Fablyn - 라소 폭시 펜

주의 사항 : 의약품은 더 이상 인증되지 않았습니다.

Fablyn은 무엇입니까?

Fablyn은 활성 물질 lasofoxifene을 함유 한 약입니다. 삼각형 모양의 복숭아 색의 정제 (500 마이크로 그램)에서 발견됩니다.

Fablyn은 무엇을 위해 사용됩니까?

Fablyn은 폐경기 여성 (폐경기를 지난 여성)에서 골절의 위험이있는 골다공증 (뼈가 약해지게하는 질병)의 치료에 사용됩니다. Fablyn은 척추와 신체의 다른 부분의 골절을 감소 시키지만 엉덩이는 감소시키지 않는 것으로 나타났습니다.

Fablyn 또는 다른 요법을 처방할지 여부를 결정하려면 의사는 폐경기 증상이 있는지 확인하고 자궁, 유방, 심장 및 혈관에 치료가 미치는 영향을 고려해야합니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Fablyn은 어떻게 사용됩니까?

Fablyn의 권장 용량은 1 일 1 회 1 정입니다. 태블릿은 음식과 음료 섭취량에 상관없이 하루 중 언제라도 찍을 수 있습니다. 식이 섭취가 부적절한 경우 일반적으로 칼슘 및 비타민 D 보충제를 사용하는 것이 좋습니다. Fablyn은 장기간 사용할 수 있습니다.

Fablyn은 간이나 신장에 심각한 문제가있는 여성에게주의해서 사용해야합니다.

Fablyn은 어떻게 작동합니까?

골다공증은 새로운 뼈가 자연스럽게 소비되는 양을 대체 할만큼 충분한 양으로 생산되지 않을 때 발생합니다. 뼈는 점진적으로 얇아지고 부서지기 쉬워지고 골절되기 쉽습니다. 골다공증은 폐경기 여성에서 여성 호르몬 호르몬의 수치가 낮아질수록 더 흔합니다. 에스트로겐은 골격 저하를 늦추고 골절을 덜 일으 킵니다.

Fablyn의 활성 성분 인 lasofoxifene은 선택적 에스트로겐 수용체 조절제 (SERM)입니다. Lasofoxifene은 몸의 일부 조직에서 에스트로겐 수용체 (즉, 에스트로겐 수용체를 자극하는 물질)의 "작용제"역할을합니다. Lasofoxifene은 뼈에 에스트로겐과 같은 효과가 있습니다.

Fablyn은 어떻게 연구 되었습니까?

Fablyn의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.

골다공증으로 고생하고 60-80 세 사이의 폐경기 여성 약 9, 000 명을 대상으로 실시한 한 주요 연구에서 Fablyn (250mg 및 500mg 1 일 1 회)을 위약 (모조 치료)과 비교 한 결과, . 효과의 주요 척도는 방사선 사진으로 강조 표시된 척추의 새로운 골절을보고 한 여성의 수입니다. 이 연구는 또한 기존 척추 골절의 악화, 신체의 다른 부위의 새로운 골절의 발병 및 신체 전체의 골밀도를 조사했습니다.

Fablyn이 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?

Fablyn은 위약보다 새로운 골절의 수를 줄이는 데 더 효과적이었습니다. 5 년 동안 Fablyn 500 마이크로 그램 치료를받은 여성의 6 %가 새로운 척추 골절 (2, 748 건 중 155 건)을 입었고, 위약으로 치료 한 여성의 9 % (2, 744 건 중 255 건)에 비해 발생했다. 또한, 250 마이크로 그램의 투여 량으로 얻어진 결과는 500 마이크로 그램의 투여 량이보다 효과적임을 나타낸다. 고 선량으로 치료 한 여성의 수가 적을수록 비 척추 골절이보고되었고 골밀도가 증가했다. Fablyn은 고관절 골절의 수를 환자에게 유의하게 감소시키지 않았습니다.

Fablyn과 관련된 위험은 무엇입니까?

Fablyn의 가장 흔한 부작용은 근육 경련입니다. Fablyn에서보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.

라벤 독시 펜이나 다른 물질에 과민 반응을 일으킬 수있는 사람들에게는 Fablyn을 사용하면 안됩니다. 심부 정맥 혈전증 (DVT), 폐색전증 (폐의 혈액 응고) 및 망막 정맥 혈전증 (눈 뒤쪽의 혈병)과 같은 정맥 혈전 색전증에 문제가있는 환자에게는 사용해서는 안됩니다. 설명되지 않은 자궁 출혈이있는 여성에게 사용해서는 안됩니다. Fablyn은 폐경기를 지난 여성에게만 사용할 수 있으며 임신 중이거나 임신 중이거나 모유 수유중인 여성에게 사용하면 안됩니다.

Fablyn이 왜 승인 되었습니까?

인간 사용 의약품위원회 (CHMP)는 폐경의 위험이 높은 폐경 후 여성에서 Fablyn의 이점이 골다공증 치료의 위험보다 더 크다는 결론에 도달했습니다. 위원회는 Fablyn에게 마케팅 허가를 권고했다.

Fablyn의 안전한 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?

Fablyn을 만드는 회사는 약을 복용하는 여성을 위해 Fablyn을 처방하거나 골반 초음파를 주문할 모든 건강 전문가를 위해 모든 회원국에서 정보 프로그램을 이용할 수 있도록합니다. 이 프로그램에는 정맥 혈전 색전증의 위험성, 치료 중 발생할 수있는 자궁 변화 및 원인 불명의 자궁 출혈을 분석 할 필요성에 대한 정보가 포함됩니다.