Selincro - Nalmefene

Selincro - Nalmefene 무엇입니까?

Selincro는 유효 성분 인 nalmefene을 함유하고 있으며 정제 (18mg)로 구입할 수 있습니다.

Selincro - Nalmefene은 무엇을 위해 사용됩니까?

Selincro는 하루에 60g 이상의 알코올 (남성용) 또는 하루 40g 이상의 알코올 (여성용)을 섭취하는 알코올 의존으로 성인의 음주를 줄이는 데 사용됩니다.

약은 정신적 인 지원과 병행하여 처방되어야하며 신체적 인 금단 증상이 없으며 즉각적인 해독 개입을 필요로하지 않는 피험자에서만 처방되어야합니다.

한 병의 와인 (750ml, 알코올 함량의 12 %)은 약 70g의 알코올을 함유하고 맥주 (330ml, 5 % 알코올 함량)에는 약 13g의 알코올이 들어 있습니다.

Selincro는 처방전으로 만 구할 수 있습니다.

Selincro - Nalmefene은 어떻게 사용 되나요?

셀린크로 치료를 시작하기 전에 환자는 2 주 동안 자신의 음주를 기록해야합니다.

의사를 처음 방문하는 동안 환자의 임상 상태, 알코올 의존도 및 알코올 소비 수준 (환자의 보고서에 근거)을 평가해야합니다.

결과적으로 환자는 약 2 주 동안 자신의 음주를 기록해야합니다. 다음 방문시 (2 주 후), Selincro의 치료는 높은 알코올 섭취를 계속 한 환자 (남성의 경우 하루 60g 이상, 여성의 경우 하루 40g 이상)에서 시행 될 수 있습니다.

치료에는 환자가 알코올 섭취를 줄이고 치료를 유지할 수 있도록 심리적 지원도 포함되어야합니다.

환자는 필요에 따라 Selincro 한 타블렛을 복용해야합니다. 즉, 마실 위험이있을 때마다 복용해야합니다. 하루에 1 회만 복용 할 수 있으며, 알콜 섭취가 예정된 시간보다 1-2 시간 앞당겨 복용 할 수 있습니다. 환자가 Selincro를 복용하지 않고 술을 마셨다면 가능한 빨리 태블릿을 복용해야합니다.

표준 임상 연구에서 얻은 Selincro의 사용에 관한 이용 가능한 자료는 6 개월에서 12 개월의 기간을 가리킨다. Selincro가 1 년 이상 처방되는 경우주의가 필요합니다.

Selincro - Nalmefene은 어떻게 작동합니까?

nelmefene 인 Selincro의 활성 성분은 뇌에있는 아편 제 수용체에 결합합니다. Opiate 수용체는 중독에서 핵심적인 역할을합니다. 이들 수용체에 결합하여 이들의 활성을 조절함으로써, 랄름 메네 닌은 중요한 소비에 익숙한 대상에서 알코올 섭취 욕구를 감소 시키는데 기여한다.

Selincro는 알코올 중독의 영향을 예방하지 않습니다.

Selincro - Nalmefene은 어떻게 공부 되었습니까?

Selincro의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.

알코올 중독 환자 1 322 명을 대상으로 한 두 가지 주요 연구에서 Selincro와 위약 (가짜 치료)을 비교했다. 모든 환자는 또한 알코올 섭취를 줄이고 환자의 순응도를 높이기 위해 심리적 지원을 받았다.

효과의 주요 척도는 높은 알코올 섭취 일수 감소와 치료 후 6 개월 동안의 일일 알코올 소비량 감소였다.

연구 기간 동안 Selincro-Nalmefene이 얻은 이점은 무엇입니까?

Selincro는 높은 알코올 섭취와 일일 알코올 섭취로 일수를 줄이는데있어서 위약보다 효과적임이 밝혀졌습니다.

치료 첫 4 주 동안 관찰 된 현저한 개선은 하루 60g 이상의 알코올 (남성의 경우) 또는 하루 40g 이상의 알코올 (여성의 경우)을 이미 섭취 한 환자에서 기록되었다. 이 환자들에서 1 개월 동안의 높은 알코올 섭취 일수는 Selincro로 치료 시작 6 개월 후 첫 번째 연구에서는 23에서 10으로, 두 번째 연구에서는 23에서 11로 감소했다. Selincro를 사용한 일일 알코올 섭취량은 첫 번째 연구에서는 102g에서 44g으로, 두 번째 연구에서는 113g에서 43g으로 감소했습니다. 이 데이터는 위약에 비해 약 2.7-3.7 일에 비해 현저히 개선 된 것으로 나타 났으며, 알코올 섭취량이 많았고 하루에 약 10-18g의 알코올 섭취량을 보였다.

Selincro-Nalmefene과 관련된 위험은 무엇입니까?

Selincro (10 명 중 1 명 이상이 보인 환자)의 가장 흔한 부작용은 메스꺼움, 현기증, 불면증 및 두통입니다. 이러한 반응의 대부분은 경미하거나 중등도이며 단기간 동안 지속되었습니다.

Selincro는 nalmefene 또는 다른 성분에 과민 반응 (알레르기 성)이있는 사람들에게 사용되어서는 안됩니다. 아편 제제를 복용중인 환자, 고통을 겪고 있거나 최근에 아편 제 중독이 있었던 환자, 급성 아편 퇴치 증상이있는 환자 또는 최근에 아편 제를 사용한 것으로 의심되는 환자에게 표시되어 있지 않습니다 .

중증 간장이나 신부전증이 있거나 최근에 급성 알코올 금단 증상 (환각, 경련 및 진전 포함)이있는 환자에게 사용해서는 안됩니다.

Selincro - Nalmefene이 왜 승인 되었습니까?

CHMP는 셀린크로 (Selincro)가 하루 60g 이상의 알콜 섭취량을 보인 남성과 하루 40g 이상의 알콜을 섭취 한 여성의 알콜 섭취를 줄이는 데 효과적이라고 밝혔다. 안전성과 관련하여 연구에서보고 된 바람직하지 못한 영향은 특별한 우려를 일으키지 않았다. CHMP는 Selincro의 이익이 위험보다 크며 마케팅 허가를받을 것을 권고했다.