약제

ZOSTAVAX - 수두 백신

ZOSTAVAX 란 무엇입니까?

Zostavax는 주사 용액으로 재구성 할 수있는 분말 및 용제로 사용할 수있는 백신입니다. 유효 성분은 수두 - 포진 자의 약화 된 (약화 된) 바이러스입니다.

ZOSTAVAX 란 무엇입니까?

Zostavax는 대상 포진 (대상 포진 또는 대상 포진) 및 장기간 신경통 (포진 후 신경통)을 예방하기 위해 50 세 이상의 사람들에게 예방 접종을 실시하는 데 사용됩니다.

백신은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

ZOSTAVAX는 어떻게 사용됩니까?

Zostavax는 피부 아래, 바람직하게는 어깨 주위에 단일 용량으로 주입됩니다.

ZOSTAVAX는 어떻게 작동합니까?

대상 포진, 또는 대상 포진은 수두를 일으키는 수두 바이러스 인 수두 - 대상 포진 바이러스에 의해 유발되는 질병입니다. 대상 포진은 이전에 수두에 걸린 사람들, 일반적으로 어린이로 발생합니다. 수두 후, 바이러스는 "비활성"상태에서 신경 계통의 신체에 남아 있습니다.

때로는 수년이 지난 후에도 아직 명확하지 않은 이유로 바이러스가 다시 활성화되고 환자는 St. Anthony 's fire (일반적으로 신체의 경계가 좁은 영역에있는 물집이있는 고통스러운 분화)를 발생시킵니다. 발진은 대개 몇 주간 지속되며 발진의 영향을받는 부위에서 길고 지속적인 통증 (포진 후 신경통)이 뒤따를 수 있습니다.

대상 포진 발병의 위험은 수두 - 대상 포진 바이러스에 대한 면역 방어 (보호)의 저하와 관련이있는 것으로 보입니다. Zostavax는 특정 면역 수준을 높이고 대상 포진 및 그와 관련된 통증을 예방하는 백신입니다.

ZOSTAVAX에 대해 어떤 연구가 수행 되었습니까?

Zostavax에 대한 주요 연구는 59 세에서 99 세 사이의 약 39, 000 명의 환자에게 위약 백신 (가짜 백신)을 비교 한 것입니다. 이 연구는 이중 맹검에서 실시되었는데, 즉 의사 나 환자가 환자에게 주어진 치료를 알지 못했습니다. 백신 접종 후 2 년에서 4 년 반 동안 환자들을 추적 관찰했다. 주요 효능 기준은 대상 포진 및 포진 후 통증을 앓는 사람들의 수에 근거합니다.

2 건의 추가 연구에서 50 세 이상 1, 000 명 이상의 환자에게 Zostavax가 조사되었으며, 389 명은 50 세에서 59 세 사이의 환자들이었다. 이 연구는 백신이 주사 후 4 주 동안 수두 대상 포진 바이러스에 대한 항체 생성을 자극하는 백신의 능력을 검증하는 것을 목표로했다.

ZOSTAVAX가 연구 동안 보여준 이점은 무엇입니까?

Zostavax는 대상 포진 예방에있어 위약보다 효과적이었습니다. 조 스타 팍스 (Zostavax) 예방 접종 후 위약을 앓 았던 사람들보다 발병이 적었습니다. Zostavax가 주사 된 19 명의 254 명의 환자 중 315 명이이 연구 중에 대상 포진을 발현했으며 위약을 투여받은 194 명의 환자 중 642 명과 비교되었다. Zostavax는 또한 포진 후 신경통을 예방하는데 위약보다 효과적이라는 것을 입증했다. Zostavax로 치료받은 27 명의 환자는 포진 후 신경통으로 고통 받았고, 위약 그룹에서는 80 명이었다.

두 가지 추가 연구 결과에 따르면 예방 접종 4 주 후에 Zostavax로 예방 접종을받은 환자는 혈중 수두 - 대상 포진 바이러스에 대한 항체 수치가 2 ~ 3 배 높았다. 이 효과는 50 세에서 59 세 사이의 환자와 노년층 환자 모두에서 관찰되었습니다.

ZOSTAVAX와 관련된 위험은 무엇입니까?

연구에서 Zostavax와 관련된 가장 흔한 부작용 (10 명 중 1 명 이상)은 주입 지점에서의 반응 (발적, 통증, 부기, 가려움, 열과 자극감)입니다. Zostavax에보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Zostavax는 네오 마이신 (항생제)을 포함하여 백신의 성분 중 과민성 (알레르기 성)이있는 환자에게는 사용하지 말아야합니다. 백혈병, 림프종, 후천성 면역 결핍 증후군 (AIDS)과 같은 질병의 경우 또는 면역계에 영향을 미치는 약물을 복용하고 있기 때문에 면역 체계에 문제가있는 사람들에게 백신을 접종해서는 안됩니다. 또한 치료받지 않은 활동성 결핵 환자 나 임산부가있는 환자에게는 사용해서는 안됩니다. 제한 사항의 전체 목록은 패키지 소책자를 참조하십시오.

ZOSTAVAX가 왜 승인 되었습니까?

CHMP는 Zostavax의 이익이 위험보다 크며 마케팅 허가를받을 것을 권고했습니다.

ZOSTAVAX에 대한 추가 정보

2006 년 5 월 19 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 유럽 연합 전체에서 유효한 SNC (Sanofi Pasteur MSD)의 Zostavax 마케팅 허가를 발급했습니다. 5 년 후에 마케팅 허가가 5 년 더 연장되었습니다.

Zostavax 치료에 대한 자세한 내용은 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오. 이 요약의 최종 업데이트 : 02/2011.