Odefsey - Emtricitabine, Rilpivirine, Tenofovir

Odefsey 란 무엇입니까? Emtricitabine, Rilpivirine, Tenofovir의 용도는 무엇입니까?

Odefsey는 사람 면역 결핍 바이러스 1 형 (HIV-1)에 감염된 성인 및 청소년 (12 세 이상이며 체중이 최소 35kg)을 치료하는 데 사용되는 항 바이러스 약품입니다. 후천성 면역 결핍 증후군 (AIDS).

Odefsey는 활성 물질 인 emtricitabine, rilpivirine 및 tenofovir alafenamide를 함유하고 있습니다. 바이러스가 비 뉴 클레오 시드 역전사 효소 억제제, 테 노포 비르 또는 엠 트리시 타빈으로 불리는 항 HIV 약물의 부류에 저항성을 나타내지 않았고 혈액 (HIV 부하)이 100을 초과하지 않는 환자에서만 사용됩니다 000 copies / mL의 HIV-1 RNA.

Odefsey는 Emtricitabine, Rilpivirine, Tenofovir과 어떻게 사용됩니까?

약은 처방전을 통해서만 얻을 수 있으며 HIV 감염 관리 경험이있는 의사가 치료를 시작해야합니다. Odefsey는 emtricitabine 200mg, rilpivirine 25mg 및 tenofovir alafenamide 25mg을 함유 한 정제로 입수 할 수 있습니다. 권장 복용량은 음식과 함께 섭취하는 하루 1 정입니다.

Odefsey는 어떻게 작동합니까? Emtricitabine, Rilpivirine, Tenofovir?

Odefsey는 3 가지 활성 성분을 함유하고 있습니다. Tenofovir alafenamide는 테 노포 비어의 "프로 드럭"입니다. 이것은 그것이 몸 안에있는 테 노포 비어 (tenofovir)의 활성 성분으로 전환된다는 것을 의미합니다. Tenofovir과 emtricitabine은 역전사 효소 억제제라고하는 항 바이러스제입니다.

릴 피비린은 비 뉴 클레오 시드 역전사 효소 억제제라고하는 항 바이러스제입니다. 세 가지 활성 성분 모두 HIV-1이 감염된 세포에서 복제 할 수있게 해주는 바이러스 효소 인 역전사 효소의 활성을 차단합니다. 이 효소를 차단함으로써 Odefsey는 혈액 내 HIV-1의 양을 줄이고 감소 된 수준으로 유지합니다.

Odefsey는 HIV-1 감염이나 AIDS를 치료하지는 않지만 면역 체계의 손상 시작과 AIDS와 관련된 감염 및 질병의 발병을 지연시킬 수 있습니다.

연구 중에 엠 트리시 타빈 (Emtricitabine), 릴 피비 린 (Rilpivirine), 테노 포비 르 (Tenofovir)와 같은 Odefsey의 이점은 무엇입니까?

Odefsey (emtricitabine, rilpivirine 및 tenofovir)의 활성 성분의 조합은 HIV-1 감염 치료에 사용되는 Eviplera에 대해 이미 승인되었지만 Eviplera에서는 테 노포 비어가 테 노포 비어 디스 소프 록실로 존재하지만 Odefsey에서는 존재한다 tenofovir alafenamide로.

테 노포 비어 알라 파나 미드의 사용을 지원하기 위해이 회사는 테 노포 비어 알라 파 나마이드를 함유 한 약품의 조합이 테 노포 비어 디 소프 록실 (teofofir disoproxil)을 함유하는 약제가 혈액 내 HIV-1 양을 감소 시키는데 효과적이라는 연구 자료를 제공했다.

또한이 어플리케이션을 지원하기 위해 회사는 Odefsey와 Edurant (rilpivirine) 및 Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabine 및 tenofovir alafenamide)의 두 가지 다른 항 HIV 약물을 비교하는 "생물학적 동등성"연구를 수행했습니다. 이 연구는 Odefsey가 신체에서 Edurant와 같은 수준의 rilpivirine과 Genvoya와 같은 수준의 emtricitabine과 tenofovir alafenamide를 생성한다는 것을 보여주었습니다. 즉, Odefsey에서 이러한 구성 요소의 효과는 다른 약물에서 야기되는 효과와 유사해야합니다.

Odefsey - Emtricitabine, Rilpivirine, Tenofovir와 관련된 위험은 무엇입니까?

활성 물질 rilpivirine과 emtricitabine 및 tenofovir alafenamide (10 명 중 1 명 이상이 영향을 미칠 수 있음)와 함께 볼 때 가장 흔한 부작용은 두통, 현기증 및 메스꺼움 (아플 느낌)입니다. rilpivirine의 다른 아주 일반적인 부작용은 증가 된 콜레스테롤 수치 (총 콜레스테롤과 LDL 콜레스테롤), 불면증 (수면 장애)과 간 및 췌장 효소 수치의 증가를 포함합니다. 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 소책자를 참조하십시오. Odefsey는 혈액 내 rilpivirine 수치를 감소시킬 수 있으므로 다음 약물과 병용해서는 안됩니다. 결과적으로 Odefsey의 효과 :

카르 바 마제 핀, 옥스 카르 바 제핀, 페노바르비탈, 페니토인 (간질 치료제);
리파 부틴, 리팜피신, 리팜 핀틴 (항생제);
오메프라졸, 에 소메 프라 졸, 덱사 란소프라졸, 란소프라졸, 판토 프라 졸, 라베 프라 졸 (위산을 감소시키는 약);
dexamethasone (염증을 치료하고 면역 체계를 억제하는 데 사용되는 코르티코 스테로이드).
세인트 존스 wort (우울증과 불안에 대해 사용되는 야채 준비).

제한 사항의 전체 목록은 패키지 소책자를 참조하십시오.

왜 Oiffsey가 승인 되었는가 - Emtricitabine, Rilpivirine, Tenofovir?

기관의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Odefsey가 유사한 효능을 가진 Eviplera의 대체 치료제라고 결정했습니다. 안전성면에서 tenofovir alafenamide는 tenofovir disoproxil보다 낮은 용량으로 효과적이며 신장 및 뼈에 바람직하지 않은 영향을 줄 수 있습니다. 그러므로 CHMP는 Odefsey의 이익이 그 위험보다 크다고 생각하고 EU에서의 사용 승인을 권고했다.