Faslodex는 무엇입니까?
Faslodex는 활성 물질 fulvestrant를 함유 한 주사제로서 250mg의 미리 채워진 주사기에서 사용할 수 있습니다.
Faslodex는 무엇을 위해 사용됩니까?
Faslodex는 종양이 에스트로겐 수용체에 대해 양성인 경우 (즉, 종양 세포가 표면에 에스트로겐 호르몬 수용체를 갖추고있을 때) 국소 진행성 또는 전이성 유방암으로 고통받는 폐경 후 여성의 치료제로 사용됩니다 ). "전이성 (metastatic)"이란 종양이 신체의 다른 부위로 퍼 졌음을 의미합니다. Faslodex는 "antiestrogen"(유방암 치료에 사용되는 약물의 한 종류) 또는 안티 에스 트로겐 치료 중에 질병이 진행되었을 때 치료 중 또는 치료 후 질병 재발로 나타납니다.
약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
파슬로 덱스는 어떻게 사용 되나요?
Faslodex의 권장 용량은 엉덩이에 천천히 주사하여 한 달에 한 번 250mg입니다. Faslodex는 간 문제 또는 심한 신장 문제가있는 환자에게주의해서 사용해야합니다. 또한 중증 간 장애 환자에게는 사용하지 않아야합니다.
파슬로덱스는 어떻게 작동합니까?
대부분의 유방암은 호르몬 에스트로겐에 반응하여 발생합니다. Faslodex의 활성 물질, fulvestrant는 항 증발 제입니다. 그것은 세포의 표면에 존재하는 에스트로겐 수용체에 결합하며, 호르몬의 효과를 차단하고 에스트로겐 수용체의 수를 감소시킴으로써 작용합니다. 결과적으로, 암 세포는 에스트로겐에 의해 성장하도록 자극되지 않으며 종양의 증식이 감소된다.
Faslodex는 천천히 몸에 흡수되고 각 주사의 효과는 한 달 이상 지속됩니다. 몸에서 약의 농도는 주사의 연속으로 증가하여 약 6 회 주사 후 정상 상태에 이릅니다.
Faslodex는 어떻게 연구 되었습니까?
Faslodex의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다. Faslodex는 진행성 유방암, 재발 또는 이전 호르몬 치료 후 진행이있는 1, 014 명의 폐경기 여성을 대상으로 한 두 가지 주요 연구에서 연구되었습니다. 두 연구 모두 Faslodex (125mg과 250mg / 각각)와 anastrozole (다른 항암제)의 복용량을 매일 1mg 씩 복용했을 때의 효과를 비교했다. 첫 번째 연구에서는 환자가 어떤 약을 복용하고 있는지 알았지 만, 두 번째 연구에서는 알지 못했습니다. 두 연구 모두 효과의 주된 척도는 질병이 얼마나 오래 진행되었는지였습니다.
Faslodex는 연구 기간 동안 어떤 이점을 나타 냈습니까?
Faslodex는 anastrozole만큼 효과적이었다. 두 연구의 결과를 보면, 한 달에 한 번 Faslodex 250 mg으로 치료 한 환자의 경우, 평균 166 일이 경과 한 것으로 나타 났으며, Anastrozole으로 치료 한 환자의 126 일과 비교하여 평균 166 일이 경과 한 것으로 나타났습니다. Faslodex의 250mg 용량은 125mg 용량보다 더 효과적이라는 것이 밝혀졌습니다.
Faslodex와 관련된 위험은 무엇입니까?
Faslodex의 가장 흔한 부작용 (10 명 중 1 명 이상에서 나타남)은 안면 홍조입니다. Faslodex로보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.
Faslodex는 fulvestrant 또는 기타 성분에 대해 과민 반응 (알레르기 성)이있는 사람들에게 사용되어서는 안됩니다. Faslodex는 임신 중이거나 수유 중이거나 심한 간 질환을 앓고있는 환자에게 사용하면 안됩니다.
Faslodex가 왜 승인 되었습니까?
의약품 사용위원회 (CHMP)는 Faslodex의 이점이 국소 진행성 또는 전이성 유방암으로 고통받는 폐경기 여성의 치료 위험성, 에스트로겐 수용체에 대한 긍정적 인 효과, 질병 재발에 대한 위험성보다 중요하다고 결정했다. 보조제 인 에스트로젠 치료 요법이나 항진균제 투여 중 질병 진행 중 또는 후에 투여 할 수 있으므로 마케팅 허가를받을 것을 권장합니다.
Faslodex에 대한 추가 정보 :
2004 년 3 월 10 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 Faslodex (유럽 연합 전체에서 유효 함)에 대한 마케팅 허가를 AstraZeneca UK Limited에 부여했습니다. 마케팅 허가는 2009 년 3 월 10 일에 갱신되었습니다.
Faslodex에 대한 전체 EPAR은 여기에서 찾을 수 있습니다.
이 요약의 최종 업데이트 : 03-2009
