약제

Clopidogrel 1A Pharma

주의 사항 : 의약품은 더 이상 인증되지 않았습니다.

Clopidogrel 1A Pharma는 무엇입니까?

클로피도그렐 1A 파마 (Clopidogrel 1A Pharma)는 활성 물질 clopidogrel이 포함 된 약으로 하얀 둥근 정제 (75mg)로 제공됩니다.

Clopidogrel 1A Pharma는 "일반 의약품"입니다. 이는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 "참고 약 (reference medicine)"과 유사하다는 것을 의미합니다. 일반 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 대답을 참조하십시오.

Clopidogrel 1A Pharma는 무엇을 위해 사용됩니까?

Clopidogrel 1A Pharma는 성인에서 혈전증 (atherothrombotic) 현상 (혈병 및 동맥 경화로 인한 문제) 예방에 사용됩니다. Clopidogrel 1A Pharma는 다음 환자 그룹에게 투여 할 수 있습니다.

  1. 최근에 심근 경색 (심장 마비)이 있었던 환자. Clopidogrel 1A의 치료는 심장 발작 후 며칠에서 35 일 사이에 시작할 수 있습니다.
  2. 최근의 허혈성 뇌졸중 (뇌 영역으로의 혈액 공급 부족으로 인한 공격) 환자. Clopidogrel 1A의 치료 파마는 뇌졸중 후 7 일에서 6 개월 사이에 시작할 수 있습니다.
  3. 말초 동맥 질환 (동맥의 혈액 순환 문제);
  4. 스텐트가 삽입 된 환자를 포함하여 아스피린 (혈전 형성을 예방하는 또 다른 약물)이 투여되는 "급성 관상 동맥 증후군 (acute coronary syndrome)"으로 알려진 질환을 앓고있는 환자 (스텐트 삽입을위한 동맥에 삽입 된 작은 튜브 막히지 않도록). Clopidogrel 1A Pharma는 치료가 유익 할 수 있다고 생각할 때 "ST- 세그먼트 상승"(심전도 또는 ECG의 이상 판독)으로 심근 경색을받는 환자에게 사용할 수 있습니다. Q 파가없는 불안정 협심증 (심한 흉부 통증)이나 심근 경색으로 고통받는 ECG에서 비정상적인 수치가없는 환자에게도 사용할 수 있습니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Clopidogrel 1A Pharma는 어떻게 사용됩니까?

Clopidogrel 1A Pharma의 표준 용량은 하루에 한 번, 식품 섭취 여부에 관계없이 75mg 정제입니다. 급성 관상 동맥 증후군에서 클로피도그렐 1A 파마 (Clopidogrel 1A Pharma)는 아스피린과 함께 사용되며 치료는 일반적으로 4 개의 75mg 정제를 투여하는 것으로 시작합니다. 그 다음이 용량에 표준 용량 75mg을 하루 4 회 이상 (ST 분절 상승시 심근 경색) 또는 최대 12 개월 (ST 분절 상승없이 증후군이있는 경우) 투여합니다.

Clopidogrel 1A Pharma는 어떻게 작동합니까?

Clopidogrel 1A Pharma의 활성 물질 인 clopidogrel은 혈소판 응집 억제제로서 혈전 예방에 도움이됩니다. 혈액 응고는 응집 (함께 붙어있는)하는 특별한 혈구의 작용을 통해 일어납니다. 클로피도그렐은 ADP라는 물질이 표면의 특정 수용체에 결합하는 것을 막음으로써 혈소판 응집을 차단합니다. 이렇게하면 혈소판이 끈적 거리지 않게되어 혈전 형성 위험을 줄이고 다른 심장 발작이나 뇌졸중을 예방할 수 있습니다.

Clopidogrel 1A Pharma는 어떻게 연구 되었습니까?

Clopidogrel 1A Pharma는 일반 의약품이기 때문에 참고 약제 인 Plavix와 생물학적으로 동일하다는 것을 보여주는 시험으로 제한되어 있습니다. 두 가지 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 성분을 생산할 때 생동성이 있습니다.

Clopidogrel 1A Pharma의 이점과 위험은 무엇입니까?

Clopidogrel 1A Pharma는 일반 의약품이며 기준 의약품과 생물학적으로 동일하기 때문에 그 이점과 위험성은 참고 약제와 동일하다고 간주됩니다.

Clopidogrel 1A Pharma가 승인 된 이유는 무엇입니까?

Clpidogrel 1A Pharma는 EU 법령의 요구 사항에 따라 Plavix와 비슷한 수준의 품질과 생물학적 특성을 지닌 것으로 나타났습니다. Plavix의 경우와 마찬가지로, 확인 된 위험보다 중요한 것은 CHMP의 의견입니다. 따라서위원회는 Clopidogrel 1A Pharma에 대한 마케팅 허가를 부여 할 것을 권고했다.

Clopidogrel 1A Pharma에 대한 추가 정보 :

2009 년 7 월 28 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 Acino Pharma GmbH에게 Clopidogrel 1A Pharma에 대한 마케팅 허가서를 유럽 연합 전체에서 유효하게 승인했습니다.

Clopidogrel 1A Pharma의 전체 EPAR은 여기에서 찾을 수 있습니다.

이 요약의 최종 업데이트 : 06-2009.