Plenadren - 하이드로 코르티손 - 텔미 사르 탄

Plenadren - Hydrocortisone이란 무엇입니까?

Plenadren은 활성 물질 인 hydrocortisone을 함유 한 의약품입니다. 이 제품은 수정 방출 캡슐 (5mg 및 20mg)으로 제공됩니다.

Plenadren - Hydrocortisone은 무엇을 위해 사용됩니까?

Plenadren은 성인의 부신 기능 부전을 치료하는 데 사용됩니다. 부신 기능 부전 (원발성 실패 또는 애디슨 병 포함)은 신장 (신장 바로 위에 위치)이 스테로이드 호르몬 (코르티솔이라고도 부름)을 충분히 생산하지 못하는 상태입니다. 스트레스에 반응하여 풀려 나기 때문에 스트레스). 증상으로는 체중 감소, 근력 약화, 피로감, 저혈압 및 때로는 피부 갈변이 있습니다. 부신 기능 부전은 코티솔 결핍을 대체하기 위해 평생 치료가 필요할 수 있습니다.

부신 기능 부전 환자의 수가 적기 때문에 2006 년 5 월 22 일 Plenadren은 "희귀 질환에 사용되는 약"인 고아 약으로 지정되었습니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Plenadren - Hydrocortisone은 어떻게 사용됩니까?

Plenadren 정제는 하루에 한 번 아침 일찍 섭취해야하며 식사 30 분전에 물 한 잔을 삼켰습니다. 1 일 투여 량은 일반적으로 20 ~ 30mg이지만 환자의 반응에 따라 개별적으로 조정해야합니다. 과도한 육체적 또는 정신적 스트레스 나 질병이있는 상황에서 환자는 추가 용량의 하이드로 코티 존이 필요할 수 있습니다. 이러한 경우 Plenadren 정제는 하루 2 ~ 3 회 투여하거나 즉시 방출 정제 또는 주사제를 단독으로 또는 Plenadren과 함께 사용할 수 있습니다.

Plenadren - Hydrocortisone은 어떻게 작동합니까?

Plenadren의 활성 물질 인 하이드로 코르티손은 부신에 의해 분비되는 주요 스테로이드 호르몬 인 코티솔의 약제 형태입니다. Hydrocortisone은 부신 기능 부전으로 고통받는 환자에서 누락 된 천연 코티솔을 대체합니다. 그것은 수십 년 동안 약물에 사용되어 왔습니다.

수정 방출 정제로 사용할 수 있기 때문에 Plenadren은 하이드로 코르티손을 더 오랜 기간 동안 방출하여 하루에 한 번씩 복용 할 수있게합니다. 혈액에서 코티솔의 양은 건강한 사람들의 아침 일찍 증가하는 것이 일반적이므로 아침 일찍 복용해야합니다.

Plenadren - Hydrocortisone에 대해 어떤 연구가 수행 되었습니까?

신청인은 과학 문헌에서 파생 된 실험 모델에 대한 자료를 제출했다.

Plenadren의 효과는 부신 기능 부전으로 고통받는 64 명의 환자를 대상으로 한 주요 연구에서 연구되었습니다. Plenadren은 하루에 한 번씩 주어지며 하루에 세 번 주어진 일반적인 hydrocortisone 치료와 비교되었습니다. 이 연구는 치료 3 개월 후 24 시간 동안 환자의 혈액에서 코티솔 수치를 관찰했다.

연구 기간 동안 Plenadren - Hydrocortisone의 이점은 무엇입니까?

Plenadren을 복용하는 환자에서는 부신 기능 부전을 앓고있는 환자에게 코티솔 수치가 만족 스럽다고 간주되었습니다. Plenadren을 복용 한 환자의 경우 기존의 하이드로 코르티손 치료를받는 환자에 비해 혈액에 흡수 된 코티솔의 총량이 20 % 낮았습니다.

Plenadren - Hydrocortisone과 관련된 위험은 무엇입니까?

Plenadren (10 명 중 1 명 이상에서 보임)의 가장 흔한 부작용은 피로감입니다. Plenadren에보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Plenadren은 하이드로 코티손이나 약물의 다른 성분에 과민 반응 (알레르기 성)이있는 사람들에게 사용되어서는 안됩니다.

Plenadren - Hydrocortisone이 승인 된 이유는 무엇입니까?

CHMP는 Plenadren이 부신 기능 부전 환자의 치료 중 만족할만한 수준의 코티솔을 달성했다고 언급했다. 위원회는 Plenadren을 하루에 한 번 복용하는 복용량의 실용적인 측면도 지적했습니다. 1 일 1 회 복용량으로 오후에는 코티솔 수치가 너무 많이 떨어질 위험이 있지만, 필요한 경우 하이드로 코티 존을 추가로 투여하여이 문제를 해결할 수 있습니다.

CHMP는 Plenadren의 이익이 위험보다 크다고 결론을 내리고 마케팅 허가를받을 것을 권고했다.