EndolucinBeta 란 무엇입니까? 사용 된 루테튬 (177Lu) 염화물과 그 용도는 무엇입니까?
EndolucinBeta는 방사성 루테튬 화합물 (177Lu)을 함유하고 있으며 다른 의약품의 방사성 표지에 사용됩니다. 방사성 마킹은 의약품을 방사성 화합물로 표시 (또는 레이블링)하여 종양 부위와 같이 신체 부위에 방사능을 전달할 수있는 기술입니다.
EndolucinBeta는 EndolucinBeta와 함께 사용하도록 특별히 개발 된 의약품의 방사성 마킹을 수행하는 데에만 사용해야합니다.
EndolucinBeta-Lutetium (177Lu) 염화물은 어떻게 사용됩니까?
EndolucinBeta는 방사성 마킹 경험이있는 전문가 만 사용해야합니다.
EndolucinBeta는 결코 환자에게 직접 공급되지 않습니다. EndolucinBeta를 사용한 방사성 표지는 실험실에서 수행됩니다. 방사성 표지 약은 이후에 의약품 자체의 제품 정보에있는 지침에 따라 환자에게 투여됩니다.
EndolucinBeta-Lutetium (177Lu) chloride는 어떻게 작동합니까?
EndolucinBeta의 활성 성분 인 Lutetium (177Lu) chloride는 베타선으로 알려진 방사능 유형을 주로 방출하는 방사성 화합물로 소량의 감마선을 방출합니다. EndolucinBeta로 방사성 표지 된 약은 암세포를 파괴하거나 (치료를 위해 사용되는 경우) 또는 (진단을 위해 사용 된 경우) 스크린 상에 영상을 얻기 위해 신체 내부의 필요한 곳에 방사선을 수송하기 위해 투여됩니다.
연구 중에 나타나는 EndolucinBeta-Lutetium (177Lu) 염화물의 효과는 무엇입니까?
수많은 연구 결과는 신경 내분비 종양을 진단하고 치료하기 위해 의약품의 방사성 표지에 루테튬 (Lutetium, 177Lu)의 유용성을 입증했습니다. 이들은 췌장, 내장, 위 및 폐를 비롯한 신체의 여러 부분에서 호르몬 분비 세포를 공격하는 종양 그룹을 나타냅니다. EndolucinBeta의 이점은 주로 방사성 표지에 사용 된 약에 달려 있습니다.
EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) 염화물과 관련된 위험은 무엇입니까?
EndolucinBeta의 부작용은 그것이 사용되는 약에 크게 의존하며 문제의 의약품의 패키지 전단지에 설명되어 있습니다. 그 자체로 EndolucinBeta는 방사성 물질이기 때문에 다른 방사성 의약품과 마찬가지로이 물질을 사용하면 암과 유전 적 결함이 발생할 위험이 있습니다. 그러나 EndolucinBeta의 사용량은 적으므로 이러한 위험은 낮다고 판단됩니다. 의사는 환자에게 EndolucinBeta를 사용할 때 예상되는 이점이 방사능 위험보다 큰지 확인해야합니다.
EndolucinBeta로 방사성 표지 된 약물은 임신 중이거나 임신 할 수있는 여성에게 사용하면 안됩니다. EndolucinBeta의 사용과 관련된 모든 제한 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오. endolucinBeta 표지 의약품에 특별히 적용되는 제한 사항에 대한 자세한 내용은 해당 의약품의 패키지 전단지를 참조하십시오.
EndolucinBeta-Lutetium (177Lu) 클로라이드가 승인 된 이유는 무엇입니까?
기구의 의약품 사용을위한 의약품 분과위원회 (CHMP)는 의약품의 방사성 표지에 Lutetium (177Lu)을 사용하는 것이 과학 문헌에 잘 기록되어 있다고 생각했습니다. 의약 제품의 방사성 표지에 사용되는 모든 재료와 마찬가지로 EndolucinBeta의 사용과 관련된 방사선에 노출되면 위험이 따른다. EndolucinBeta 제품 정보에는 이러한 위험을 최소화하는 방법에 대한 정보가 포함되어 있습니다.
CHMP는 EndolucinBeta의 이점이 위험보다 크다고 생각하고 마케팅 허가를 받도록 권장했습니다.
EndolucinBeta-Lutetium (177Lu) 염화물의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 취하는 조치는 무엇입니까?
의료 전문가 및 환자가 EndolucinBeta를 안전하고 효과적으로 사용하기위한 권장 사항과 예방 조치가 제품 특성 요약 및 패키지 전단에 포함되었습니다.
다른 자료에 EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) chloride
EndolucinBeta의 전체 EPAR에 대해서는기구의 웹 사이트 인 ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports를 참조하십시오. EndolucinBeta 치료에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지 (EPAR의 일부)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
