따라, Olazax는 질과 비교할만한 품질을 가지고 있으며 지프 락 사와 생물학적으로 동일하다는 결론을 내 렸습니다. 따라서 지프 레시아의 경우처럼 확인 된 위험성보다 중요한 것은 CHMP의 의견입니다. 그러므로위원회는 Olazax에 마케팅 허가를 권고했다.
Olazax에 대한 추가 정보
2009 년 12 월 11 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 Olazax를위한 Glenaz Pharmaceuticals sro의 마케팅 허가서를 발급했으며, 유럽 연합 전체에서 유효합니다. 마케팅 허가는 5 년간 유효하며이 기간 이후에 갱신 할 수 있습니다.
Olazax의 전체 EPAR을 보려면 여기를 클릭하십시오.
참조 약의 전체 EPAR은 EPA 웹 사이트에서도 찾을 수 있습니다.
이 요약의 최종 업데이트 : 10-2009
