Ebymect - Dapagliflozin Metformin

Ebymect 란 무엇이며 Dapagliflozin Metformin에는 무엇이 사용됩니까?

Ebymect는 활성 물질 dapagliflozin과 metformin을 함유 한 의약품입니다. 식이 요법과 운동 이외에도, 메트포민 단독 투여로는 부적절하게 관리되는 2 형 당뇨병 환자의 혈당 (당분) 수치를 조절하는 것으로 나타났습니다. 인슐린을 포함한 다른 당뇨병 치료제와 병용 투여시, 메트포르민과 병용 투여시 적절한 당뇨병 관리가 이루어지지 않을 때도 나타납니다. Ebymect는 dapagliflozin과 metformin을 별도의 정제로 대체하는 데에도 사용할 수 있습니다.

이 약은 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 Xigduo와 동일합니다. Xigduo를 만드는 회사는 자사의 과학 데이터가 Ebymect ( "정보에 입각 한 동의")에 사용될 수 있다는 데 동의했습니다.

Ebymect는 어떻게 사용 되는가? Dapagliflozin Metformin?

Ebymect는 정제 (dapagliflozin 5 mg / 메트포르민 850 mg / dapagliflozin / 1, 000 mg metformin)로 이용 가능하며 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

권장 복용량은 식사 중 하루에 두 번 1 정입니다. 복용량은 환자가 이미 투여 된 메트포르민 (또는 가장 가까운 치료 적으로 적절한 용량)의 복용량 이외에 dagagliflozin 10mg에 해당하는 약의 총 1 일 복용량을 받도록 선택되어야합니다. Ebymect가 인슐린과 함께 사용되면 의사는 저혈당 (저혈당) 위험을 줄이기 위해 인슐린 투여 량을 줄이기로 결정할 수 있습니다.

Ebymect-Dapagliflozin Metformin은 어떻게 작동합니까?

제 2 형 당뇨병은 췌장이 혈당치를 조절하기에 충분한 인슐린을 생산하지 못하거나 신체가 인슐린을 효과적으로 사용할 수없는 곳에서 질병을 일으키는 질환으로, 혈중 포도당. Ebymect는 두 가지 다른 활성 성분을 함유하고 있으며 각각 다른 작용 기전을 가지고 있습니다 :

dapagliflozin은 2 형 나트륨 포도당 수송 체 (SGLT2)라고 불리는 신장 단백질을 차단하여 작용합니다. SGLT2는 혈액이 신장을 통해 여과 될 때 소변에서 혈류 (혈류)로 포도당이 재 흡수되도록하는 단백질입니다. SGLT2의 작용을 차단함으로써, dapagliflozin은 소변을 통해 더 많은 포도당을 제거하고 결과적으로 혈액 내 포도당 농도를 감소시킵니다. Dapagliflozin은 2012 년 유럽 연합 (EU)에서 Forxiga로 허가 받았다.
Metformin은 주로 포도당 생성을 억제하고 장에서의 흡수를 감소시킴으로써 작용합니다. 그것은 1950 년대부터 EU에서 이용 가능합니다.

두 가지 활성 성분의 결합 된 작용으로 인해 혈액 내 포도당의 비율이 감소되고 이것이 제 2 형 당뇨병을 조절하는 역할을합니다.

연구 중 나타나는 Ebymect-Dapagliflozin Metformin의 이점은 무엇입니까?

Dapagliflozin은 metformin과 함께 2 형 당뇨병 환자 3 명 200 명을 대상으로 한 6 가지 주요 연구에서 평가되었으며이 데이터의 대부분은 Forxiga의 승인 신청서에 이미 사용되었습니다.

metformin (Xigduo와 같은 조합으로)과 함께 하루 2 회 5mg의 용량으로 사용 된 주요 연구에서 dapagliflozin은 HbA1c 수치를 0.65 % 감소 시켰으며 16 주 후에 위약 (모조 치료)과 메트포민으로 치료 한 그룹. HbA1c (글리코 실화 헤모글로빈)는 혈당 조절의 효과를 나타내는 혈액 내에 존재하는 물질입니다. 또 다른 두 연구에 따르면 dapagliflozin과 metformin 및 다른 항 당뇨병 약 (sitagliptin 또는 insulin)을 24 주 동안 복용하면 HbA1c 수치가 더 감소한다는 사실이 입증되었습니다. 위약과 metformin의 병합 요법과 비교하여 dagagliflozin과 metformin의 병합 요법은 sitagliptin과 관련된 경우 HbA1c는 0.40 %, 인슐린과 결합하면 0.61 % 증가합니다. 더 파글리프 로진과 메트포르민의 다양한 조합이 위약과 유사한 메트포민 투여 량보다 HbA1c 수치를 감소 시켰으며, 당뇨병 치료제 인 글 리피 자이드 (설 포닐 유레아 (sulfonylurea)로 알려진 유형)와 비교하여 dapagliflozin과 메트포르민 HbA1c 수준을 낮추는데 적어도 동등한 효과를 나타냈다. 6 번째 연구의 일환으로, 24 주간의 치료 후에 metformin과 관련된 dapagliflozin을 투여받은 환자에서 위약과 metformin으로 치료 한 환자보다 약 2kg 더 많은 체중 감소가 관찰 된 것으로 나타났습니다.

Ebymect-Dapagliflozin Metformin과 관련된 위험은 무엇입니까?

Ebymect (10 명 중 1 명 이상이 영향을 미칠 수 있음)의 가장 흔한 부작용은 저혈당증 (약이 인슐린 또는 술 포닐 우레아와 함께 사용되는 경우)과 위장 증상 (위장과 내장을 포함하는 증상)입니다. Ebymect로보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Ebymect는 다음 환자와 금기 사항입니다.

당뇨병 케톤 산증 ( "케톤 (ketones)"이라고 불리는 산의 혈중 농도 상승) 또는 당뇨병 성 프리 코마 (당뇨병 환자에서 발생할 수있는 위험한 상태);
간 기능 감소;
탈수증, 심한 감염 또는 쇼크를 포함하여 신장 기능을 변화시킬 수있는 급성 또는 신기능의 중등도 또는 중증도 변화;
조직 저산소증 (신체 조직의 산소 수준 감소)을 유발할 수있는 질병;
알코올 중독.

제한 사항의 전체 목록은 패키지 소책자를 참조하십시오.

왜 Ebymect - Dapagliflozin Metformin이 승인 되었습니까?

기구의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Ebymect의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했습니다. CHMP는 Ebymect가 혈당치를 조절하는데 효과적이며 당뇨병 환자에게 유리하다고 여겨지는 체중 감소를 유도한다고 지적했다. 또한 CHMP는 dapagliflozin과 metformin의 병용 투여가 제 2 형 당뇨병 환자에게 추가적인 치료법이 될 수 있으며 치료법의 순응도를 향상시킬 수 있다고 언급했다. 안전성 프로파일은 dapagliflozin의 안전성 프로파일과 유사하다고 간주되었습니다.