당뇨병 약

Glubrava

구브 라바 (Glubrava) 란 무엇입니까?

글로브 라바 (Glubrava)는 피오글리타존 (15mg)과 메트포르민 하이드로 클로라이드 (850mg)의 두 가지 활성 물질을 함유 한 흰색과 타원형의 정제입니다.

약은 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 Competact와 유사합니다. Competact를 만드는 회사는 자사의 과학 데이터가 Glubrava에 사용될 것이라고 동의했습니다.

그브라바 (Glubrava) 란 무엇입니까?

Glubrava는 비 인슐린 의존성 당뇨병 (제 2 형 당뇨병) 환자 (특히 과체중 인 환자)에게 사용됩니다. Glubrava는 최대 용량으로 메트포르민 (항 당뇨병 약) 단독으로 충분히 통제되지 않은 환자에게 사용됩니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

구브라바는 어떻게 사용 되나요?

Glubrava의 정상적인 복용량은 하루에 두 번 복용 한 태블릿으로 구성되어 있습니다. metformin 단독에서 Glubrava로 전환하는 환자는 하루 30mg의 용량에 도달 할 때까지 천천히 피오글리타존을 도입해야 할 수도 있습니다. 필요한 경우 metformin에서 Glubrava로 직접 전달할 수 있습니다. 식사 도중 또는 식사 직후에 Glubrava를 복용하면 메트포르민으로 인한 위장 문제를 줄일 수 있습니다. 나이가 든 환자의 경우 신장 기능을 정기적으로 모니터링해야합니다.

글로브 라바는 어떻게 작동합니까?

제 2 형 당뇨병은 췌장이 혈액 내의 포도당 수치를 조절하기에 충분한 인슐린을 생산하지 못하기 때문에 질병입니다. 글로브 라바 (Glubrava)는 각각 다른 행동을하는 2 가지 활성 성분을 함유하고 있습니다. 피오글리타존은 세포 (지방, 근육 및 간)를 인슐린에보다 민감하게 만들어 인체가 생성하는 인슐린을 더 잘 사용할 수있게합니다. Metformin은 기본적으로 포도당 생산을 억제하고 장에서의 흡수를 감소시킵니다. 두 가지 활성 성분의 결합 된 작용의 결과로 혈당이 감소되어 2 형 당뇨병을 조절하는 데 도움이됩니다.

Glubrava에서 어떤 연구가 수행 되었습니까?

Pioglitazone은 EU에서 Actos로 승인을 받았으며 메트포르민만으로 충분한 통제가 불가능한 환자에게 제 2 형 당뇨병 치료를 위해 메트포르민과 함께 사용할 수 있습니다. 별개의 정제로 메트포민과 병용 투여 된 Actos에 대해 실시 된 3 건의 연구는 Glubrava의 동일한 적응증 사용을 지원하기 위해 사용되었습니다. 이 연구들은 4 개월에서 2 년 동안 지속되었으며, 1 305 명의 환자들이 병합 투여를 받았다. 이 연구는 혈당 조절의 효능을 나타내는 물질 (HbA1c)의 혈액 농도를 측정했습니다.

그브라바 (Glubrava)가 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?

모든 연구에서 피오글리타존 30mg을 메트포민에 첨가하면 혈중 글루코스 조절이 개선되었으며 HbA1c 수치는 단지 0.64-0.89 % 수준으로 메트포르민.

Glubrava와 관련된 위험은 무엇입니까?

Glubrava의 가장 흔한 부작용은 빈혈 (낮은 적혈구 수), 시각 장애, 체중 증가, 관절통 (관절통), 두통, 혈뇨 (소변의 혈액 ) 발기 부전 (발기 어려움). Glubrava에서보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Glubrava는 pioglitazone, metformin 또는 의학의 다른 성분, 또는 심장 마비 또는 간 또는 신장 문제가있는 환자에게 알레르기 반응을 보이는 환자에게 사용되어서는 안됩니다. 최근 심장 발작이나 쇼크와 같은 조직에 산소 부족을 유발하는 질병이있는 환자에게는 글로브라바를 사용해서는 안됩니다. Glubrava는 알코올 중독, 당뇨병 케톤 산증 (케톤 수치가 높음), 신장에 영향을 줄 수있는 상태 및 모유 수유 중에는 사용하지 않아야합니다. 제한 사항의 전체 목록은 패키지 소책자를 참조하십시오.

그브라바가 왜 승인을 받았습니까?

인체 사용 의약품위원회 (CHMP)는 제 2 형 당뇨병에서 pioglitazone과 metformin의 유효성이 입증되었으며 활성 성분의 조합이 필요할 때 Glubrava가 치료를 단순화하고 순응도를 개선한다고 결론 지었다 .

CHMP는 Glubrava의 이점이 제 2 형 당뇨병 치료의 위험보다 더 크고 Glubrava에 대한 마케팅 허가를 허용하기로 결정했습니다.

글로브 바에 대한 자세한 정보

2007 년 12 월 11 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 유럽 전역의 Glubrava에서 타케다 글로벌 연구 개발 센터 (European)에 마케팅 허가를 부여했습니다.

Glubrava의 전체 EPAR은 여기에서 찾을 수 있습니다.

이 요약의 최종 업데이트 : 03-2008.