Lifmior - Etanercept는 무엇이며 그 용도는 무엇입니까?
Lifmior는 다음 질환의 치료를위한 항염증제입니다 :
- 성인에서 단일 요법으로 또는 메토트렉세이트와 병용하여 류마티스 성 관절염 (관절 염증을 일으키는 질환);
- 청소년 특발성 관절염 (어린이 및 청소년의 관절 염증)의 일부 형태;
- 어른과 어린이의 플라크 건선 (피부에 붉은 색과 비늘 모양의 패치를 일으키는 질병)
- 성인에서 건선 관절염 (관절의 염증과 건선);
- 성인에서 강직성 척추염 (척추의 관절에 염증을 유발하는 질병);
- 성인 X 선 이상이 발견되지 않으면 성인에서 축 방향 척추 관절염 (척추의 만성 염증성 질환)이 발생합니다.
Lifmior는 특히 이러한 상태가 심각하거나 중등도이거나 다른 치료법이 충분히 효과적이지 않은 경우에 사용됩니다. 모든 조건에서 Lifmior 사용에 대한 자세한 내용은 제품 특성 요약 (EPAR에 포함)을 참조하십시오.
Lifmior는 2000 년 2 월 3 일 EU에서 허가 된 Enbrel과 동일합니다. 활성 물질 인 etanercept가 포함되어 있습니다.
Lifmior - Etanercept는 어떻게 사용됩니까?
Lifmior는 피하 주사로 주어집니다. 성인의 경우 권장 용량은 일주일에 두 번 25mg 또는 일주일에 한 번 50mg입니다. 소아에서는 복용량이 체중에 따라 다릅니다. 주사는 환자 자신이나 조수가 올바르게 지시 한 경우에 한하여 실시 할 수 있습니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다. 치료는 Lifmior가 고용 된 질병의 진단 및 치료 경험이있는 전문의에 의해 시작되고 감독됩니다.
Lifmior - Etanercept는 어떻게 작동합니까?
Lifmior의 활성 물질 인 etanercept는 종양 괴사 인자 (TNF)라고 불리는 물질의 활성을 차단하도록 고안된 단백질입니다. 이 물질은 염증을 일으키는데 도움이되며 Lifmior가 지시하는 질병이있는 환자에서 고농도로 발견됩니다. TNF를 차단함으로써 etanercept는 염증 및 이러한 질병의 다른 증상을 감소시킵니다.
연구 기간 동안 Lifmior-Etanercept의 이점은 무엇입니까?
Lifmior가 위약 (모조 치료)이나 비교 측정기보다 염증 상태의 증상을 줄이는데 더 효과적이라는 연구 결과가 있습니다.
류마티스 관절염에서 약 2, 200 명의 환자에 대해 5 건의 연구가 수행되었습니다. 과거 관절염 치료제를 복용 한 환자들 중 3 개 연구에서 Lifmior를 복용 한 환자의 약 3 분의 2가 3 개월 후 증상이 20 % 이상 감소한 것으로 나타났습니다 표준 평가 (ACR 20)가 위약으로 치료받은 환자의 1/4과 비교되었다.
메토트렉세이트로 치료받은 적이없는 류마티스 관절염 환자에서 실시한 네 번째 연구에서, 일주일에 두 번 25mg의 용량으로 Lifmior로 치료 한 환자는 12 및 24 후에 단일 요법으로 메토트렉세이트로 치료 한 환자보다 적은 손상을 나타냈다 달. 다섯 번째 연구는 Lifmior 단독으로 또는 methotrexate와 병용하여 methotrexate 단독 치료보다 효과적이라는 것을 보여주었습니다.
더 많은 연구가 다른 염증성 질환 (청소년 특발성 관절염, 건 선성 관절염, 강직성 척추염, 플라크 건선 및 축상 척추 관절염)으로 고통받는 2, 300 명 이상의 환자에서 수행되었습니다. ACR, ASAS 및 PASI와 같은 다양한 표준 평가의 점수를 사용하여 Lifmior는 3 개월 또는 4 개월 후에 위약보다 증상의 감쇠가 더 많이 나타남을 보여주었습니다.
Lifmior - Etanercept와 관련된 위험은 무엇입니까?
Lifmior의 가장 흔한 부작용 (출혈, 출혈, 출혈, 가려움, 통증 및 붓기 포함) 및 감염 (감기, 폐 감염 등)은 주사 부위의 반응입니다, 방광 및 피부 감염). 심각한 감염이있는 환자는 Lifmior 사용을 중단해야합니다. Lifmior와 함께보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Lifmior는 패혈증이 있거나 박테리아와 독소가 혈액을 순환하여 장기 손상을 일으킬 위험이 있거나 감염 위험이있는 환자 또는 감염 환자에게 사용하면 안됩니다. 제한 사항의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오.
Lifmior - Etanercept가 승인 된 이유는 무엇입니까?
Lifmior는 다양한 염증성 질환에서 증상을 감소시키는 데 효과적이며 부작용은 관리가 가능한 것으로 간주됩니다. 그러므로 CHMP는 확인 된 위험보다 더 많은 이익이 있다고 간주하여 Lifmior에게 마케팅 허가를 권고했습니다.
Lifmior-Etanercept의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 취하는 조치는 무엇입니까?
Lifmior를 판매하는 회사는 약을 처방해야하는 의사 (환자에게 사전 채워진 펜을 올바르게 사용하는 방법을 가르치기 위해)와 특별한 환자 경보 카드를 지시 할 것입니다 (그렇게하면 심각한 부작용을 의사에게 긴급히 연락해야하는지).
Lifmior를 안전하고 효과적으로 사용하기 위해 의료 전문가와 환자가 따라야 할 권장 사항과주의 사항은 제품 특성 요약 및 패키지 전단에보고되었습니다.
Lifmior - Etanercept에 관한 상세 정보
Lifmior의 전체 EPAR 버전은기구의 웹 사이트 : ema.europa.eu / 의학 / 인간 의약품 / 유럽 공공 평가 보고서를 참조하십시오. Lifmior 치료에 대한 자세한 내용은 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
