Colobreathe - Colistimethate 나트륨

Colobreathe - Colistimethate 나트륨이란 무엇입니까?

Colobreathe는 나트륨 colistimethate 활성 물질을 포함하는 의학입니다. 특수 장치를 사용하여 흡입 용 분말을 함유 한 캡슐로 제공됩니다.

Colobreathe는 무엇입니까? Colistimethate 나트륨은 무엇에 사용됩니까?

Colobreathe는 낭포 성 섬유증을 가진 6 세 이상의 환자에서 Pseudomonas aeruginosa 박테리아에 의해 유발 된 만성 폐 감염의 치료에 사용됩니다.

낭포 성 섬유증은 점액과 소화액과 같은 체액을 분비하는 폐 세포 및 장 및 췌장 샘에 영향을 미치는 유전 질환입니다. 낭포 성 섬유증에서는 이러한 체액이 촘촘하고 점성이되어기도가 막히고 소화액이 침체됩니다. 폐에 점액이 축적되면 박테리아가보다 쉽게 발병하여 감염, 폐 손상 및 호흡기 질환을 유발할 수 있습니다. 낭포 성 섬유증 환자에서 P. aeruginosa 박테리아에 의한 폐 감염이 흔합니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Colobreathe - Colistimethate 나트륨은 어떻게 사용 되나요?

Colobreathe 캡슐의 내용물은 Turbospin이라는 분말 흡입기로 흡입됩니다. 캡슐은 다른 장치와 함께 사용할 수 없습니다. 권장 복용량은 1 일 2 회 1 캡슐이며 가능한 한 12 시간에 가깝습니다. 치료 시작시 첫 번째 용량은 의학적 감독하에 관리해야합니다. 의사는 환자가 환자의 혜택을 볼 때까지 치료를 계속할 수 있습니다.

환자가 낭포 성 섬유증을 앓고있는 다른 약으로 치료를 받고 있다면, 흡입 된 기관지 확장제, 흉부 물리 치료제, 기타 흡입 약품, Colobreathe 등 다음과 같은 섭취 순서를 존중해야합니다.

Colobreathe - Colistimethate sodium work는 어떻게 작동합니까?

colobreathe의 주성분 인 colistimethate sodium은 polymyxin 그룹에 속하는 항생제입니다. Polymyxins은 phospholipids라고 불리는 성분과의 상호 작용으로 박테리아의 세포막을 손상시킴으로써 작용합니다. Polymyxins은 P. aeruginosa 박테리아를 포함한 그람 음성 박테리아 그룹을 공격하는데, 그 이유는 세포막에 높은 수준의 인지질이 포함되어 있기 때문입니다.

Colistimethate sodium은 낭포 성 섬유증 환자에서 폐렴 치료에 수년 동안 사용 되어온 분무기 (용액을 환자가 흡입 할 수있는 에어로졸로 전환시키는 장치)와 함께 사용할 수있는 솔루션으로 사용되는 잘 알려진 항생제입니다. 흡입 용 파우더로 사용할 수있는 Colobreathe의 사용은 분무기 사용보다 환자에게 더 쉬워야합니다.

Colobreathe-Colistimethate sodium에 관한 연구가 있습니까?

Colobreathe의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.

colobreathe는 P. aeruginosa에 의한 폐 감염으로 6 세 이상인 낭포 성 섬유증 환자 380 명에서 다른 약제 인 토 브라 마이신 분무기 용액과 비교되었다. 환자의 상태는 토 브라 마이신 치료에 의해 연구 전에 안정화되었다. 효과의 주요 척도는 24 주 후에 환자의 연령과 신장에 따라 조정 된 FEV1의 개선이었다. VEMS는 사람이 1 초 이내에 숨을 쉴 수있는 최대 공기량을 나타냅니다.

Colobreathe가 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?

Colobreathe는 토 브라 마이신 (Tobramycin) 스프레이 솔루션으로 환자가 이미 안정화되었다는 사실을 고려하여 토 브라 마이신 치료와 유사한 효과를 보였다. 연구를 완료 한 환자 중, 토 브라 마이신을 사용한 0.78 %와 비교하여 Colobreathe의 경우 연령과 신장을 보정 한 FEV1의 개선은 0.39 %였다. Colobreathe에서 관찰 된 FEV1의 개선은 연구에 참여한 환자가 이미 토 브라 마이신 분무 용액으로 안정화되었다는 점을 감안할 때 의약품의 효능을 입증하기에 충분하다고 간주되었습니다.

Colobreathe와 관련된 위험은 무엇입니까?

연구에서 Colobreathe의 가장 흔한 부작용은 불쾌한 맛, 기침, 인후 자극, 호흡 곤란 및 발성 장애 (음성 장애)입니다. 흡입은 또한 기침이나 기관지 경련 (기도 근육의 수축)을 유발할 수 있으며, 약을 복용하기 전에 흡입 한 베타 2 작용제로 환자를 치료함으로써 완화시킬 수 있습니다. Colobreathe로보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 소책자를 참조하십시오.

Colobreathe - Colistimethate 나트륨이 승인 된 이유는 무엇입니까?

CHMP는 Colobreathe에서 관찰 된 FEV1의 완만 한 개선이 토 브라 마이신 분무 용액으로 이미 안정화 된 상태의 환자에서 추가적인 개선이 기대 될 수 없다는 점을 감안할 때 의약품의 효능에 대한 충분한 증거라고 결론 지었다. 또한, CHMP는 환자들이 일반적으로 분무 된 용액 위에서 흡입되는 분말을 선호한다고 언급했다.

Colobreathe에서 나타나는 부작용은 받아 들일만한 것으로 간주됩니다. Colobreathe는 토 브라 마이신보다 더 심각한 부작용이보고되지 않았습니다.

CHMP는 Colobreathe의 이익이 위험보다 크고 마케팅 허가를 받도록 결정했습니다.