에 타닐 에스트라 디올 + 에토 노 게스트 렐을 기본으로 한 약물 NUVARING ®
치료 그룹 : 국소 사용을위한 호르몬 피임약 - 질 출혈 시스템
표시 작용 메커니즘 연구 및 임상 효과 사용법 및 복용량 지침 경고 임신 및 lactation 상호 작용주의 사항 바람직하지 않은 영향
적응증 NUVARING ® - 질식 내경
NUVARING ®은 질내 링 형태의 호르몬 피임약입니다.
NUVARING ® 작용 메커니즘 - 질 내경 링
NUVARING®은 질 환경에서 ethinyl estradiol 및 etonogestrel과 같은 활성 성분을 서서히 방출 할 수있는 실라 스틱 링입니다.
질 점막에 먼저 흡수 된 두 가지 호르몬은 질과 자궁의 정맥 순환을 통해 분포하며 여러 가지 주변 구역에서 먼저 혈장 단백질에 결합합니다.
경구 피임약에 대한 설명과 비교하여 자궁 내막 및 자궁 경부 점액에 영향을 미치는 변화를 유도하는 자궁 내막 수준에서 작용하며 정자가 여성 생식기를 따라 올라가지 않도록 방지하고 중앙 수준에서 내인성 성선 자극 호르몬 분비, 여포 성숙과 배란을 막는다.
특정 호르몬 방출 시스템은 우수한 피임 효과를 유지하면서 링 변화의 빈도를 최소로 줄일 수 있습니다.
연구 수행 및 임상 효능
1. 질 반지의 준수
적용의 용이성, 투여 일정과 관련된 가능한 오류의 감소 및 의료 기기의 우수한 순응도는 질내 링을 특히 나이가 적은 그룹에서 특히 효과적이고 잘 견딜 수있는 피임 방법으로 만든다.
2. 효과 및 안전성 평가
질 피임약 링의 사용이 환자 환자들 사이에서 수용성을 상당히 증가시키는 유리한 부작용 프로파일에 의해 매우 효과적이며 특징이있는 것으로 보이는 작업
3. 첫 번째 유형의 간식 및 당뇨병
첫 번째 유형의 당뇨병을 앓고있는 어린 환자에서 NUVARING을 사용하는 것이 구강과 같은 고전적인 피임 방법보다 혈당 조절을 더 잘 보장 할 수 있다는 것을 보여주는 흥미로운 임상 연구.
사용 방법 및 용량
54mm 외경과 4mm 가로 지르며, 11.7mg의 에토 노제 스트렐 및 2.7mg의에 티닐 에스트라 디올을 함유 한 NUVARING ® 연질 링 :
NUVARING®에 함유 된 활성 성분의 약물 동태 학에 대한 연구에 따르면이 의료 기기가 약 3 주간 약 120 mcg의 에토 노 게스트 렐과 15 mcg의에 티닐 에스트라 디올을 평균 3 개월간 매일 얼마나 많이 방출 할 수 있는지를 보여주었습니다.
이 반지는 월경주기의 첫날에 처음으로 질내에 삽입되고 3 주 동안 유지 된 후 일주일 동안 제거되고 중단되어 고전적인 출혈이 발생합니다.
정학 주간 후에 링은 같은 날과 동시에 제거 될 때 다시 끼울 수 있습니다.
반지의 적용은 불편 함을 유발하지 않고 쉽게 떨어지지 않도록 수행되어야합니다.
분리와 3 시간 이상의 링 부재로 인해 두 호르몬의 혈중 농도가 감소 할 수 있으므로 NUVARING ®의 피임 효과가 저하 될 수 있습니다
결과적으로 잃어버린 고리를 세 심하게 씻은 후에 다시 주입하고 처음 며칠 동안 피임 피임약을 사용하는 것이 필수적입니다.
특정 상황에서 NUVARING ®을 사용하기 전에 의사와상의하는 것이 중요합니다.
경고 NUVARING ® - 질의 링
NUVARING®을 처방하기 전에 사용 된 피임법의 적절성과 잠재적 부작용 발생률을 높일 수있는 조건의 존재 가능성을 평가하기 위해 신중한 의학 부인과 검사가 선행되어야합니다.
이 경우에는 다음과 같이 이해해야합니다 : 흡연과 같은 위험 요소의 존재; 당뇨병; 과체중; 고혈압; 심장 판막 결함 또는 일부 심장 리듬 장애; 표재성 정맥염 (정맥 염증), 정맥류; 편두통; 우울증; 간질; 가까운 가족 구성원에서도 혈중 콜레스테롤 및 중성 지방 수치가 높거나 높거나 높습니다. 유방 덩어리; 이전, 다음 가족 구성원, 유방암; 간 또는 담낭 질환; 크론 병 또는 궤양 성 대장염 (만성 염증성 장 질환); 전신성 홍 반성 루푸스 (전신의 피부에 영향을주는 병리); 용혈성 요독 증후군 (신장 기능 부전을 일으키는 혈액 응고 장애); 겸상 적혈구 병; 포르피린증; 현재 또는 과거의 염색체 이상 반응의 발병률, 특히 최악의 임상 경과를 보이는 환자를 현저하게 증가시킬 수 있습니다.
또한 질내 링을 바르게 적용하여 성교시 또는 만성 및 심한 변비의 경우 퇴원 위험을 최소화하여 피임약의 피임 효과를 보호하는 것이 필수적입니다.
임신과 방광
NUVARING ®은 임신 기간과 이후의 모유 수유 기간 모두에서 금기 사항입니다.
이 금기 사항은 그 안에 들어있는 활성 성분이 태아에 문제를 일으키고 동시에 모유의 화학적 - 물리적 성질을 어떻게 변화시킬 수 있는지 보여주는 연구 결과에 의해 정당화됩니다.
상호 작용
NUVARING ®의 질적 인 적용은 사이토 크롬 (cytochrome) 효소 종류에 의해 뒷받침되는 간 대사에서에 티닐 에스트라 디올 및 에토 노 게스트 렐을 포함하지 않습니다.
결과적으로, 상기 효소의 활성을 조절할 수있는 활성 성분의 동시 섭취는 2 가지 호르몬의 정상적인 약동학 적 특징을 변화시켜, 피임 효과를 변화시킬 수있다.
예를 들어 primidone, phenytoin, barbiturates, carbamazepine (간질 치료 용), rifampicin (결핵 치료 용), ampicillin, tetracycline, griseofulvin (전염병 치료 용 항생제), ritonavir, 모다 피닐 및 때때로 세인트 존스 모트 (증)는에 티닐 에스트라 디올과 에토 노 게스트 렐의 혈중 농도를 떨어 뜨려 NUVARING ®의 피임 효과를 감소시킬 수 있습니다
이 약에 함유 된 에스트로겐 및 프로게스테론은 간, 갑상선, 부신 및 신장 기능과 관련된 일부 실험실 가치를 크게 변경시킬 수 있습니다.
금기증 (NUVARING ®) - 질내 사정 (Intravaginal ring)
NUVARING ®은 현재 또는 이전의 정맥 혈전증, 뇌졸중, 고혈압, 당뇨병, 고혈압 및 이상 지질 혈증과 같은 대사성 병리, 간 및 신장 기능의 변화, 악성 병리, 신경 정신 장애, 운동 장애, 진단되지 않은 부인과 질환 및 활성 성분 또는 그의 부형제 중 하나에 과민증이있는 경우.
바람직하지 않은 영향 - 부작용
다른 임상 시험 및 신중한 시판 후 모니터링은 어떻게 호르몬 피임을위한 질 반지의 사용이 다음과 관련 될 수 있는지 보여줍니다.
- 질 감염, 기분 변화, 두통 및 편두통과 같은 빈번한 부작용, 피부병, 부드러움과 체중 증가 및 정상적인 수화 전해질 균형의 변화로 인한 유방 긴장 증진;
- 고혈압, 정상적인 월경 흐름의 변화, 배뇨 장애, 근육통, 탈모, 습진, 복부 경련, 메스꺼움, 구토, 안면 홍조, 시야 장애, 요로 감염, 방광염과 같은 덜 빈번하지만 임상 적으로 더 중요한 부작용. 자궁 경부염.
호르몬 피임약, 특히 소질이있는 환자에서 정맥, 동맥 색전 혈전증, 혈관 혈전증 및 에스트로겐 의존성 종양의 수를 늘릴 수있는 방법을 기억하는 것이 항상 유용합니다.
주의 사항
NUVARING ®은 의료 처방에 의해서만 판매되었습니다.
