Mepact - mifamurtide

Mepact는 무엇입니까?

Mepact는 주입 용 현탁액을 준비하기위한 분말입니다 (정맥에 떨어 뜨림). 그것에 포함 된 유효 성분은 mifamurtide입니다.

Mepact는 무엇을 위해 사용됩니까?

Mepact는 소아, 청소년 및 젊은 성인에서 고 등급의 비 전이성 골육종 (골암의 한 유형)을 치료하는 데 사용됩니다. "고급"은 암이 심한 형태임을 의미합니다. "비 전이성 (non-metastatic)"은 암이 초기 단계에 있고 아직 신체에 널리 전염되지 않았 음을 나타냅니다. Mepact는 외과 적으로 제거 된 후 다른 암 치료제와 함께 사용됩니다.

골육종 환자 수가 적기 때문에 2004 년 6 월 21 일 Mepact는 희귀 질환으로 간주되며 희귀 질환에 사용되는 약으로 고아 약으로 지정되었습니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Mepact는 어떻게 사용됩니까?

Mepact 치료는 골육종 진단 및 치료 경험이있는 전문가가 시작하고 감독해야합니다.

Mepact의 용량은 환자의 크기와 체중에 따라 달라지며 12 주 동안 일주일에 두 번, 일주일에 한 번 24 주 동안받습니다. Mepact는 1 시간 지속되는 천천히 정맥 주사로 투여됩니다. 그것은 bolus 주입에 의해 투여되어서는 안됩니다 (한번에).

Mepact는 2 세 이하 또는 30 세 이상의 환자에게 권장되지 않습니다. 왜냐하면이 연령대의 의약품의 안전성과 효능이 연구되지 않았기 때문입니다. 또한 심한 신장이나 간 문제가있는 환자에게도주의해서 사용해야합니다.

Mepact는 어떻게 작동합니까?

Mepact의 활성 성분 인 mifamurtide는 면역 조절제이며 대 식세포와 단핵구 (면역계의 일부인 백혈구의 유형)를 활성화시킴으로써 작동합니다. 골육종에서 mifamurtide의 정확한 작용 기작은 완전히 이해되지 않았지만 백혈구가 암세포를 죽이는 화학 물질을 방출하게한다는 가설이 있습니다.

Mepact에 대해 어떤 연구가 수행 되었습니까?

Mepact의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.

Mepact는 비 골육종 환자 678 명을 대상으로 한 주요 연구의 주제였습니다

고급 전이성. 외과 적 수술로 암을 제거한 후 모든 환자에게 항암제를 여러 가지 조합으로 투여했습니다. 환자의 절반이 Mepact를 받았다. 이 연구는 Mepact로 치료받은 환자와 아직 투여되지 않은 환자를 비교했다. 주요 효능 변수는 질병 재발이없는 생존 환자의 수이다. 환자는 10 년간 통제를 받았다.

Mepact가 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?

Mepact는 다른 항암제와 함께 병의 재발없이 환자의 생존 기간을 연장시켰다. Mepact로 치료받은 환자의 68 % (338 명 중 231 명)는이 환자가 재발하지 않고도 살아남 았으며 환자의 61 % 그것은 주어지지 않았다 (340 중에서 207). 또한, Mepact로 치료받은 환자에서 사망 위험이 28 % 감소했습니다.

Mepact와 관련된 위험은 무엇입니까?

Mepact와 관련된 가장 흔한 부작용은 빈혈 (식욕 부진), 식욕 부진 (두통), 현기증, 심박 급속 증 (심박수 가속화), 고혈압 기침, 설사, 변비, 복통, 메스꺼움, 다한증 (과도한 발한), 근육통 (근육통), 고혈압, 고혈압, 저혈압, 호흡 곤란, 호흡 곤란, (관절 통증), 허리 통증, 팔다리 통증, 발열, 오한, 피로 (피로), 저체온 (낮은 체온), 전신 통증, 불쾌감, 무력증 (약점) 및 흉통. Mepact에서보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Mepact는 mifamurtide 나 다른 성분들에 과민증 (알레르기)을 일으킬 수있는 환자에게 사용되어서는 안됩니다. 또한 ciclosporin이나 다른 칼시 뉴린 억제제 (면역계의 활동을 약화시키는 약물) 또는 고용량의 비 스테로이드 성 소염제 (NSAIDs, 통증 및 염증과 싸우기 위해 사용되는 약물)와 함께 사용해서는 안됩니다.