Nuedexta는 무엇입니까? - 덱스 트로 메 토르 판, 퀴니 딘은 무엇에 사용됩니까?
Nuedexta는 두 가지 활성 물질 인 덱스 트로 메 토르 단과 퀴니 딘 을 함유 한 약입니다. 성인의 가성 궤양 증후군 (PBA)의 증상 치료에 사용됩니다. PBA는 실제 두뇌 영역의 손상으로 인해 실제 감정에 기인하지 않고 갑작스럽고 통제 할 수없는 울음 또는 웃음의 증상을 유발하는 상태입니다.
Nuedexta - 덱스 트로 메 토르 판, 퀴니 딘은 어떻게 사용합니까?
Nuedexta는 캡슐 (15 mg 또는 23 mg 덱스 트로 메트로 판 및 9 mg 퀴니 딘)으로 구입할 수 있으며 처방전으로 만 구입할 수 있습니다. 치료는 최저 복용량 (15mg / 9mg)을 1 일 1 회 (아침에) 1 주일 동안 시작해야합니다. 복용량을 하루 2 캡슐 (아침과 저녁, 12 시간 간격)으로 늘려야합니다. 환자의 반응이 4 주 후에 부적절한 경우 가장 높은 용량 (23mg / 9mg)을 하루에 두 번 사용할 수 있습니다.
Nuedexta - 덱스 트로 메 토르 판, 퀴니 딘은 어떻게 작동합니까?
PBA의 정확한 원인은 분명하지 않지만 "신경 전달 물질"이 신경 세포가 서로 통신 할 수있게하는 화학 물질 인 뇌 세포간에 신호를 전송하는 방식에 영향을 미친다 고 생각됩니다. dextromethorphan이 PBA에서 어떻게 작용하는지는 알려져 있지 않습니다. 그것은 신경 전달 물질 글루타메이트를위한 NMDA 수용체 및 시그마 - 1 수용체 및 신경 전달 물질 세로토닌 수용체와 같은 뇌의 신경 세포의 일부 수용체에 결합한다는 것이 확실하다. 이러한 신경 전달 물질이 감정 조절에 관여하기 때문에 덱스 트로 메 토르 판은 뇌 활동의 정상화에 기여하여 PBA의 증상을 감소시킵니다. 퀴니 딘의 역할은 덱스 트로 메 토르 단이 너무 일찍 저하되는 것을 방지하여 체내에서의 작용을 연장시키는 것입니다.
연구 중 나타나는 Nuedexta - dextromethorphan, quinidine의 효과는 무엇입니까?
Nuedexta는 다발성 경화증 또는 근 위축성 측삭 경화증으로 인한 PBA 환자 326 명을 대상으로 한 주요 연구에서 조사되었습니다. Nuedexta는 12 주 동안 위약 (신체에 영향을 미치지 않는 물질)과 비교되었습니다. 효과의 주된 척도는 웃음이나 울음의 에피소드 감소였다. Nuedexta 치료는 환자의 PBA 에피소드 감소에 효과적이었으며 플라시보 치료 환자와 비교하여 거의 50 % 더 높았다. 이 연구는 또한 표준 척도 (CNS-LS 정서적 불안정성 척도, 점수 범위는 7 ~ 35)의 사용을 포함하여 다른 양식으로 평가 된 환자 증상의 가능한 변화를 측정했습니다. 전체 점수의 감소는 PBA 증상의 개선을 나타냅니다. Nuedexta 치료 12 주 후에 CNS-LS 점수는 위약군의 경우 5.7 점 감소한 것에 비해 8.2 점 감소했습니다.
Nuedexta - dextromethorphan, quinidine과 관련된 위험은 무엇입니까?
Nuedexta의 가장 흔한 부작용 (설사, 메스꺼움, 현기증, 두통, 졸음 및 피로감)은 10 명 중 1 명까지 영향을 미칠 수 있습니다. 보고 된 심각한 부작용으로는 근육 경련 (과도한 근육 경직), 호흡 억제 (호흡 억제) 및 혈액 내 산소 포화도 감소 (정상 이하의 산소 수준)가 있습니다. Nuedexta로보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오. Nuedexta 환자에서 사용해서는 안됩니다 :
- quinine, quinine 또는 mefloquine과 병용 치료를받은 환자 또는 과거에 그러한 약제의 사용으로 인한 혈소판 감소 (혈소판 수 감소)와 같은 심각한 문제가 있었던 환자;
- "연장 된 QT 간격"(심장의 전기적 활동 장애);
- 완전 방실 차단 (심장 리듬 결함 유형)이 있거나 발병 위험이있는 환자;
- torsade de pointes의 중요한 병력, 심실 성 빈맥 (이상 심장 리듬);
- Thioridazine 복용, 정신 질환 치료에 사용되는 약;
- 지난 14 일 동안 MAOI (monoamine oxidase inhibitors)라고 불리는 항우울제를 복용 중이거나 복용하고있는 사람들.
제한 사항의 전체 목록은 패키지 소책자를 참조하십시오.
왜 Nuedexta - dextromethorphan, quinidine이 승인 되었습니까?
기관의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Nuedexta의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했습니다. CHMP는 다발성 경화증 및 근 위축성 측삭 경화증으로 인한 PBA 환자에 대한 연구를 토대로 Nuedexta가 PBA 증상을 치료하는데 효과적이라고 결론 지었다. CHMP는 또한 현재이 어려운 상황에 대한 치료법이 없다고 언급했다. 안전성과 관련하여 CHMP는 덱스 트로 메 토르 단과 퀴니 딘이 수년간 시장에 내놓아졌으며 다른 의약품과의 안전성 및 상호 작용이 비교적 잘 알려져 있음을 입증했다. 안전 문제의 주된 문제는 위험 감소 조치로 관리가 적절하고 적절하게 다루어 진 것으로 간주됩니다.
Nuedexta - dextromethorphan, quinidine의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 취하는 조치는 무엇입니까?
Nuedexta가 가능한 한 안전하게 사용되도록하기 위해 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 근거하여, 건강 정보 전문가 및 환자가 따라야 할 적절한주의 사항을 포함하여 Nuedexta의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 포함되었습니다. 또한 Nuedexta를 만드는 회사는 Nuedexta를 사용할 수있는 모든 의료 전문가가 주요 안전 정보가 포함 된 환자의 정보 팩 및 경고 카드를 받도록해야합니다. 회사는 Nuedexta의 사용에 대한 연구와 Nuedexta의 안전성을 모니터링하기위한 연구를 수행 할 것입니다.이 연구에는 심장에 미치는 영향과 다른 의약품과의 상호 작용 가능성이 포함됩니다.
Nuedexta - dextromethorphan, quinidine에 대한 추가 정보
2013 년 6 월 24 일 유럽 집행위원회는 유럽 연합 전체에서 유효한 Nuedexta에 대한 마케팅 허가서를 발급했습니다. Nuedexta 치료에 대한 자세한 내용은 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오. 이 요약의 최종 업데이트 : 07-2013.
