Kisplyx - Lenvatinib는 무엇을 위해 사용되고 무엇을 위해 사용됩니까?
Kisplyx는 이전에 "혈관 내피 세포 성장 인자 (VEGF) 억제제"라고 불리는 다른 항암제로 치료받은 진성 신장 세포 암종 (신장 암 유형)을 가진 성인 환자를 치료하는 데 사용되는 항암제입니다.
Kisplyx는 everolimus라는 다른 항암제와 함께 사용됩니다. Kisplyx는 활성 성분 lenvatinib을 함유하고 있습니다.
Kisplyx - Lenvatinib는 어떻게 사용됩니까?
Kisplyx는 처방전으로 만 얻을 수 있으며, 항암제 사용 경험이있는 의사가 치료를 시작하고 감독해야합니다.
Kisplyx는 캡슐 (4mg 및 10mg)로 제공됩니다. 권장 복용량은 1 일 1 회, 매일 같은 시간에 1 일 1 회 5mg 에볼 론 리무스와 병용 투여시 18mg (10mg 캡슐 1 개 및 4mg 캡슐 2 개 투여)입니다. 특정 부작용이 발생하면 복용량을 줄이거 나 Kisplyx로 치료를 일시적으로 중단해야 할 수도 있습니다. 환자가 혜택을 입을 때까지 또는 부작용이 지속될 수 없을 때까지 치료를 계속해야합니다. 중증 신장이나 간 기능 장애가있는 환자의 경우 Kisplyx의 용량을 줄여야합니다.
더 자세한 정보는 Kisplyx의 패키지 전단지와 에베로 리무스 함유 약제를 참조하십시오.
Kisplyx - Lenvatinib은 어떻게 작동합니까?
lenvatinib 인 Kisplyx의 활성 물질은 tyrosine kinase 억제제입니다. 이것은 티로신 키나아제로 알려진 효소의 활성을 차단한다는 것을 의미합니다. 이러한 효소는 암세포의 일부 수용체 (VEGF, FGFR, PDGF, KIT 및 RET 수용체)에서 발견 될 수 있으며 암세포에서는 세포 분열과 새로운 혈관 성장을 비롯한 다양한 과정을 활성화시킵니다. 이러한 효소를 차단함으로써 lenvatinib은 새로운 혈관 형성을 막을 수있어 암 세포의 성장을 돕고 종양 성장을 감소시키는 혈액 공급을 방해합니다.
연구 중에 Kisplyx-Lenvatinib이 보여주는 이점은 무엇입니까?
Kisplyx 활동은 VEGF 억제제로 치료 받았음에도 불구하고 악화 된 것으로 밝혀진 진행성 신장 세포 암 환자 153 명을 대상으로 한 주요 연구에서 평가되었다. 이 연구는 Kisplyx와 everolimus의 연관성을 Kisplyx 단독 또는 everolimus 단독과 비교했다. 유효성의 주요 척도는 질병이 악화되지 않고 환자의 생존 기간이었습니다 (무 진행 생존). Kisplyx와 everolimus를 병용 투여 한 환자는 Kisplyx만을 복용 한 환자의 경우 7.4 개월이었던 반면, 오직 에베 글 리무스만을 가져 갔다.
Kisplyx - Lenvatinib와 관련된 위험은 무엇입니까?
에리스로 리무스 또는 단독 요법과 병용되는 Kisplyx (10 명 중 3 명 이상이 영향을 미칠 수 있음)의 가장 흔한 부작용은 설사, 고혈압, 피로, 식욕 및 체중 감소, 구토, 메스꺼움, 단백뇨 ), 구내염 (입안의 점막의 염증), 두통, 발성 장애 (음성 장애), 손바닥 - 발바닥 erythrodysaesthesia 증후군 (손발 증후군, 발진과 마비로 표현되는 소변) 손바닥과 발바닥), 말초 부종 (특히 발목과 발의 부종)과 고 콜레스테롤 혈증 (콜레스테롤 수치 (혈액에서 상승 된 콜레스테롤 수치).
주요한 심각한 부작용은 신부전 및 신부전증입니다. 뇌졸중이나 심장 발작을 일으키는 심장 마비 및 동맥 혈전 형성과 같은 심장 및 순환 장애; 두개골 안의 종양의 뇌출혈 또는 출혈; 두통, 혼란, 발작 및 시각 상실로 특징 지어지는 "뒤집을 수있는 후부 뇌증 증후군"으로 알려진 것; 간부전. Kisplyx에서보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오. 에버 롤리 무스로보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 에버 롤리 무스가 함유 된 약에 대한 패키지 전단지를 참조하십시오.
Kisplyx의 사용은 모유 수유중인 여성에게 금기입니다. 제한 사항의 전체 목록은 패키지 소책자를 참조하십시오.
왜 Kisplyx - Lenvatinib가 승인 되었습니까?
이전에 치료받은 진행성 신장 세포 암종 환자는 부정적인 결과 및 충족되지 않은 주요 의료 수요가 있습니다. Kisplyx는 everolimus와 병용하여 질병이 악화되지 않는 기간을 유의하게 증가시키는 것으로 나타났습니다. 에블린 리무스와 병용 투여 된 Kisplyx의 안전성 프로파일은 단일 요법으로 사용되는 두 가지 약제의 안전성 프로파일과 유사하며 부작용은 관리가 가능한 것으로 간주됩니다. 따라서기구의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Kisplyx의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했습니다.
Kisplyx - Lenvatinib의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 취하는 조치는 무엇입니까?
Kisplyx를 안전하고 효과적으로 사용하기 위해 의료 전문가와 환자가 따라야 할 권장 사항과 예방 조치가 제품 특성 요약 및 패키지 전단에 포함되었습니다.
Kisplyx - Lenvatinib에 관한 기타 정보
Kisplyx의 전체 EPAR은기구 웹 사이트에서 찾을 수 있습니다 : ema.europa.eu/Find 의학 / 인간 의약품 / 유럽 공공 평가 보고서. Kisplyx 치료에 대한 자세한 내용은 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
