Aldara - imiquimod

알다 라 란 무엇입니까?

Aldara는 활성 성분 인 imiquimod를 함유 한 크림입니다. 그것은 250mg의 크림이 들어있는 사시원에서 구입할 수 있습니다. 각 크림에는 12.5mg의 imiquimod (5 %)가 들어 있습니다.

Aldara는 무엇을 위해 사용됩니까?

Aldara는 다음과 같은 피부 질환을 가진 성인 환자의 치료에 사용됩니다 :

콩팥 종 (사마귀) 외 생식기 및 항문 주위의 점액질;
작은 기저 세포 암종 (천천히 진행하는 피부암의 한 종류);
면역 기능을 가진 환자 (면역 기능이 완벽히 기능 함)에서 얼굴과 두개골에 선각 세포 각화증 (햇빛에 과도한 노출 후 비정상적인 표피의 각질층 증식), 다른 치료 옵션이 다음과 같이 표시되지 않은 경우 냉동 요법 (매우 낮은 온도의 치료 용).

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Aldara는 어떻게 사용됩니까?

알다라 치료의 적용 빈도 및 치료 기간은 치료해야 할 상태 유형에 따라 다릅니다.

생식기 사마귀의 치료에서 알다라는 최대 16 주 동안 일주일에 세 번 적용해야합니다.
작은 기저 세포 암종의 치료를 위해 크림을 일주일에 5 번 6 주 동안 투여해야합니다.
광선 각화증의 치료를 위해서는 크림을 일주일에 세 번씩 1 ~ 2 주간 4 주 동안 투여해야하며, 다른주기 사이에는 4 주 간격을 두어야합니다.

피부가 씻겨지기 전에 적절한 시간 (약 8 시간) 피부에 남아 있도록 크림은 잠자리에 들기 전에 얇은 층으로 해당 부위에 바르십시오. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.

Aldara는 어떻게 작동합니까?

Aldara 크림의 유효 성분 인 imiquimod는 면역 반응의 수식어입니다. 즉, 그 효과를 내기 위해 물질은 신체의 자연 방어 시스템 인 면역계를 이용합니다. imiquimod가 피부에 적용되면 면역계에 국부적으로 작용하여 인터페론을 비롯한 사이토 카인의 방출을 유도합니다. 이러한 물질은 피부 종양 또는 각화증의 발달과 함께 콘돌 루마 또는 비정상적인 피부 세포의 형성을 유발하는 바이러스의 제거를 촉진합니다.

Aldara에 대해 어떤 연구가 수행 되었습니까?

모든 연구에서 Aldara는 위약 (활성 성분이 박탈 된 동일한 크림으로 가짜 치료)과 비교되었습니다.

알다라 (Aldara)는 생식기 사마귀 환자 923 명을 대상으로 실시한 4 주간의 주요 16 주 연구에서 연구되었습니다. 효과의 주요 척도는 치료 된 사마귀를 완전히 제거한 환자의 수입니다.
Aldara는 또한 Aldara 또는 위약을 일주일에 5 번 또는 매일 사용하는 6 주 동안 치료 한 기저 세포 암이있는 724 명의 환자를 대상으로 한 2 건의 연구에서 조사되었습니다. 효과의 주된 측정은 12 주 후에 종양의 완전한 제거였다.
Aldara는 총 505 명의 환자를 대상으로 실시한 두 연구에서 광선 각화증 환자에서 연구되었습니다. 효과의 주된 지표는 1 주 또는 2 주 4 주 치료주기 후에 각화증이 사라진 환자의 수입니다.

Aldara가 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?

모든 연구에서 Aldara는 위약보다 효과적이었다.

생식기 사마귀의 치료에서 Aldara로 치료 한 환자의 4 가지 주요 연구에서 전반적인 치유율은 위약으로 치료 한 환자의 3-18 %에 비해 Aldara로 치료 한 환자에서는 15-52 %였습니다.
작은 기저 세포 암이있는 환자에서 실시한 두 연구의 결과를 종합적으로 분석 한 결과 Aldara 투여 환자의 66-80 %가 위약군의 0-3 %와 비교하여 완전한 회복이 관찰되었습니다. 두 용량 요법 간에는 차이가 없었다.
광선 각화증 환자를 대상으로 실시한 두 연구에서 ALDARA로 치료 한 환자의 54 ~ 55 %에서 1 ~ 2 회 치료 후 완전 회복이 기록되었으며 위약으로 치료 된 환자의 15 %와 2 %와 비교되었다.

Aldara와 관련된 위험은 무엇입니까?

Aldara를 사용할 때 발생할 수있는 가장 일반적인 부작용 (10 명 중 1 명 이상 환자에게서 나타남)은 크림 적용 분야의 반응 (통증 또는 가려움증)입니다. Aldara에보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Aldara는 imiquimod 또는 다른 성분에 과민 반응을 일으키는 (알레르기가있는) 사람들에게 사용되어서는 안됩니다.

Aldara가 승인 된 이유는 무엇입니까?

CHMP는 Aldara의 효과가 외부 생식기 및 항문 성 acuminate condylomata ( Condylomata acuminata ), 작은 기저 세포 암종 및 비후 각성 선동 각화증 치료에 대한 위험보다 더 크다고 결론 지었다. 면역 각성 성인 환자에서 다른 국소 치료법이 금기이거나 부적절한 경우에는 각성 각화증을 일으킨다. 따라서위원회는 Aldara에게 마케팅 허가를 권고했다.