당뇨병 약

Levemir - 인슐린 detemir

Levemir 란 무엇입니까?

Levemir는 활성 물질 인 인슐린 detemir를 함유 한 주사 용 솔루션입니다. 카트리지 (PenFill) 및 미리 채워진 펜 (FlexPen 및 InnoLet)으로 제공됩니다.

Levemir는 무엇을 위해 사용됩니까?

Levemir는 성인, 청소년 및 6 세 이상의 어린이를 당뇨병으로 치료하는 데 사용됩니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Levemir는 어떻게 사용됩니까?

Levemir는 복부 벽 (배꼽), 허벅지, 팔 위쪽, 어깨 또는 엉덩이의 피부 아래에 주사하여 제공됩니다. Levemir는 다음과 같은 방법으로 사용할 수있는 장기간 지속되는 인슐린입니다.

  1. 경구 항 당뇨병 치료제와 함께 하루 1 회. 시간이 매일 같을 경우 하루 중 언제라도 관리 할 수 ​​있습니다. Levemir 복용량은 각 환자의 혈액에 존재하는 포도당 (설탕) 수준에 따라 조정해야합니다.
  2. 식사 중 단시간 형 또는 급속 형 인슐린 주사와 병용 투여. Levemir는 환자의 필요에 따라 하루에 1-2 회 제공해야합니다.

최소 유효 복용량을 찾으려면 환자의 혈당 수치를 정기적으로 점검해야합니다.

Levemir는 어떻게 작동합니까?

당뇨병은 신체가 혈액 내 포도당 수준을 조절하기에 충분한 인슐린을 생산하지 않는다는 사실 때문에 질병입니다. Levemir는 신체에서 생성 된 것과 매우 유사한 대체 인슐린입니다. Levemir의 활성 물질 인 인슐린 디 테미 르 (insulin detemir)는 "재조합 DNA 기술 (recombinant DNA technology)"로 알려진 방법에 의해 생산됩니다. 인슐린 디테 미르를 생산할 수있는 유전자 (DNA)가 풍부한 효모로부터 얻습니다.

인슐린 detemir는 인슐린과 약간 다릅니다. 이 차이는 체내 표적에 도달하는 데 더 오랜 시간이 걸리는 신체로의 느린 흡수를 포함하며, 이는 Levemir가 오래 지속되는 행동을한다는 ​​것을 의미합니다. 대체 인슐린은 자연적으로 생성되는 인슐린과 같은 역할을하며 포도당이 혈액에서 세포를 통과하도록 도와줍니다. 혈액 내의 포도당 수치를 조절함으로써 당뇨병의 증상과 합병증을 줄일 수 있습니다.

르 베르미는 어떻게 연구 되었습니까?

Levemir는 제 1 형 당뇨병 (췌장이 인슐린을 생성 할 수없는)과 제 2 형 당뇨병 환자 2 천 400 명 (신체가 효과적으로 인슐린). 이 연구는 Levemir를 인간의 인슐린 NPH (중간 작용 인슐린) 또는 인슐린 글라진 (장기간 인슐린)과 하루에 한두번 비교했습니다. 신속한 인슐린 주사도 식사 시간에 수행되었습니다. 6 형 2 형 당뇨병 연구 중 4 가지에서 환자에게 1 ~ 2 가지 경구 항 당뇨병 약물도 투여되었습니다. 모든 연구에서 혈당 조절의 효과를 나타내는 글리코 실화 헤모글로빈 (HbA1c)이라는 혈액 내 존재하는 물질의 수준을 측정했습니다. Levemir는 6 세 미만의 어린이에게서 연구되지 않았습니다.

Levemir가 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?

연구에 따르면 Levemir는 NPH 인슐린과 비슷한 방식으로 혈당 수치를 조절하며 밤새 혈당 수치가 낮고 체중이 증가하지 않습니다. 경구 투여 된 당뇨병 치료제와 관련된 Levemir는 또한 인슐린 글라진과 마찬가지로 혈당치를 조절했습니다.

Levemir와 관련된 위험은 무엇입니까?

Levemir (100 명 중 1 ~ 10 명)에서 볼 수있는 가장 일반적인 부작용은 저혈당증 (저혈당)과 주사 부위의 반응 (통증, 발적, 염증, 피부 멍이 들기, 붓기 및 가려움증)입니다 ). 구강 항 당뇨병 약물을 복용중인 환자의 경우, 1 ~ 10 명의 환자에게도 알레르기 증상이 있습니다. Levemir로보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Levemir는 인슐린 디테 미르 (insulin detemir) 또는 다른 성분들에 과민증 (알레르기)이있는 환자에게는 사용하지 않아야합니다. Levemir 복용량은 혈당 수치에 영향을 미칠 수있는 다른 의약품과 함께 투여 할 때 조정해야합니다. 전체 목록은 패키지 전단지에 나와 있습니다.

Levemir가 왜 승인 되었습니까?

인간 사용 의약품위원회 (CHMP)는 Levemir의 당뇨병 치료에 대한 이익이 위험보다 크다고 생각했습니다. 그러므로위원회는 Levemir에 마케팅 허가를 권고했다.

Levemir에 대한 추가 정보

2004 년 6 월 1 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 Levemir for Novo Nordisk A / S에 유럽 연합 전체에서 유효한 마케팅 허가를 발급했습니다. 마케팅 허가는 2009 년 6 월 1 일에 갱신되었습니다.

Levemir의 전체 EPAR을 보려면 여기를 클릭하십시오.

이 요약의 최종 업데이트 : 06-2009